Detección de la Enfermedad Arterial Periférica con el Pulso

Objetivo Específico 1: Determinar si los tiempos de llegada del pulso segmentario pueden predecir la enfermedad arterial periférica de las extremidades inferiores evaluada con el índice tobillo-brazo y la prueba de marcha de 6 minutos.

Objetivo Específico 2: Determinar los efectos de la edad en los tiempos de llegada del pulso segmentario.

Tras el proceso de consentimiento informado, se evaluarán las mediciones descriptivas. Las medidas descriptivas incluyen altura, peso, composición corporal, edad y sexo. La altura y el peso se evaluarán con un tallímetro estándar y una báscula, respectivamente. La composición corporal se evaluará de forma no invasiva con análisis de impedancia bioeléctrica (Escáner Manual Omron HBF-306C, OMRON Healthcare, Kioto, Japón). Los dispositivos de impedancia bioeléctrica envían una pequeña corriente eléctrica a través del cuerpo y estiman el porcentaje de grasa corporal basándose en la impedancia al flujo eléctrico a través de los segmentos corporales. Nuestro dispositivo de impedancia bioeléctrica crea un circuito entre las manos y los pies del sujeto para estimar el porcentaje de grasa corporal. La corriente eléctrica utilizada en los dispositivos de impedancia bioeléctrica es muy pequeña y no puede ser sentida por el participante. Los sujetos también auto-reportarán su medicación e historial de salud.

Tras la evaluación de las mediciones descriptivas, los sujetos descansarán en posición supina durante 20 minutos. Después de 20 minutos de descanso, se evaluará a los sujetos el índice tobillo-brazo (ITB) o los tiempos de llegada del pulso segmentario (PAT). Después de un período de descanso de 10 minutos, se evaluará la otra medición (ITB o PAT). El orden del ITB y PAT será aleatorizado, y todos los sujetos tendrán evaluados tanto el ITB como el PAT.

1a) Evaluación del PAT con el Dispositivo de Investigación: Los sujetos serán instrumentados con un dispositivo de investigación compuesto por una matriz de cuatro sensores de fotopletismografía (PPG) y un sensor de electrocardiograma (ECG) de 3 derivaciones. El electrocardiograma es una técnica no invasiva que se utiliza para monitorizar los dipolos eléctricos generados por los potenciales de membrana dentro del miocardio y los sistemas de conducción eléctrica del corazón. La PPG es una técnica no invasiva para evaluar el contenido de hemoglobina dentro de la microcirculación de la piel. Nuestros sensores PPG se aplican superficialmente sobre la piel y emiten luz verde de intensidad continua hacia la piel (580 nm). La luz verde es absorbida por la hemoglobina. Por lo tanto, según el principio de Beer-Lambert modificado, la cantidad de luz reflejada de vuelta a la unidad PPG da un índice del contenido de hemoglobina dentro de la microvasculatura. Los sensores PPG y ECG están integrados en un microcontrolador (pequeño ordenador), que lee los voltajes de los sensores y muestra los datos en tiempo real en un software informático personalizado. Cada sensor PPG tendrá un adhesivo de doble cara seguro para la piel unido a la carcasa del sensor. Dos sensores PPG se adherirán a ambos dedos medios en el lado palmar de las manos. Dos sensores PPG se adherirán al aspecto plantar de ambos dedos gordos del pie. En total, habrá un sensor PPG por mano y un sensor PPG por pie. El sensor ECG se aplicará para formar derivaciones de las extremidades: un electrodo por muñeca en el aspecto ventral del antebrazo y un electrodo en una parte sin vello de la pierna izquierda. Si no se obtiene una señal de ECG adecuada utilizando derivaciones de las extremidades, entonces se utilizarán derivaciones precordiales. En esta configuración, los electrodos se colocarán inferior a la clavícula izquierda y derecha, y medial a los hombros, y un electrodo se colocará en el aspecto lateral izquierdo de la caja torácica cerca del ápex del corazón. Una vez colocados todos los sensores, el sujeto descansará durante 15 minutos en posición supina, y todas las señales se recogerán continuamente. El PAT se calculará para cada brazo y cada pierna como la diferencia de tiempo entre la onda R que aparece en la señal del ECG y la onda de pulso que aparece en las señales PPG distales. Los cuatro valores de PAT se utilizarán para desarrollar una puntuación compuesta para estimar la presencia de EAP de las extremidades inferiores. La asimetría de las piernas se evaluará con la relación de los PAT de las piernas izquierda y derecha. La ralentización de la onda de pulso mediada por placa aterosclerótica se evaluará como la relación de los PAT en los brazos en comparación con las piernas. El producto de estas relaciones forma la puntuación compuesta para detectar EAP de las extremidades inferiores, que es sensible tanto a 1) asimetría en los PAT en las piernas (puede indicar EAP unilateral de las extremidades inferiores) como a 2) PAT más largos en las piernas en comparación con los brazos (puede indicar la presencia de EAP de las extremidades inferiores).

1b) Imagen Térmica: Inmediatamente antes de aplicar e inmediatamente después de quitar los sensores PPG, se utilizará una cámara de imagen térmica (FLIR T540) para tomar una imagen térmica de la piel donde se aplicarán/hayan aplicado los sensores PPG. El propósito de usar la cámara térmica es documentar la temperatura local de la piel antes y después de usar el dispositivo de investigación. La cámara térmica seleccionará automáticamente la región más cálida de la imagen y documentará la temperatura. Cabe señalar que la cámara de imagen térmica se acercará a los dedos de las manos y pies donde estaban ubicados los sensores PPG, y no se incluirán en las imágenes térmicas partes corporales identificables (por ejemplo, la cara) o grupos de partes corporales (por ejemplo, imágenes alejadas). Por lo tanto, se minimizará el riesgo de identificar a los sujetos con las imágenes térmicas.

2) Evaluación del ITB: El ITB se evaluará de acuerdo con las pautas actuales establecidas por la American Heart Association y el American College of Cardiology. Se evaluarán las presiones arteriales en ambas piernas y en ambos brazos. Para todas las evaluaciones de presión arterial, el manguito de presión arterial se inflará manualmente a una presión supra-sistólica. Durante la lenta desinflación manual del manguito, se utilizará un Doppler ultrasónico (no invasivo) para escuchar el primer sonido de Korotkoff, que es la presión arterial sistólica. Utilizando este procedimiento, se cuantificará la presión arterial sistólica tanto para las arterias pedia dorsal y tibial posterior ipsilaterales de ambas piernas. Además, se evaluará la presión arterial sistólica en las arterias braquiales de ambos brazos. El ITB se cuantificará como la relación entre la presión arterial sistólica más alta en las piernas dividida por la presión arterial sistólica más alta en los brazos.

3) Prueba de marcha de 6 minutos: Después de las evaluaciones de ITB y PAT, los sujetos participarán en una prueba de marcha de 6 minutos para cuantificar objetivamente la capacidad de ejercicio. Dos conos se separarán por 30 m en una pasarela recta y plana. Se instruirá a los sujetos para que caminen de ida y vuelta entre los conos tan rápido como puedan durante 6 minutos para lograr la distancia más lejana que puedan. Se permitirá a los sujetos descansar durante la prueba, pero el tiempo del cronómetro no se detendrá. Todos los componentes de la prueba se explicarán claramente antes de realizar la prueba. La comprensión de los objetivos de la prueba se confirmará antes de iniciar la prueba. Antes de realizar la prueba de marcha de 6 minutos, se registrarán la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la calificación del esfuerzo percibido (RPE) en posición sentada. Además, se registrarán la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el RPE con el sujeto en posición sentada inmediatamente después del ejercicio y cada 5 minutos a partir de entonces hasta que se restablezcan la frecuencia cardíaca y la presión arterial previas al ejercicio (dentro de +/-5 latidos y +/-5 mmHg) de acuerdo con las pautas del American College of Sports Medicine.

Se espera que la duración del estudio sea de ~2 horas, y no habrá seguimiento.