Efectos de la Terapia Craneosacral en Cuidadores Principales de Personas con Necesidades Especiales (CST-PCG)
Efectos de la Terapia Craneosacral en el Dolor, la Conciencia Corporal, la Depresión y la Calidad de Vida en Cuidadores Principales de Personas con Necesidades Especiales
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia craneosacral sobre el dolor, la conciencia corporal, la depresión y la calidad de vida en cuidadores principales de personas con necesidades especiales.
Los cuidadores principales a menudo experimentan una carga física y psicológica debido a las responsabilidades de cuidado a largo plazo. La terapia craneosacral es un enfoque terapéutico manual no farmacológico que puede ayudar a reducir el dolor, mejorar la conciencia corporal y apoyar el bienestar general.
En este estudio, los cuidadores principales elegibles serán asignados a un grupo de terapia craneosacral o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá sesiones de terapia craneosacral, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención terapéutica durante el período del estudio. Las medidas de resultado relacionadas con el dolor, la conciencia corporal, la depresión y la calidad de vida se evaluarán antes y después de la intervención.
Los resultados de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de los beneficios potenciales de la terapia craneosacral para mejorar la salud física y psicosocial de los cuidadores principales de personas con necesidades especiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico controlado para investigar los efectos de la terapia craneosacral en cuidadores principales de personas con necesidades especiales. El estudio incluirá un grupo de intervención que recibirá terapia craneosacral y un grupo de control que no recibirá intervención terapéutica durante el período de estudio.
Los participantes elegibles serán cuidadores principales que cumplan los criterios de inclusión predefinidos relacionados con la duración del cuidado, las responsabilidades diarias de cuidado y el consentimiento para participar. Los participantes serán asignados al grupo de intervención o de control según el protocolo del estudio.
La terapia craneosacral se aplicará como una intervención terapéutica manual no farmacológica siguiendo un enfoque de tratamiento estandarizado. Las sesiones de terapia serán realizadas por un profesional capacitado, y la intervención se llevará a cabo durante un período de tratamiento definido.
Las medidas de resultado se centrarán en el dolor, la conciencia corporal, la depresión y la calidad de vida. Estos resultados se evaluarán al inicio y después de completar el período de intervención para evaluar los cambios asociados con la terapia. Se utilizarán herramientas de evaluación estandarizadas y validadas para todas las mediciones de resultados.
El grupo de control no recibirá terapia craneosacral ni ninguna intervención terapéutica alternativa durante el período de estudio. Este diseño permitirá la comparación entre grupos y la evaluación de los posibles efectos de la terapia craneosacral más allá de las condiciones habituales.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen información metodológica y clínica sobre el papel de la terapia craneosacral como intervención de apoyo para el bienestar físico y psicosocial de los cuidadores principales de personas con necesidades especiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ozden Baskan
- Número de teléfono: +90 212 866 01 01
- Correo electrónico: ozdenbaskan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
Contacto:
- Ozden Baskan
- Número de teléfono: +90 212 8660101
- Correo electrónico: ozdenbaskan@gmail.com
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Investigador principal:
- Ozden Baskan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género femenino
- Ser cuidador principal de una persona con necesidades especiales
- Edad comprendida entre 18 y 55 años
- Cuidar de una persona que tenga un Informe de Evaluación de Necesidades Especiales para Niños (ÇÖZGER) válido o un Informe de la Junta de Salud para Adultos (ESKR)
- Capacidad para comunicarse en turco
- Ser alfabetizado
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Presencia de una condición neurológica (por ejemplo, epilepsia, evento cerebrovascular agudo)
- Presencia de tumores o enfermedad metastásica
- Falta de disposición para participar en el estudio
- Incapacidad para cooperar con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Terapia Craneosacral
Los participantes en este grupo recibirán terapia craneosacral según el protocolo del estudio.
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La terapia craneosacral es un enfoque de terapia manual no farmacológico aplicado por un profesional capacitado según un protocolo estandarizado.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes de este grupo no recibirán terapia craneosacral ni ninguna otra intervención terapéutica durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor medido mediante la puntuación total del Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 4
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La intensidad del dolor se evaluará mediante el Cuestionario Breve de Dolor McGill (SF-MPQ).
La puntuación total se calcula a partir de 15 descriptores (11 sensoriales, 4 afectivos), cada uno valorado de 0 (ninguno) a 3 (grave).
Las puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
Puntuación total (0-45)
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Línea base y Semana 4
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Cambio en la puntuación total del Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ)
Periodo de tiempo: Línea base y Semana 4
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La conciencia corporal se evaluará utilizando el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ), una escala de autoinforme de 18 ítems calificada en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 126.
Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia corporal.
Puntuación total (18-126).
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Línea base y Semana 4
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Cambio en la puntuación total del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
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La gravedad de la depresión se medirá utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI), un instrumento de autoinforme de 21 ítems.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Puntuación total (0-63).
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Línea base y semana 4
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Cambio en la puntuación total del Cuestionario de Calidad de Vida del Cuidador Adulto (AC-QoL)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4
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La calidad de vida se evaluará utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida del Cuidador Adulto (AC-QoL), un instrumento de 40 ítems que abarca ocho dominios relacionados con el cuidado.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 120.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Puntuación total (0-120).
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Línea base y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4 (Grupo de intervención: medido antes y después de cada sesión)
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La presión arterial sistólica se medirá con un esfigmomanómetro digital automático (Omron® M2 Basic).
Los valores se registrarán en milímetros de mercurio (mmHg).
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Línea de base y semana 4 (Grupo de intervención: medido antes y después de cada sesión)
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Cambio en la presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 4 (Grupo de intervención: medido antes y después de cada sesión)
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La presión arterial diastólica se medirá con un esfigmomanómetro digital automático (Omron® M2 Basic).
Los valores se registrarán en mmHg.
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Línea base y semana 4 (Grupo de intervención: medido antes y después de cada sesión)
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Cambio en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 4 (Grupo de intervención: medido antes y después de cada sesión)
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un esfigmomanómetro digital automático.
Los valores se registrarán en latidos por minuto (lpm).
|
Línea basal y semana 4 (Grupo de intervención: medido antes y después de cada sesión)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- IRB-2025-04-08
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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