- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07344545
Těžba střevního mikrobiomu dospělých pro zdravotně relevantní mikrobiální signatury.
Identifikace signatur střevního mikrobiomu spojených se zdravotními parametry v komunitní kohortě dospělých: průřezová studie
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je komunitní observační průřezové šetření, do kterého bylo zařazeno 1 530 dobrovolníků středního a vyššího věku.
Data byla sbírána prostřednictvím systematického multidimenzionálního hodnocení, které zahrnovalo:
Sběr biologických vzorků: Od dobrovolníků byly odebrány vzorky krve, moči a stolice.
Fyzikální a zobrazovací vyšetření: Postupy zahrnovaly antropometrická měření, monitorování vitálních funkcí, vyšetření ústní dutiny, elektrokardiogramy, fyzikální vyšetření klíčových orgánů a ultrazvukové vyšetření břicha.
Psychologická a kognitivní hodnocení: Byly použity standardizované škály pro hodnocení úzkosti/deprese a paměťových funkcí.
Všechna klinická a dotazníková data byla zpracována standardizovanými postupy a vytvořila komplexní zdravotní databázi pro následnou analýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí žijící v komunitě ve věku 30 až 95 let.
- Jednotlivci, kteří podstoupili každoroční zdravotní prohlídku v Centru zdravotního managementu Huzhou Central Hospital během stanoveného časového období.
- Schopnost porozumět obsahu studie a dobrovolně poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
- Ochota a schopnost poskytnout požadované biologické vzorky (krev, moč, stolice).
Kritéria pro vyloučení:
- Současná účast v jiné intervenční klinické studii, která by mohla ovlivnit výsledky této studie.
- Dobrovolné odstoupení ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dospělí dobrovolníci
Studijní populace se skládá z 1 530 dobrovolníků středního a vyššího věku ze stejné komunity, kteří podstoupili komplexní zdravotní prohlídky v Huzhou Central Hospital.
Všichni účastníci dokončili multidimenzionální hodnocení zahrnující odběr biologických vzorků, fyzikální/zobrazovací vyšetření a psychometrická hodnocení.
|
Observační, neintervenční studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace zdravotně relevantních signatur u dospělých
Časové okno: Výchozí stav
|
Hlavní výsledné měření 1) Změna standardních laboratorních parametrů od výchozí hodnoty: Změny rutinních laboratorních parametrů měřených v krevních, močových a stolicových vzorcích, včetně kompletního krevního obrazu a standardních panelů sérové biochemie. Jednotka měření: Různé laboratorní jednotky (např. g/L, U/L, mmol/L); 2) Změna antropometrických měření od výchozí hodnoty: Antropometrická měření včetně tělesné hmotnosti (kg), výšky (m) a indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m²). Jednotka měření: kg, m, kg/m²; 3) Stav konzumace alkoholu: Stav konzumace alkoholu hodnocený vlastním vyjádřením, kategorizovaný jako současný piják nebo nepiják při zápisu do studie. Jednotka měření: Kategorické (ano/ne); 4) Skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Závažnost příznaků úzkosti a deprese hodnocená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale, včetně podskóre úzkosti a deprese. Jednotka měření: Skóre na standardizované škále.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Zhujiang-Huzhou
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno
Klinické studie na Observační, neintervenční studie.
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika