Hodnocení žilního stentu u pacientů s intrakraniální hypertenzí při dlouhodobém acetazolamidu (DIVEIINLATE)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je při inkluzi ≥ 18 let.
2. Subjekt s definitivní diagnózou IIH splňuje modifikovaná dandy kritéria (A až E)) v době počáteční diagnózy, v BMM včetně ACZ déle než 1 rok
3. Pacient se zvýšeným intrakraniálním tlakem definovaným jako> 25 cm H20 nebo 18 mmHg
4. Subjekt s intrakraniální televizory stenóza na dominantním příčném sinusu a hypoplastickém kontralaterálním (nebo bilaterálním televizoru stenózy) diagnostikované na MRI
5. Normální nálezy MRI s výjimkou intrakraniálních televizorů stenóza nebo abnormality související s IIH
6. Pacient, který obdržel informace o sběru dat a podepsal a datoval formulář informovaného souhlasu
7. Subjekty musí být schopny navštěvovat všechny plánované návštěvy a dodržovat všechny zkušební postupy
8. Subjekty musí být pokryty pojištěním veřejného zdraví

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacienti, kteří dostávají topiramát v předchozím měsíci
2. Známý kontrastní produkt, nikl, alergie na titan
3. Expozice perorálnímu léčivu (jiné než ACZ), látce nebo poruchám, která byla spojena s zvýšením intrakraniálního tlaku do 2 měsíců od diagnózy (lithium, vitamin A, tetracyklin a příbuzné sloučeniny)
4. Historie intrakraniální žilní trombózy nebo intrakraniální neoplazie
5. Fulminantní snížení zrakové ostrosti v důsledku IIH definované jako ztráta vizuálního (nejoblíbenějšího oka) nejméně 3/10 (z korigovaného vidění) do 4 týdnů, v nepřítomnosti jakékoli jiné oftalmologické patologie a průměrného deficitu zorného pole vyšší než -10 dB DB
6. Atrofie optického nervu
7. Amblyopie
8. Refrakční chyba větší ± 8 koule nebo více než ± 3 ve válci v obou očích, pokud existují abnormality v funduscopii (optic Disction, stafyloma), předchozí glaukom, jiné poruchy způsobující ztrátu vizuálního
9. Těhotenství: Pokud má žena s plodným potenciálem, je HCG test moči nebo séra pozitivní
10. Pacient se závažnou nebo fatální komorbiditou, která pravděpodobně zabrání zlepšení nebo sledování nebo což způsobí, že postup bude pravděpodobně prospěch pacientovi.
11. Důkaz intrakraniálního krvácení (subarachnoidní krvácení (SAH), intracerebrální krvácení (ICH) atd.)
12. Průměrnost života do 6 měsíců
13. Pacienti s selháním ledvin (kreatinin> 1,5 mg/dl a/nebo clearance kreatininu <60 ml/min, s výjimkou případů, kdy je pacient již na hemodialýze)
14. Historie dříve implantovaného stentu nitrokraniálního sinusového stentu
15. Předchozí chirurgie obchvatu žaludku AAP-DGOS PHRC-N 22_0175 Chu de Montpellier Pr Costalat Vincent/P Ducros Anne Verze N ° 2.2 Datum 25/03/2025 Strana 28 Sur 63
16. Kontraindikace na obecnou anestézii
17. Kontraindikace na aspirin, klopidogrel nebo jiný antiagregant P2Y12
18. Anamnéza chronického obstrukčního plicního onemocnění nebo jiného závažného onemocnění dýchacích cest
19. Historie hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie
20. Historie fibrilace síní nebo jiných rizik mrtvice
21. Cerebrální vaskulární léze (arteriovenózní malformace, arteriovenózní píštěle, aneuryzma, významná stenóza extra- nebo intracraniálních cév jiných než cílená žilní sinusová stenóza, intrakraniální disekce tepny atd.).
22. Anatomická anomálie žilního sinu, která by zabránila bezpečné katetrizaci a stentování
23. Subjekt, který je v závislosti nebo zaměstnání se sponzorem nebo vyšetřovatelem
24. Účast na další klinické studii nebo podávání neschváleného léčiva během posledních 4 týdnů před datem screeningu
25. Předmět chráněn podle francouzského zákoníku pro veřejné zdraví (např. Pacienti pod ochranou práva, vězňů, těhotných, účastníků nebo kojících žen a pacientů pod ochranou/kurátorkou)