- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877182
Nuevo flujo de trabajo neurorradiológico para el diagnóstico asistido y manejo de la demencia con inteligencia artificial (DIADEMA)
14 de marzo de 2025 actualizado por: IRCCS SYNLAB SDN
Identificar, evaluar y monitorear a las personas en riesgo de enfermedad de Alzheimer (EA) y demencia es un desafío formidable.
La neuroimagen, y en particular las imágenes de resonancia magnética (MRI), es crucial para detectar la neurodegeneración estructural.
Sin embargo, las herramientas de cuantificación actuales se limitan principalmente a contextos de investigación y producen resultados no estandarizados.
La diadema construirá un flujo de trabajo sistemático y estandarizado para respaldar el diagnóstico lógico neuro (radio).
Al combinar la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML), mejoraremos significativamente el diagnóstico clínico de EA en neurorradiología.
Nuestra hipótesis principal es que un flujo de trabajo eficiente y una mayor precisión diagnóstica asociada reducirán sustancialmente los costos de atención médica, apoyarán la toma de decisiones clínicas, proporcionarán herramientas de segunda opinión y mejorará la atención del paciente.
Este doble avance tendrá un profundo impacto en el sistema de salud, marcando un paso importante en la lucha contra la enfermedad y la demencia de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80146
- Irccs Synlab Sdn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que realizan resonancia magnética cerebral durante los últimos 20 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que realizan resonancia magnética cerebral durante los últimos 20 años
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del rendimiento del flujo de trabajo neurorradiológico
Periodo de tiempo: 1-36 mes
|
Curvas ROC
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1-36 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Aiello, Irccs Synlab Sdn
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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