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Das Erschließen des Darmmikrobioms von Erwachsenen auf gesundheitsrelevante mikrobielle Signaturen.

7. Januar 2026 aktualisiert von: Xiaolong He, Zhujiang Hospital

Identifizierung von Darmmikrobiota-Signaturen, die mit Gesundheitsmetriken in einer bevölkerungsbasierten Erwachsenenkohorte assoziiert sind: eine Querschnittsstudie

Erforschung der Darmmikrobiota von Erwachsenen auf gesundheitsrelevante mikrobielle Signaturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine gemeindebasierte, beobachtende Querschnittsuntersuchung, an der 1.530 mittelalte und ältere Freiwillige teilnehmen.

Die Daten wurden durch eine systematische, mehrdimensionale Bewertung erhoben, die Folgendes umfasste:

Biomaterialgewinnung: Von den Freiwilligen wurden Blut-, Urin- und Stuhlproben entnommen.

Körperliche und bildgebende Untersuchungen: Die Verfahren umfassten anthropometrische Messungen, Überwachung der Vitalzeichen, Munduntersuchungen, Elektrokardiogramme, körperliche Untersuchungen wichtiger Organe und abdominale Sonographie.

Psychologische und kognitive Bewertungen: Standardisierte Skalen wurden zur Beurteilung von Angst/Depression und Gedächtnisfunktion eingesetzt.

Alle klinischen und Fragebogendaten wurden durch standardisierte Verfahren verarbeitet, wodurch eine umfassende Gesundheitsdatenbank für die anschließende Analyse entstand.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1530

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erfüllt die Eignungskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftslebende Erwachsene im Alter von 30 bis 95 Jahren.
  • Personen, die innerhalb des angegebenen Zeitraums eine jährliche Gesundheitsuntersuchung im Gesundheitsmanagementzentrum des Huzhou Central Hospital durchgeführt haben.
  • Fähigkeit, den Studieninhalt zu verstehen und freiwillig eine unterschriebene Einwilligungserklärung abzugeben.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, die erforderlichen Bioproben (Blut, Urin, Stuhl) bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie wahrscheinlich beeinträchtigt.
  • Freiwilliger Rückzug aus der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erwachsene Freiwillige
Die Studienpopulation besteht aus 1.530 mittelalten und älteren Freiwilligen aus derselben Gemeinschaft, die umfassende Gesundheitsuntersuchungen im Huzhou Central Hospital durchgeführt haben. Alle Teilnehmer absolvierten eine mehrdimensionale Bewertung, einschließlich Biospezimensammlung, physikalischer/bildgebender Untersuchungen und psychometrischer Bewertungen.
Sonstiges: Beobachtungsstudie, nicht-interventionelle Studie.
Observational, non-interventional study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung gesundheitsrelevanter Signaturen bei Erwachsenen
Zeitfenster: Ausgangswert
Primärer Endpunkt 1) Veränderung der Standard-Laborparameter gegenüber dem Ausgangswert: Veränderungen der routinemäßig in Blut-, Urin- und Stuhlproben gemessenen Laborparameter, einschließlich des vollständigen Blutbildes und standardmäßiger Serum-Biochemie-Panels. Maßeinheit: Verschiedene Laboreinheiten (z.B. g/L, U/L, mmol/L); 2) Veränderung der anthropometrischen Messungen gegenüber dem Ausgangswert: Anthropometrische Messungen einschließlich Körpergewicht (kg), Körpergröße (m) und Body-Mass-Index (BMI, kg/m²). Maßeinheit: kg, m, kg/m²; 3) Alkoholkonsumstatus: Alkoholkonsumstatus, durch Selbstauskunft erfasst, kategorisiert als aktueller Trinker oder Nicht-Trinker bei der Einschreibung. Maßeinheit: Kategorisch (ja/nein); 4) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Werte: Schweregrad von Angst- und Depressionssymptomen, bewertet mit der Hospital Anxiety and Depression Scale, einschließlich der Subskalenwerte für Angst und Depression. Maßeinheit: Wert auf einer standardisierten Skala.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Mitarbeiter

Huzhou Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zhujiang-Huzhou

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Beobachtungsstudie, nicht-interventionelle Studie.

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