Venöse Stenting-Bewertung bei Patienten mit intrakranieller Hypertonie unter langfristigem Acetazolamid (DIVEIINLATE)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ≥ 18 Jahre alt bei der Aufnahme.
2. Subjekt mit eindeutig Diagnose von IIH, die die modifizierten Dandy -Kriterien (a bis e)) zum Zeitpunkt der Erstdiagnose unter BMM einschließlich ACZ für mehr als 1 Jahr erfüllen
3. Patient mit erhöhtem intrakraniellen Druck definiert als> 25 cm H20 oder 18 mmHg
4. Subjekt mit intrakraniellen Fernseher -Stenose auf dominante transversale Sinus und hypoplastischer kontralateraler (oder bilateraler Fernseher -Stenose) diagnostiziert bei MRT
5. Normale MRT -Befunde mit Ausnahme von intrakraniellen Fernseherstenose oder IIH -bezogenen Anomalien
6. Der Patient, der Informationen über die Datenerfassung erhalten und ein Formular zur Einverständniserklärung unterschrieben und datiert hat
7. Die Probanden müssen in der Lage sein, an allen geplanten Besuchen teilzunehmen und alle Testverfahren einzuhalten
8. Die Probanden müssen durch die öffentliche Krankenversicherung abgedeckt sein

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die im Vormonat Topiramat erhalten
2. Bekannter Kontrastprodukt, Nickel, Titanallergie
3. Exposition gegenüber einem oralen Arzneimittel (außer ACZ), Substanz oder Störung, das innerhalb von 2 Monaten nach der Diagnose mit einer Erhöhung des Intrakraniellendrucks verbunden war (Lithium, Vitamin A, Tetracyclin und verwandte Verbindungen)
4. Geschichte der intrakraniellen Venenthrombose oder intrakranielle Neoplasie
5. Fulminante Abnahme der Sehschärfe aufgrund des IIH definiert als einen Sehverlust (des am schwersten beeinträchtigten Auges) von mindestens 3/10 (aus korrigiertem Sehen) innerhalb von 4 Wochen ohne andere ophthalmologische Pathologie und das mittlere Defizit des Gesichtsfeldes überlegen bei -10 dB
6. Atrophie des Sehnervs
7. Amblyopie
8. Brecherfehler größerer kugel oder mehr als ± 3 in einem Zylinder in beiden Augen, wenn es Abnormalitäten in der Funduskopie (optische Scheibe Neigung, Staphylom), früheres Glaukom, andere Erkrankungen verursachen, die einen visuellen Verlust verursachen
9. Schwangerschaft: Wenn eine Frau ein Kinderpotential hat, ist ein Urin- oder Serum -Beta -HCG -Test positiv
10. Patient mit einer schweren oder tödlichen Komorbidität, die wahrscheinlich eine Verbesserung oder Follow-up verhindert oder das das Verfahren für den Patienten wahrscheinlich nicht zugute kommt.
11. Hinweis auf intrakranielle Blutung (Subarachnoidalblutung (SAH), intrazerebrale Blutung (ICH) usw.)
12. Lebenserwartung unter 6 Monaten
13. Patienten mit Nierenversagen (Kreatinin> 1,5 mg/dl und/oder Kreatinin -Clearance <60 ml/min, außer wenn der Patient bereits auf Hämodialyse ist)
14. Vorgeschichte zuvor implantierter intra-kranialer Sinusstent
15. Vorherige Magenbypass-Operation AAP-DGOS PHRC-N 22_0175 CHU de Montpellier PR Costalat Vincent/PR Ducros Anne Version N ° 2.2 Datum 25/03/2025 Seite 28 SUR 63
16. Widerspruch zur Vollnarkose
17. Kontra-Indikation gegen Aspirin, Clopidogrel oder andere P2Y12-Anti-Aggregant
18. Vorgeschichte chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen oder anderer schwerer Atemwegserkrankungen
19. Vorgeschichte tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie
20. Vorhofflimmern oder andere Schlaganfallrisiken
21. Zerebrale Gefäßläsionen (arteriovenöse Fehlbildung, arteriovenöse Fistel, Aneurysmen, signifikante Stenose von extra- oder intra-kranialen Gefäßen außer der gezielten Sinusstenose der venösen Sinus, Dissektion der intrakraniellen Arterien usw.).
22. Anatomische Anomalie des venösen Sinus, der eine sichere Katheterisierung und Stentierung verhindern würde
23. Fach, die sich in einer Abhängigkeit oder Beschäftigung mit dem Sponsor oder dem Ermittler befinden
24. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Verabreichung eines nicht genehmigten Arzneimittels innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Screening -Datum
25. Subjekt geschützt nach dem französischen öffentlichen Gesundheitscode (z. Patienten unter Gesetzesschutz, Gefangenen, schwanger, passende oder stillende Frauen und Patienten unter Vormundschaft/Kuratorium)