Evaluación de stent venoso en pacientes con hipertensión intracraneal bajo acetazolamida a largo plazo (DIVEIINLATE)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene ≥ 18 años en la inclusión.
2. Sujeto con un diagnóstico definitivo de IIH que satisface los criterios de dandy modificados (a a e)) en el momento del diagnóstico inicial, bajo BMM, incluida la ACZ por más de 1 año
3. Paciente con presión intracraneal elevada definida como> 25 cm H20 o 18 mmHg
4. Sujeto con estenosis intracraneal de TVS en seno transversal dominante e hipoplásico contralateral (o estenosis de televisores bilaterales) diagnosticado en resonancia magnética
5. Los hallazgos normales de la resonancia magnética excepto la estenosis de los televisores intracraneales o anormalidades relacionadas con IIH
6. El paciente recibió información sobre la recopilación de datos y ha firmado y fechado un formulario de consentimiento informado
7. Los sujetos deben poder asistir a todas las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos de prueba
8. Los sujetos deben estar cubiertos por un seguro de salud pública

Criterios de exclusión:

1. Pacientes que reciben topiramato en el mes anterior
2. Producto de contraste conocido, níquel, alergia de titanio
3. Exposición a un fármaco oral (que no sea ACZ), sustancia o trastorno que se ha asociado con la elevación de la presión intracraneal dentro de los 2 meses posteriores al diagnóstico (litio, vitamina A, tetraciclina y compuestos relacionados)
4. Historia de trombosis venosa intracraneal o neoplasia intracraneal
5. Disminución fulminante de la agudeza visual debido a la IIH definida como una pérdida visual (del ojo más gravemente deteriorado) de al menos 3/10 (de visión corregida) en 4 semanas, en ausencia de cualquier otra patología oftalmológica y déficit medio del campo visual superior a -10 dB
6. Atrofia del nervio óptico
7. Ambliopía
8. Error de refracción mayor ± 8 esfera o más de ± 3 en cilindro en cualquier ojo si hay anormalidades en la fundusca (inclinación del disco óptico, estafiloma), glaucoma previo, otros trastornos que causan pérdida visual
9. Embarazo: si una mujer es de potencial de maternidad, una prueba de HCG beta de orina o sérica es positiva
10. El paciente con una comorbilidad severa o fatal que probablemente evitará una mejora o un seguimiento o que hará que el procedimiento sea poco probable que beneficie al paciente.
11. Evidencia de hemorragia intracraneal (hemorragia subaracnoidea (SAH), hemorragia intracerebral (ICH), etc.)
12. Esperanza de vida menor de 6 meses
13. Pacientes con insuficiencia renal (creatinina> 1.5 mg/dl y/o aclaramiento de creatinina <60 ml/min, excepto si el paciente ya está en hemodiálisis)
14. Historia del stent sinusal intra-craneal previamente implantado
15. Cirugía de bypass gástrica previa AAP-DGOS PHRC-N 22_0175 Chu de Montpellier PR Costalat Vincent/PR Ducros Anne Versión N ° 2.2 Fecha 25/03/2025 Página 28 SUR 63
16. Contra-indicación a la anestesia general
17. Contra-indicación a aspirina, clopidogrel u otro P2Y12 anti-agregado
18. Historia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria grave
19. Historia de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
20. Historia de fibrilación auricular u otros riesgos de accidente cerebrovascular
21. Lesiones vasculares cerebrales (malformación arteriovenosa, fístula arteriovenosa, aneurismas, estenosis significativa de vasos extra o intracraneales distintos de la estenosis del seno venoso objetivo, la disección de la arteria intracraneal, etc.).
22. Anomalía anatómica del seno venoso que evitaría el cateterismo y el stent seguros
23. Sujeto que depende o empleo con el patrocinador o el investigador
24. Participación en otro ensayo clínico o administración de un medicamento no aprobado dentro de las últimas 4 semanas antes de la fecha de detección
25. Sujeto protegido de acuerdo con el Código de Salud Pública francesa (p. Ej. pacientes bajo protección legal, prisioneros, mujeres embarazadas, parcial o lactantes, y pacientes bajo tutela/curación)