- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344545
Explorar a Microbiota Intestinal de Adultos em Busca de Assinaturas Microbianas Relevantes para a Saúde.
Identificação de Assinaturas da Microbiota Intestinal Associadas a Métricas de Saúde numa Coorte Comunitária de Adultos: um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação transversal observacional, baseada na comunidade, que recrutou 1.530 voluntários de meia-idade e idosos.
Os dados foram recolhidos através de uma avaliação sistemática e multidimensional, que incluiu:
Recolha de Biospécimes: Foram obtidas amostras de sangue, urina e fezes dos voluntários.
Exames Físicos e de Imagiologia: Os procedimentos incluíram medições antropométricas, monitorização de sinais vitais, exames orais, electrocardiogramas, exames físicos de órgãos-chave e ecografia abdominal.
Avaliações Psicológicas e Cognitivas: Foram administradas escalas padronizadas para avaliar ansiedade/depressão e função de memória.
Todos os dados clínicos e de questionários foram processados através de procedimentos padronizados, formando uma base de dados de saúde abrangente para análise subsequente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos residentes na comunidade com idades entre 30 e 95 anos.
- Indivíduos que realizaram um exame de saúde anual no Centro de Gestão de Saúde do Hospital Central de Huzhou durante o período de tempo especificado.
- Capacidade de compreender o conteúdo do estudo e fornecer voluntariamente consentimento informado assinado.
- Disponibilidade e capacidade para fornecer as biosspecimens necessárias (sangue, urina, fezes).
Critérios de Exclusão:
- Participação simultânea em outro ensaio clínico intervencionista que possa interferir com os resultados deste estudo.
- Retirada voluntária do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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voluntários adultos
A população do estudo consiste em 1.530 voluntários de meia-idade e idosos da mesma comunidade que realizaram exames de saúde abrangentes no Hospital Central de Huzhou.
Todos os participantes completaram uma avaliação multidimensional que incluiu recolha de biospecímenes, exames físicos/imagiologia e avaliações psicométricas.
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Estudo observacional, não intervencionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de Assinaturas Relevantes para a Saúde em Adultos
Prazo: Baseline
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1) Alteração nos parâmetros laboratoriais padrão em relação à linha de base: Alterações nos parâmetros laboratoriais de rotina medidos em amostras de sangue, urina e fezes, incluindo hemograma completo e painéis bioquímicos séricos padrão. Unidade de Medida: Várias unidades laboratoriais (ex.: g/L, U/L, mmol/L); 2) Alteração nas medidas antropométricas em relação à linha de base: Medidas antropométricas incluindo peso corporal (kg), altura (m) e índice de massa corporal (IMC, kg/m²). Unidade de Medida: kg, m, kg/m²; 3) Estado de consumo de álcool: Estado de consumo de álcool avaliado por autorrelato, categorizado como consumidor atual ou não consumidor no momento do recrutamento. Unidade de Medida: Categórica (sim/não); 4) Pontuações na Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS): Gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão avaliada através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, incluindo as pontuações das subescalas de ansiedade e depressão. Unidade de Medida: Pontuação numa escala padronizada.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Zhujiang-Huzhou
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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