- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344545
Estrazione delle firme microbiche rilevanti per la salute dal microbiota intestinale degli adulti.
Identificazione delle firme del microbiota intestinale associate a metriche di salute in una coorte di adulti basata sulla comunità: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'indagine trasversale osservazionale basata sulla comunità, che ha arruolato 1.530 volontari di mezza età e anziani.
I dati sono stati raccolti attraverso una valutazione sistematica e multidimensionale, che includeva:
Raccolta di campioni biologici: Sono stati prelevati campioni di sangue, urine e feci dai volontari.
Esami fisici e di imaging: Le procedure includevano misurazioni antropometriche, monitoraggio dei segni vitali, esami orali, elettrocardiogrammi, esami fisici degli organi chiave ed ecografia addominale.
Valutazioni psicologiche e cognitive: Sono state somministrate scale standardizzate per valutare ansia/depressione e funzioni mnemoniche.
Tutti i dati clinici e dei questionari sono stati elaborati attraverso procedure standardizzate, formando un database sanitario completo per le successive analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti residenti in comunità di età compresa tra 30 e 95 anni.
- Individui che hanno effettuato un esame sanitario annuale presso il Centro di Gestione della Salute dell'Ospedale Centrale di Huzhou durante il periodo di tempo specificato.
- Capacità di comprendere il contenuto dello studio e fornire volontariamente un consenso informato firmato.
- Disponibilità e capacità di fornire i campioni biologici richiesti (sangue, urina, feci).
Criteri di esclusione:
- Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico interventistico che potrebbe interferire con i risultati di questo studio.
- Ritiro volontario dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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volontari adulti
La popolazione dello studio consiste in 1.530 volontari di mezza età e anziani provenienti dalla stessa comunità che hanno subito esami sanitari completi presso l'Ospedale Centrale di Huzhou.
Tutti i partecipanti hanno completato una valutazione multidimensionale che include la raccolta di campioni biologici, esami fisici/di imaging e valutazioni psicometriche.
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Studio osservazionale, non interventistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di firme rilevanti per la salute negli adulti
Lasso di tempo: Baseline
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Misura di esito primaria 1) Variazione dei parametri di laboratorio standard rispetto al basale: Variazioni dei parametri di laboratorio di routine misurati in campioni di sangue, urine e feci, inclusi l'emocromo completo e i pannelli di biochimica sierica standard. Unità di misura: Varie unità di laboratorio (es. g/L, U/L, mmol/L); 2) Variazione delle misurazioni antropometriche rispetto al basale: Misurazioni antropometriche inclusi peso corporeo (kg), altezza (m) e indice di massa corporea (IMC, kg/m²). Unità di misura: kg, m, kg/m²; 3) Stato del consumo di alcol: Stato del consumo di alcol valutato mediante autodichiarazione, classificato come bevitore attuale o non bevitore al momento dell'arruolamento. Unità di misura: Categorica (sì/no); 4) Punteggi della Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS): Gravità dei sintomi di ansia e depressione valutata utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera, inclusi i punteggi delle sottoscale di ansia e depressione. Unità di misura: Punteggio su una scala standardizzata.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhujiang-Huzhou
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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