- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344545
Poszukiwanie w mikrobiomie jelitowym dorosłych sygnatur mikrobiologicznych istotnych dla zdrowia.
Identyfikacja sygnatur mikrobioty jelitowej powiązanych z wskaźnikami zdrowia w kohorcie dorosłych z populacji ogólnej: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest obserwacyjnym, przekrojowym badaniem opartym na społeczności, rekrutującym 1530 wolontariuszy w średnim i starszym wieku.
Dane zostały zebrane poprzez systematyczną, wielowymiarową ocenę, która obejmowała:
Zbiór biopróbek: Pobrano próbki krwi, moczu i kału od wolontariuszy.
Badania fizyczne i obrazowe: Procedury obejmowały pomiary antropometryczne, monitorowanie parametrów życiowych, badania jamy ustnej, elektrokardiogramy, badania fizykalne kluczowych narządów oraz ultrasonografię jamy brzusznej.
Oceny psychologiczne i poznawcze: Zastosowano standaryzowane skale do oceny lęku/depresji oraz funkcji pamięci.
Wszystkie dane kliniczne i ankietowe zostały przetworzone zgodnie ze standardowymi procedurami, tworząc kompleksową bazę danych zdrowotnych do dalszej analizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli mieszkający we wspólnocie w wieku od 30 do 95 lat.
- Osoby, które przeszły coroczne badanie zdrowotne w Centrum Zarządzania Zdrowiem Centralnego Szpitala w Huzhou w określonym okresie czasu.
- Zdolność do zrozumienia treści badania i dobrowolnego wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Gotowość i zdolność do dostarczenia wymaganych próbek biologicznych (krew, mocz, kał).
Kryteria wykluczenia:
- Jednoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym, który może zakłócić wyniki tego badania.
- Dobrowolne wycofanie się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosłych ochotników
Populacja badana składa się z 1530 ochotników w średnim i starszym wieku z tej samej społeczności, którzy przeszli kompleksowe badania zdrowotne w Huzhou Central Hospital.
Wszyscy uczestnicy wypełnili wielowymiarową ocenę obejmującą pobranie próbek biologicznych, badania fizyczne/obrazowe oraz oceny psychometryczne.
|
Badanie obserwacyjne, nieinterwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja sygnatur istotnych dla zdrowia u dorosłych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
1) Zmiana standardowych parametrów laboratoryjnych w porównaniu z wartością wyjściową: Zmiany rutynowych parametrów laboratoryjnych mierzonych w próbkach krwi, moczu i stolca, w tym pełna morfologia krwi i standardowe panele biochemiczne surowicy. Jednostka miary: Różne jednostki laboratoryjne (np. g/L, U/L, mmol/L); 2) Zmiana pomiarów antropometrycznych w porównaniu z wartością wyjściową: Pomiarów antropometrycznych, w tym masa ciała (kg), wzrost (m) i wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m²). Jednostka miary: kg, m, kg/m²; 3) Status spożycia alkoholu: Status spożycia alkoholu oceniany na podstawie samoopisu, skategoryzowany jako aktualny pijący lub niepijący w momencie rekrutacji. Jednostka miary: Kategoryczna (tak/nie); 4) Wyniki skali lęku i depresji szpitalnej (HADS): Nasilenie objawów lęku i depresji oceniane za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej, w tym wyniki podskali lęku i depresji. Jednostka miary: Wynik na standaryzowanej skali.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhujiang-Huzhou
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne, nieinterwencyjne.
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny