Avaliação da Eficácia e Segurança dos Comprimidos Orais LW402 para o Tratamento de Pacientes com Dermatite Atópica Moderada a Grave

Critérios de Inclusão:

• Os sujeitos forneceram consentimento informado voluntariamente e concordaram em participar no estudo.
• Género: sem restrições; Idade: dos 18 aos 75 anos inclusive (na data de assinatura do formulário de consentimento informado).
• Na triagem, os sujeitos cumpriram os critérios de diagnóstico de Hanifin-Rajka para dermatite atópica (DA) (Anexo 4) e tinham um historial documentado de DA de ≥1 ano antes da triagem.

• Nas visitas de triagem e linha de base, os sujeitos foram obrigados a ter dermatite atópica (DA) moderada a grave com todos os três critérios seguintes satisfeitos:

  • Área total da lesão de DA ≥ 10% da superfície corporal (BSA)
  • Pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) ≥ 3
  • Pontuação do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) ≥ 16

Critérios de Exclusão:

• Sujeitos com historial documentado de hipersensibilidade a inibidores da Janus kinase (JAK).
• Sujeitos com doenças autoimunes atuais ou historial de doenças autoimunes além da dermatite atópica (DA) (por exemplo, lúpus eritematoso sistémico [LES], doença inflamatória intestinal [DII], síndrome de Felty, esclerodermia, miopatia inflamatória, outras doenças do tecido conjuntivo, síndrome de sobreposição) ou outras condições de pele que possam interferir com a avaliação da DA (por exemplo, dermatite de contacto, psoríase).