Valutazione di stent venoso in pazienti con ipertensione intracranica sotto acetazolamide a lungo termine (DIVEIINLATE)

Criteri di inclusione:

1. Il soggetto ha ≥ 18 anni in inclusione.
2. Soggetto con diagnosi definita di IIH che soddisfa i criteri dandy modificati (da a a e)) al momento della diagnosi iniziale, con BMM tra cui ACZ per più di 1 anno
3. Paziente con pressione intracranica elevata definita come> 25 cm H20 o 18 mmHg
4. Soggetto con stenosi di TV intracranici sul seno trasversale dominante e uno controlaterale ipoplastico (o stenosi bilaterale TVS) diagnosticata in risonanza magnetica
5. I normali risultati della risonanza magnetica hanno escluso la stenosi dei TV intracranici o le anomalie correlate all'IIH
6. Il paziente ha ricevuto informazioni sulla raccolta dei dati e avendo firmato e datato un modulo di consenso informato
7. I soggetti devono essere in grado di partecipare a tutte le visite programmate e rispettare tutte le procedure di prova
8. I soggetti devono essere coperti dall'assicurazione sanitaria pubblica

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che ricevono topiramato nel mese precedente
2. Prodotto di contrasto noto, nichel, allergia al titanio
3. Esposizione a un farmaco orale (diverso da ACZ), sostanza o disturbo che è stato associato all'elevazione della pressione intracranica entro 2 mesi dalla diagnosi (litio, vitamina A, tetraciclina e composti correlati)
4. Storia di trombosi venosa intracranica o neoplasia intracranica
5. Fulminante diminuzione dell'acuità visiva dovuta all'IIH definita come una perdita visiva (dell'occhio più gravemente compromesso) di almeno 3/10 (dalla visione corretta) entro 4 settimane, in assenza di qualsiasi altra patologia oftalmologica e deficit medio del campo visivo superiore a -10 db
6. Atrofia del nervo ottico
7. Ambliopia
8. Errore di rifrazione maggiore ± 8 sfera o superiore a ± 3 in cilindro in entrambi gli occhi se ci sono anomalie nella Fonduscopia (inclinazione del disco ottico, stafiloma), glaucoma precedente, altri disturbi che causano perdita visiva
9. Gravidanza: se una donna è di potenziale di gravidanza, un test di HCG di urina o sierico è positivo
10. Il paziente con una comorbidità grave o fatale che probabilmente impedirà miglioramenti o follow-up o che renderà improbabile che la procedura andrà a beneficio del paziente.
11. Evidenza dell'emorragia intracranica (emorragia subaracnoide (SAH), emorragia intracerebrale (ICH), ecc.)
12. Aspettativa di vita meno di 6 mesi
13. Pazienti con insufficienza renale (creatinina> 1,5 mg/dL e/o clearance di creatinina <60 ml/min, tranne se il paziente è già in emodialisi)
14. Storia dello stent del seno intra-cranico precedentemente impiantato
15. Precedente chirurgia di bypass gastrico AAP-DGOS PHRC-N 22_0175 Chu de Montpellier Pr Costalat Vincent/Pr Ducros Anne Versione N ° 2.2 Data 25/03/2025 Pagina 28 SUR 63
16. Contraindicazione all'anestesia generale
17. Contraindicazione con aspirina, clopidogrel o altro p2y12 anti-aggregante
18. Storia della malattia polmonare ostruttiva cronica o altre malattie respiratorie gravi
19. Storia di trombosi vena profonda o embolia polmonare
20. Storia di fibrillazione atriale o altri rischi di ictus
21. Lesioni vascolari cerebrali (malformazione artero-venosa, fistola artero-venosa, aneurismi, stenosi significativa di vasi extra o intra-cranici diversi dalla stenosi del seno venoso mirato, dalla dissezione dell'arteria intracranica, ecc.).
22. Anomalia anatomica del seno venoso che impedirebbe il cateterizzazione e lo stenting sicuri
23. Soggetto che è in dipendenza o occupazione con lo sponsor o l'investigatore
24. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o somministrazione di un farmaco non approvato nelle ultime 4 settimane prima della data di screening
25. Soggetto protetto secondo il codice di salute pubblica francese (ad es. Pazienti di protezione della legge, prigionieri, incinte, donne parranti o in allattamento e pazienti sotto la tutela/curativa)