- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07054125
- Juicio original
Monitoreo continuo de glucosa, educación de diabetes y apoyo entre pares para el manejo de la diabetes tipo 2 no controlada (COMPASS)
27 de junio de 2025 actualizado por: Whole Endo
El programa Compass: monitoreo continuo, soporte de pares y estructurados para el manejo de la diabetes tipo 2 no controlada: un estudio prospectivo de un solo brazo
Este estudio de investigación está investigando si un programa de visita al grupo virtual de diabetes que utiliza un monitor de glucosa continuo (CGM) puede ayudar a mejorar los niveles de glucosa y la calidad de vida en personas con diabetes tipo 2 no controlada.
Las personas en el estudio se unirán a las visitas grupales virtualmente para discutir el uso de CGM, la comprensión de la CGM y otra información sobre las formas de llevar el azúcar en la sangre a su objetivo (nutrición, movimiento, reducción del estrés y técnicas para comenzar un nuevo hábito).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rashim Gupta, MD
- Número de teléfono: 980-349-6036
- Correo electrónico: rashim.gupta@wholeendo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Javier Samayoa, EdD
- Correo electrónico: javier.samayoa@wholeendo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Reclutamiento
- Whole Endo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Carolina del Norte y del Sur
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 mellitus hemoglobina A1C> 8% debe tener un teléfono inteligente para conectarse con el monitor de glucosa continua
Criterios de exclusión:
- Uso del embarazo de esteroides El tratamiento del cáncer activo enfermedad terminal demencia, discapacidad mental tipo 1 de enfermedad renal en etapa final de diabetes, sobre diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43318527
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .