Nový neuroradiologický pracovní postup pro asistovanou diagnózu a léčbu demence s umělou inteligencí (DIADEMA)
14. března 2025 aktualizováno: IRCCS SYNLAB SDN
Identifikace, screening a monitorování jedinců ohrožených Alzheimerovou chorobou (AD) a demencí je impozantní výzvou.
Neuroimaging, a zejména zobrazování magnetické rezonance (MRI), je zásadní pro detekci strukturální neurodegenerace.
Současné kvantifikační nástroje jsou však omezeny hlavně na kontext výzkumu a přinášejí nestandardizované výsledky.
Diadema vytvoří systematický a standardizovaný pracovní postup pro podporu logické diagnózy Neuro (Radio).
Kombinací umělé inteligence (AI) a strojového učení (ML) výrazně zvýšíme klinickou diagnózu AD v neuroradiologii.
Naše hlavní hypotéza je, že efektivní pracovní postup a související s vyšší diagnostickou přesností podstatně sníží náklady na zdravotní péči, podporují klinické rozhodování, poskytnou nástroje druhého názoru a zlepšují péči o pacienty.
Tento duální postup bude mít hluboký dopad na systém zdravotní péče, což znamená důležitý krok v boji proti Alzheimerově chorobě a demenci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80146
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří provádějí mozkovou magnetickou rezonanci za posledních 20 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří provádějí mozkovou magnetickou rezonanci za posledních 20 let
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení výkonu neuroradiologického pracovního postupu
Časové okno: 1-36 měsíců
|
ROC křivky
|
1-36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Aiello, Irccs Synlab Sdn
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Feldman HH, Frisoni GB, Hampel H, Jagust WJ, Johnson KA, Knopman DS, Petersen RC, Scheltens P, Sperling RA, Dubois B. A/T/N: An unbiased descriptive classification scheme for Alzheimer disease biomarkers. Neurology. 2016 Aug 2;87(5):539-47. doi: 10.1212/WNL.0000000000002923. Epub 2016 Jul 1.
- Hosny A, Parmar C, Quackenbush J, Schwartz LH, Aerts HJWL. Artificial intelligence in radiology. Nat Rev Cancer. 2018 Aug;18(8):500-510. doi: 10.1038/s41568-018-0016-5.
- van Leeuwen KG, Schalekamp S, Rutten MJCM, van Ginneken B, de Rooij M. Artificial intelligence in radiology: 100 commercially available products and their scientific evidence. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):3797-3804. doi: 10.1007/s00330-021-07892-z. Epub 2021 Apr 15.
- Filip AC, Azevedo T, Passamonti L, Toschi N, Lio P. A novel Graph Attention Network Architecture for modeling multimodal brain connectivity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:1071-1074. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9176613.
- Spasov SE, Passamonti L, Duggento A, Lio P, Toschi N. A Multi-modal Convolutional Neural Network Framework for the Prediction of Alzheimer's Disease. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:1271-1274. doi: 10.1109/EMBC.2018.8512468.
- Spasov S, Passamonti L, Duggento A, Lio P, Toschi N; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. A parameter-efficient deep learning approach to predict conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. Neuroimage. 2019 Apr 1;189:276-287. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.01.031. Epub 2019 Jan 14.
- Esteban O, Birman D, Schaer M, Koyejo OO, Poldrack RA, Gorgolewski KJ. MRIQC: Advancing the automatic prediction of image quality in MRI from unseen sites. PLoS One. 2017 Sep 25;12(9):e0184661. doi: 10.1371/journal.pone.0184661. eCollection 2017.
- Archetti D, Young AL, Oxtoby NP, Ferreira D, Martensson G, Westman E, Alexander DC, Frisoni GB, Redolfi A; for Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative and EuroPOND Consortium. Inter-Cohort Validation of SuStaIn Model for Alzheimer's Disease. Front Big Data. 2021 May 20;4:661110. doi: 10.3389/fdata.2021.661110. eCollection 2021.
- Redolfi A, De Francesco S, Palesi F, Galluzzi S, Muscio C, Castellazzi G, Tiraboschi P, Savini G, Nigri A, Bottini G, Bruzzone MG, Ramusino MC, Ferraro S, Gandini Wheeler-Kingshott CAM, Tagliavini F, Frisoni GB, Ryvlin P, Demonet JF, Kherif F, Cappa SF, D'Angelo E. Medical Informatics Platform (MIP): A Pilot Study Across Clinical Italian Cohorts. Front Neurol. 2020 Sep 23;11:1021. doi: 10.3389/fneur.2020.01021. eCollection 2020.
- Ribaldi F, Altomare D, Jovicich J, Ferrari C, Picco A, Pizzini FB, Soricelli A, Mega A, Ferretti A, Drevelegas A, Bosch B, Muller BW, Marra C, Cavaliere C, Bartres-Faz D, Nobili F, Alessandrini F, Barkhof F, Gros-Dagnac H, Ranjeva JP, Wiltfang J, Kuijer J, Sein J, Hoffmann KT, Roccatagliata L, Parnetti L, Tsolaki M, Constantinidis M, Aiello M, Salvatore M, Montalti M, Caulo M, Didic M, Bargallo N, Blin O, Rossini PM, Schonknecht P, Floridi P, Payoux P, Visser PJ, Bordet R, Lopes R, Tarducci R, Bombois S, Hensch T, Fiedler U, Richardson JC, Frisoni GB, Marizzoni M. Accuracy and reproducibility of automated white matter hyperintensities segmentation with lesion segmentation tool: A European multi-site 3T study. Magn Reson Imaging. 2021 Feb;76:108-115. doi: 10.1016/j.mri.2020.11.008. Epub 2020 Nov 19.
- Morid MA, Borjali A, Del Fiol G. A scoping review of transfer learning research on medical image analysis using ImageNet. Comput Biol Med. 2021 Jan;128:104115. doi: 10.1016/j.compbiomed.2020.104115. Epub 2020 Nov 13.
- Bao S, Boyd BD, Kanakaraj P, Ramadass K, Meyer FAC, Liu Y, Duett WE, Huo Y, Lyu I, Zald DH, Smith SA, Rogers BP, Landman BA. Integrating the BIDS Neuroimaging Data Format and Workflow Optimization for Large-Scale Medical Image Analysis. J Digit Imaging. 2022 Dec;35(6):1576-1589. doi: 10.1007/s10278-022-00679-8. Epub 2022 Aug 3.
- Rajput D, Wang WJ, Chen CC. Evaluation of a decided sample size in machine learning applications. BMC Bioinformatics. 2023 Feb 14;24(1):48. doi: 10.1186/s12859-023-05156-9.
- Boccardi M, Altomare D, Ferrari C, Festari C, Guerra UP, Paghera B, Pizzocaro C, Lussignoli G, Geroldi C, Zanetti O, Cotelli MS, Turla M, Borroni B, Rozzini L, Mirabile D, Defanti C, Gennuso M, Prelle A, Gentile S, Morandi A, Vollaro S, Volta GD, Bianchetti A, Conti MZ, Cappuccio M, Carbone P, Bellandi D, Abruzzi L, Bettoni L, Villani D, Raimondi MC, Lanari A, Ciccone A, Facchi E, Di Fazio I, Rozzini R, Boffelli S, Manzoni L, Salvi GP, Cavaliere S, Belotti G, Avanzi S, Pasqualetti P, Muscio C, Padovani A, Frisoni GB; Incremental Diagnostic Value of Amyloid PET With [18F]-Florbetapir (INDIA-FBP) Working Group. Assessment of the Incremental Diagnostic Value of Florbetapir F 18 Imaging in Patients With Cognitive Impairment: The Incremental Diagnostic Value of Amyloid PET With [18F]-Florbetapir (INDIA-FBP) Study. JAMA Neurol. 2016 Dec 1;73(12):1417-1424. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.3751.
- Teipel S, Grothe MJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. MRI-based basal forebrain atrophy and volumetric signatures associated with limbic TDP-43 compared to Alzheimer's disease pathology. Neurobiol Dis. 2023 May;180:106070. doi: 10.1016/j.nbd.2023.106070. Epub 2023 Mar 8.
- De Francesco S, Galluzzi S, Vanacore N, Festari C, Rossini PM, Cappa SF, Frisoni GB, Redolfi A. Norms for Automatic Estimation of Hippocampal Atrophy and a Step Forward for Applicability to the Italian Population. Front Neurosci. 2021 Jun 28;15:656808. doi: 10.3389/fnins.2021.656808. eCollection 2021.
- Qiu S, Miller MI, Joshi PS, Lee JC, Xue C, Ni Y, Wang Y, De Anda-Duran I, Hwang PH, Cramer JA, Dwyer BC, Hao H, Kaku MC, Kedar S, Lee PH, Mian AZ, Murman DL, O'Shea S, Paul AB, Saint-Hilaire MH, Alton Sartor E, Saxena AR, Shih LC, Small JE, Smith MJ, Swaminathan A, Takahashi CE, Taraschenko O, You H, Yuan J, Zhou Y, Zhu S, Alosco ML, Mez J, Stein TD, Poston KL, Au R, Kolachalama VB. Multimodal deep learning for Alzheimer's disease dementia assessment. Nat Commun. 2022 Jun 20;13(1):3404. doi: 10.1038/s41467-022-31037-5.
