Evaluación de la Eficacia y Seguridad de los Comprimidos Orales LW402 para el Tratamiento de Pacientes con Dermatitis Atópica de Moderada a Grave

Criterios de inclusión:

• Los sujetos proporcionaron voluntariamente el consentimiento informado y aceptaron participar en el estudio.
• Género: sin restricciones; Edad: de 18 a 75 años inclusive (en la fecha de firma del formulario de consentimiento informado).
• En el cribado, los sujetos cumplieron los criterios diagnósticos de Hanifin-Rajka para la dermatitis atópica (DA) (Apéndice 4) y tenían un historial documentado de DA de ≥1 año antes del cribado.

• En las visitas de cribado y basal, se requería que los sujetos tuvieran dermatitis atópica (DA) de moderada a grave con los tres criterios siguientes satisfechos:

  • Área total de la lesión por DA ≥ 10% de la superficie corporal (SC)
  • Puntuación de la Evaluación Global del Investigador (IGA) ≥ 3
  • Puntuación del Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI) ≥ 16

Criterios de exclusión:

• Sujetos con un historial documentado de hipersensibilidad a los inhibidores de la quinasa Janus (JAK).
• Sujetos con enfermedades autoinmunes actuales o un historial de ellas distintas de la dermatitis atópica (DA) (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico [LES], enfermedad inflamatoria intestinal [EII], síndrome de Felty, esclerodermia, miopatía inflamatoria, otras enfermedades del tejido conectivo, síndrome de superposición) u otras afecciones cutáneas que puedan interferir con la evaluación de la DA (por ejemplo, dermatitis de contacto, psoriasis).