Venøs stentingevaluering hos patienter med intrakraniel hypertension under langvarig acetazolamid (DIVEIINLATE)

Inkluderingskriterier:

1. Emnet er ≥ 18 år gammel ved inkludering.
2. Emne med en bestemt diagnose af IIH, der opfylder de modificerede dandy -kriterier (A til E)) på tidspunktet for den første diagnose, under BMM inklusive ACZ i mere end 1 år
3. Patient med forhøjet intrakranielt tryk defineret som> 25 cm H20 eller 18 mmHg
4. Emne med intrakranielle tv'er stenose på dominerende tværgående sinus og hypoplastisk kontralateral (eller bilaterale tv'er stenose) diagnosticeret på MR
5. Normale MR -fund undtagen intrakraniale tv -stenose eller IIH -relaterede abnormiteter
6. Patienten har modtaget oplysninger om dataindsamling og har underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular
7. Motiver skal være i stand til at deltage i alle planlagte besøg og overholde alle prøveprocedurer
8. Personer skal være dækket af folkesundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der modtager topiramat i den foregående måned
2. Kendt kontrastprodukt, nikkel, titaniumallergi
3. Eksponering for et oralt lægemiddel (bortset fra ACZ), stof eller lidelse, der har været forbundet med forhøjelse af intrakranielt tryk inden for 2 måneder efter diagnosen (lithium, vitamin A, tetracyclin og relaterede forbindelser)
4. Historie om intrakraniel venøs trombose eller intrakraniel neoplasi
5. Fulminant fald i synsstyrke på grund af IIH defineret som et visuelt tab (af det mest alvorligt nedsat øje) på mindst 3/10 (fra korrigeret vision) inden for 4 uger, i fravær af nogen anden oftalmologisk patologi og det gennemsnitlige underskud af synsfelt, der er overlegent end -10 dB
6. Optisk nervatrofi
7. Amblyopia
8. Brydningsfejl større ± 8 sfære eller mere end ± 3 i cylinder i begge øjne, hvis der er abnormiteter i funduskopi (optisk disk, stafyloma), tidligere glaukom, andre lidelser, der forårsager visuelt tab
9. Graviditet: Hvis en kvinde er af den fødedygtige potentiale, er en urin eller serum beta hcg -test positiv
10. Patient med en alvorlig eller dødelig komorbiditet, der sandsynligvis vil forhindre forbedring eller opfølgning, eller som vil gøre proceduren usandsynligt at gavne patienten.
11. Bevis for intrakraniel blødning (subarachnoid blødning (SAH), intracerebral blødning (ICH) osv.)
12. Forventet levealder under 6 måneder
13. Patienter med nyresvigt (kreatinin> 1,5 mg/dl og/eller kreatinin clearance <60 ml/min, undtagen hvis patienten allerede er på hæmodialyse)
14. Historie om tidligere implanteret intra-kranial sinusstent
15. Tidligere gastrisk bypass-kirurgi AAP-DGOS PHRC-N 22_0175 Chu de Montpellier Pr Costalat Vincent/PR DUCROS ANNE VERSION N ° 2.2 Dato 25/03/2025 Side 28 SUR 63
16. Kontra-indikation til generel anæstesi
17. Kontra-indikation til aspirin, clopidogrel eller anden P2Y12 anti-aggregant
18. Historie om kronisk obstruktiv lungesygdom eller anden alvorlig luftvejssygdom
19. Historie om dyb venetrombose eller lungeemboli
20. Historie om atrieflimmer eller andre risici ved slagtilfælde
21. Cerebrale vaskulære læsioner (arteriovenøs misdannelse, arteriovenøs fistel, aneurismer, signifikant stenose af ekstra- eller intra-kraniale kar, andre end den målrettede venøs sinusstenose, intrakranial arterie dissektion osv.).
22. Anatomisk afvigelse af den venøse sinus, der ville forhindre sikker kateterisering og stenting
23. Emne, der er i afhængighed eller beskæftigelse hos sponsoren eller efterforskeren
24. Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller administration af et ikke -godkendt lægemiddel inden for de sidste 4 uger før screeningsdatoen
25. Emne beskyttet i henhold til den franske folkesundhedskode (f.eks. Patienter under lovbeskyttelse, fanger, gravide, parturient eller ammende kvinder og patienter under værgemål/kuratorisk)