- Faggioni L, Coppola F, Ferrari R, Neri E, Regge D. Usage of structured reporting in radiological practice: results from an Italian online survey. Eur Radiol. 2017 May;27(5):1934-1943. doi: 10.1007/s00330-016-4553-6. Epub 2016 Aug 29.
- Bosco P, Redolfi A, Bocchetta M, Ferrari C, Mega A, Galluzzi S, Austin M, Chincarini A, Collins DL, Duchesne S, Marechal B, Roche A, Sensi F, Wolz R, Alegret M, Assal F, Balasa M, Bastin C, Bougea A, Emek-Savas DD, Engelborghs S, Grimmer T, Grosu G, Kramberger MG, Lawlor B, Mandic Stojmenovic G, Marinescu M, Mecocci P, Molinuevo JL, Morais R, Niemantsverdriet E, Nobili F, Ntovas K, O'Dwyer S, Paraskevas GP, Pelini L, Picco A, Salmon E, Santana I, Sotolongo-Grau O, Spiru L, Stefanova E, Popovic KS, Tsolaki M, Yener GG, Zekry D, Frisoni GB. The impact of automated hippocampal volumetry on diagnostic confidence in patients with suspected Alzheimer's disease: A European Alzheimer's Disease Consortium study. Alzheimers Dement. 2017 Sep;13(9):1013-1023. doi: 10.1016/j.jalz.2017.01.019. Epub 2017 Mar 3.
- Buchlak QD, Milne MR, Seah J, Johnson A, Samarasinghe G, Hachey B, Esmaili N, Tran A, Leveque JC, Farrokhi F, Goldschlager T, Edelstein S, Brotchie P. Charting the potential of brain computed tomography deep learning systems. J Clin Neurosci. 2022 May;99:217-223. doi: 10.1016/j.jocn.2022.03.014. Epub 2022 Mar 12.
- Redolfi A, Archetti D, De Francesco S, Crema C, Tagliavini F, Lodi R, Ghidoni R, Gandini Wheeler-Kingshott CAM, Alexander DC, D'Angelo E. Italian, European, and international neuroinformatics efforts: An overview. Eur J Neurosci. 2023 Jun;57(12):2017-2039. doi: 10.1111/ejn.15854. Epub 2022 Dec 14.
- Kwee TC, Kwee RM. Workload of diagnostic radiologists in the foreseeable future based on recent scientific advances: growth expectations and role of artificial intelligence. Insights Imaging. 2021 Jun 29;12(1):88. doi: 10.1186/s13244-021-01031-4.
- Aiello M, Cavaliere C, D'Albore A, Salvatore M. The Challenges of Diagnostic Imaging in the Era of Big Data. J Clin Med. 2019 Mar 6;8(3):316. doi: 10.3390/jcm8030316.
- Aiello M, Esposito G, Pagliari G, Borrelli P, Brancato V, Salvatore M. How does DICOM support big data management? Investigating its use in medical imaging community. Insights Imaging. 2021 Nov 8;12(1):164. doi: 10.1186/s13244-021-01081-8.
- Jonsson L, Tate A, Frisell O, Wimo A. The Costs of Dementia in Europe: An Updated Review and Meta-analysis. Pharmacoeconomics. 2023 Jan;41(1):59-75. doi: 10.1007/s40273-022-01212-z. Epub 2022 Nov 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazování magnetické rezonance s kontrastem
-
Leiden University Medical CenterNáborCévní onemocnění, periferníHolandsko
-
University of California, IrvineUnited States Department of DefenseNáborAbnormální cévní průtokSpojené státy
-
Universidad Complutense de MadridNáborGingivální vaskularizace | Hojení ran měkkých tkání ústní dutiny | Laser Speckle Kontrastní Zobrazování | Hojení parodontálních ranŠpanělsko
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Zatím nenabíráme
-
University of California, IrvineNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)NáborVícenásobné spálení kůžeSpojené státy
-
Institut CurieDokončeno
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLynchův syndrom | Maligní gliom | Recidivující dětský ependymom | Recidivující meduloblastom | Refrakterní ependymom | Refrakterní meduloblastom | Recidivující difúzní vnitřní pontinský gliom | Refrakterní difúzní vnitřní pontinský gliom | Recidivující novotvar mozku | Refrakterní mozkový novotvar | Syndrom nedostatečnosti...Spojené státy, Kanada