Avaliação de stent venosa em pacientes com hipertensão intracraniana sob acetazolamida de longo prazo (DIVEIINLATE)

Critérios de inclusão:

1. O sujeito tem ≥ 18 anos na inclusão.
2. Assunto com diagnóstico definido de IIH satisfazendo os critérios de dândi modificados (A a E)) no momento do diagnóstico inicial, sob BMM, incluindo ACZ por mais de 1 ano
3. Paciente com pressão intracraniana elevada definida como> 25 cm H20 ou 18 mmHg
4. Sujeito com estenose intracraniana de TVs em seio transversal dominante e contralateral hipoplásico (ou estenose de TVs bilaterais) diagnosticada na ressonância magnética
5. Achados normais de ressonância magnética exceto TVs intracranianas estenose ou anormalidades relacionadas a IIH
6. Paciente que recebeu informações sobre a coleta de dados e tendo assinado e datado de um formulário de consentimento informado
7. Os sujeitos devem poder participar de todas as visitas agendadas e cumprir todos os procedimentos de avaliação
8. Os sujeitos devem ser cobertos pelo seguro de saúde pública

Critérios de exclusão:

1. Pacientes que recebem topiramato no mês anterior
2. Produto de contraste conhecido, níquel, alergia ao titânio
3. Exposição a um medicamento oral (exceto ACZ), substância ou distúrbio que tem sido associado à elevação da pressão intracraniana dentro de 2 meses após o diagnóstico (lítio, vitamina A, tetraciclina e compostos relacionados)
4. História de trombose venosa intracraniana ou neoplasia intracraniana
5. A diminuição fulminante da acuidade visual devido à IIH definida como uma perda visual (do olho mais seriamente prejudicado) de pelo menos 3/10 (da visão corrigida) dentro de 4 semanas, na ausência de qualquer outra patologia oftalmológica e déficit médio do campo visual superior a -10 dB
6. Atrofia do nervo óptico
7. Ambliopia
8. Erro de refração maior ± 8 esfera ou mais de ± 3 no cilindro em ambos os olhos, se houver anormalidades na fundoscopia (inclinação do disco óptico, estafiloma), glaucoma anterior, outros distúrbios causando perda visual
9. Gravidez: se uma mulher é de potencial infantil uma urina ou teste beta sérico hcg é positivo
10. Paciente com uma comorbidade grave ou fatal que provavelmente impedirá a melhoria ou o acompanhamento ou que tornará o procedimento improvável de beneficiar o paciente.
11. Evidência de hemorragia intracraniana (hemorragia subaracnóidea (SAH), hemorragia intracerebral (ICH), etc.)
12. Expectativa de vida abaixo de 6 meses
13. Pacientes com insuficiência renal (creatinina> 1,5 mg/dL e/ou depuração da creatinina <60 ml/min, exceto se o paciente já estiver em hemodiálise)
14. História do stent do seio intra-craniano implantado anteriormente
15. Cirurgia de desvio gástrico anterior AAP-DGOS PHRC-N 22_0175 CHU DE MONTPLELLIER PRESTALAT COSTALAT VINCENT/PR DUCROS ANNE Versão n ° 2.2 Data 25/03/2025 Página 28 SUR 63
16. Contra-indicação à anestesia geral
17. Contra-indicação para aspirina, clopidogrel ou outro anti-agente p2y12
18. História de doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória grave
19. História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
20. História da fibrilação atrial ou outros riscos de derrame
21. Lesões vasculares cerebrais (malformação arteriovenosa, fístula arteriovenosa, aneurismas, estenose significativa de vasos extra ou intra-cranianos que não a estenose do seio venoso alvo, dissecção da artéria intracraniana, etc.).
22. Anomalia anatômica do seio venoso que impediria o cateterismo e o stent seguros
23. Assunto que está em dependência ou emprego com o patrocinador ou o investigador
24. Participação em outro ensaio clínico ou administração de um medicamento não aprovado nas últimas 4 semanas antes da data de triagem
25. Assunto protegido de acordo com o Código de Saúde Pública Francesa (por exemplo Pacientes sob proteção da lei, prisioneiros, mulheres grávidas, parto ou lactantes e pacientes sob tutela/curadoria)