- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344545
Udnyttelse af tarmmikrobiota hos voksne til sundhedsrelevante mikrobielle signaturer.
Identifikation af tarmmikrobiota-signaturer associeret med sundhedsindikatorer i et samfundsbaseret voksenkohorte: et tværsnitsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et samfundsbaseret, observationsbaseret tværsnitsundersøgelse, der indsamler 1.530 frivillige i mellemalderen og ældre.
Data blev indsamlet gennem en systematisk, multidimensionel vurdering, som omfattede:
Biologisk prøveindsamling: Blod-, urin- og afføringsprøver blev indsamlet fra frivillige.
Fysiske og billeddannende undersøgelser: Procedurer omfattede antropometriske målinger, overvågning af vitale tegn, mundundersøgelser, elektrokardiogrammer, fysiske undersøgelser af nøgleorganer og abdominal ultralydsscanning.
Psykologiske og kognitive vurderinger: Standardiserede skalaer blev anvendt til at vurdere angst/depression og hukommelsesfunktion.
Alle kliniske og spørgeskemadata blev behandlet gennem standardiserede procedurer, hvilket dannede en omfattende sundhedsdatabase til efterfølgende analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 30 til 95 år, som bor i eget hjem.
- Personer, der gennemgik en årlig sundhedsundersøgelse på Huzhou Central Hospitals Sundhedsstyringscenter i den angivne tidsperiode.
- Evne til at forstå undersøgelsens indhold og frivilligt afgive underskrevet informeret samtykke.
- Villighed og evne til at levere de nødvendige biologiske prøver (blod, urin, afføring).
Eksklusionskriterier:
- Samtidig deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse, som sandsynligvis vil forstyrre resultaterne af denne undersøgelse.
- Frivillig tilbagetrækning fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne frivillige
Studiepopulationen består af 1.530 mellemårs og ældre frivillige fra samme lokalsamfund, som gennemgik omfattende helbredsundersøgelser på Huzhou Central Hospital.
Alle deltagere gennemførte en multidimensionel vurdering inklusive indsamling af biologiske prøver, fysiske/billeddannende undersøgelser og psykometriske evalueringer.
|
Observationsstudie, ikke-interventionel undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af sundhedsrelevante signaturer hos voksne
Tidsramme: Baseline
|
Primær resultatmåling 1) Ændring i standard laboratorieparametre fra baseline: Ændringer i rutinemæssige laboratorieparametre målt i blod-, urin- og afføringsprøver, inklusive fuld blodtælling og standard serum biokemipanele. Måleenhed: Forskellige laboratorieenheder (f.eks., g/L, U/L, mmol/L); 2) Ændring i antropometriske målinger fra baseline: Antropometriske målinger inklusive kropsvægt (kg), højde (m) og kropsmasseindeks (BMI, kg/m²). Måleenhed: kg, m, kg/m²; 3) Alkoholforbrugsstatus: Alkoholforbrugsstatus vurderet ved selvrapportering, kategoriseret som nuværende drikker eller ikke-drikker ved tilmelding. Måleenhed: Kategorisk (ja/nej); 4) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score: Angst- og depressionssymptomernes sværhedsgrad vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale, inklusive angst- og depressionsunderskalaer. Måleenhed: Score på en standardiseret skala.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhujiang-Huzhou
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Observationsstudie, ikke-interventionel undersøgelse.
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet