- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07344545
Exploración de la Microbiota Intestinal de Adultos para Identificar Firmas Microbianas Relevantes para la Salud.
Identificación de Firmas de Microbiota Intestinal Asociadas con Métricas de Salud en una Cohorte de Adultos Basada en la Comunidad: un Estudio Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una investigación transversal observacional basada en la comunidad, que reclutó a 1.530 voluntarios de mediana edad y mayores.
Los datos se recopilaron mediante una evaluación sistemática y multidimensional, que incluyó:
Recolección de Muestras Biológicas: Se obtuvieron muestras de sangre, orina y heces de los voluntarios.
Exámenes Físicos y de Imagenología: Los procedimientos incluyeron mediciones antropométricas, monitoreo de signos vitales, exámenes orales, electrocardiogramas, exámenes físicos de órganos clave y ultrasonografía abdominal.
Evaluaciones Psicológicas y Cognitivas: Se administraron escalas estandarizadas para evaluar ansiedad/depresión y función de memoria.
Todos los datos clínicos y de cuestionarios se procesaron mediante procedimientos estandarizados, formando una base de datos de salud integral para su posterior análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que residen en la comunidad con edades entre 30 y 95 años.
- Personas que se sometieron a un examen de salud anual en el Centro de Gestión de Salud del Hospital Central de Huzhou durante el período de tiempo especificado.
- Capacidad para comprender el contenido del estudio y proporcionar voluntariamente un consentimiento informado firmado.
- Disposición y capacidad para proporcionar las muestras biológicas requeridas (sangre, orina, heces).
Criterios de exclusión:
- Participación simultánea en otro ensayo clínico intervencionista que probablemente interfiera con los resultados de este estudio.
- Retiro voluntario del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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voluntarios adultos
La población del estudio está compuesta por 1.530 voluntarios de mediana edad y mayores de la misma comunidad que se sometieron a exámenes de salud integrales en el Hospital Central de Huzhou.
Todos los participantes completaron una evaluación multidimensional que incluyó la recolección de biospecímenes, exámenes físicos/de imagen y evaluaciones psicométricas.
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Estudio observacional, no intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de Firmas Relevantes para la Salud en Adultos
Periodo de tiempo: Línea de base
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Medida del resultado primario 1) Cambio en los parámetros de laboratorio estándar desde el inicio: Cambios en los parámetros de laboratorio de rutina medidos en muestras de sangre, orina y heces, incluidos el hemograma completo y los paneles estándar de bioquímica sérica. Unidad de medida: Varias unidades de laboratorio (por ejemplo, g/L, U/L, mmol/L); 2) Cambio en las medidas antropométricas desde el inicio: Medidas antropométricas que incluyen peso corporal (kg), altura (m) e índice de masa corporal (IMC, kg/m²). Unidad de medida: kg, m, kg/m²; 3) Estado de consumo de alcohol: Estado de consumo de alcohol evaluado mediante autoinforme, categorizado como bebedor actual o no bebedor en el momento de la inscripción. Unidad de medida: Categórico (sí/no); 4) Puntuaciones de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS): Gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión evaluada mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, incluidas las puntuaciones de las subescalas de ansiedad y depresión. Unidad de medida: Puntuación en una escala estandarizada.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Zhujiang-Huzhou
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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