Acceso ampliado a vedolizumab para niños y adolescentes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn en los Estados Unidos

Criterios de inclusión:

1. El participante tiene UC o CD y es mayor de edad que (<) 18 años en el momento de la finalización final del tratamiento de Vedolizumab-2005.
2. El participante está demostrando un beneficio clínico continuo de Vedolizumab IV para el tratamiento de UC o EC que supera los posibles riesgos.
3. El participante, el representante legalmente autorizado del participante, o el cuidador de adultos, se informa sobre la naturaleza de este programa de acceso ampliado y ha proporcionado consentimiento informado por escrito firmado y fechado el asentimiento pediátrico.
4. El participante no tiene ninguna condición, incluido el resultado de la prueba de laboratorio, que, en opinión del investigador, puede comprometer la seguridad del participante.
5. El participante no tiene una hipersensibilidad conocida al vedolizumab o sus componentes.
6. De acuerdo con el profesional de la salud del participante (HCP): no existen opciones de tratamiento alternativas comparables y satisfactorias en el mercado local, o el participante se vería afectado negativamente sin acceso continuo al vedolizumab IV.

7. Participantes femeninas de potencial de maternidad solamente:

   • El participante ha acordado ser abstinente o acordado cumplir con los requisitos anticonceptivos aplicables de este protocolo durante la duración del programa de acceso ampliado y durante 18 semanas después de la finalización de la última dosis de vedolizumab.
   • El participante no está embarazada ni amamantando.
   • El participante no donará OVA durante el curso del programa y durante 18 semanas después de la última dosis de vedolizumab.

8. Solo participantes masculinos:

   • El participante ha acordado cumplir con los requisitos anticonceptivos aplicables de este protocolo durante la duración del programa de acceso expandido y durante 18 semanas después de la última dosis de vedolizumab.
   • El participante acordó no donar esperma durante el curso del programa y durante 18 semanas después de la última dosis de vedolizumab.

Criterios de exclusión:

-No Criterios de exclusión específicos.