특수 요구를 가진 개인의 1차 돌봄 제공자에 대한 두개천골 요법의 효과 (CST-PCG)
특수 요구를 가진 개인의 주 양육자에게 적용한 두개천골요법이 통증, 신체 인식, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 특수 요구를 가진 개인의 주 양육자들을 대상으로 두개천골 치료가 통증, 신체 인식, 우울증 및 삶의 질에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
주 양육자들은 장기적인 돌봄 책임으로 인해 신체적 및 심리적 부담을 자주 경험합니다. 두개천골 치료는 비약물적, 수기 치료 접근법으로 통증 감소, 신체 인식 개선 및 전반적인 웰빙 지원에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에서 적격한 주 양육자들은 두개천골 치료 그룹 또는 대조군 중 하나에 배정됩니다. 중재 그룹은 두개천골 치료 세션을 받는 반면, 대조군은 연구 기간 동안 치료적 중재를 받지 않습니다. 통증, 신체 인식, 우울증 및 삶의 질과 관련된 결과 측정은 중재 전후에 평가됩니다.
이 연구의 결과는 특수 요구를 가진 개인의 주 양육자들의 신체적 및 심리사회적 건강 개선을 위한 두개천골 치료의 잠재적 이점에 대한 이해를 높이는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 특별한 필요를 가진 개인의 주 돌봄 제공자에 대한 두개천골 요법의 효과를 조사하기 위해 통제된 임상 시험으로 설계되었습니다. 이 연구에는 두개천골 요법을 받는 중재 그룹과 연구 기간 동안 치료적 중재를 받지 않는 대조군이 포함됩니다.
적격 참가자는 돌봄 기간, 일상적인 돌봄 책임 및 참여 동의와 관련된 사전 정의된 포함 기준을 충족하는 주 돌봄 제공자입니다. 참가자는 연구 프로토콜에 따라 중재 그룹 또는 대조군에 배정됩니다.
두개천골 요법은 표준화된 치료 접근법에 따라 비약물적, 수기 치료 중재로 적용됩니다. 치료 세션은 훈련된 실무자가 진행하며, 중재는 정의된 치료 기간 동안 제공됩니다.
결과 측정은 통증, 신체 인식, 우울증 및 삶의 질에 초점을 맞출 것입니다. 이러한 결과는 기준선과 중재 기간 완료 후에 평가되어 요법과 관련된 변화를 평가합니다. 모든 결과 측정에는 표준화되고 검증된 평가 도구가 사용됩니다.
대조군은 연구 기간 동안 두개천골 요법이나 대체 치료적 중재를 받지 않습니다. 이 설계는 그룹 간 비교와 일상적인 조건을 넘어 두개천골 요법의 잠재적 효과 평가를 가능하게 할 것입니다.
이 연구의 결과는 특별한 필요를 가진 개인의 주 돌봄 제공자의 신체적 및 심리사회적 웰빙을 위한 지원적 중재로서 두개천골 요법의 역할에 대한 방법론적 및 임상적 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ozden Baskan
- 전화번호: +90 212 866 01 01
- 이메일: ozdenbaskan@gmail.com
연구 장소
-
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Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
연락하다:
- Ozden Baskan
- 전화번호: +90 212 8660101
- 이메일: ozdenbaskan@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ozden Baskan
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 특별한 요구를 가진 개인의 주된 돌봄 제공자일 것
- 18세에서 55세 사이
- 유효한 아동 특별 요구 평가 보고서(ÇÖZGER) 또는 성인 건강 위원회 보고서(ESKR)를 가진 개인을 돌보고 있을 것
- 터키어로 의사소통 가능
- 문해력 보유
- 연구 참여 및 정보에 입각한 동의서 제공 의사
제외 기준:
- 임신
- 신경학적 상태 존재 (예: 간질, 급성 뇌혈관 사건)
- 종양 또는 전이성 질환 존재
- 연구 참여 의사 없음
- 연구 절차 협력 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 크레니오세이크럴 테라피 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 프로토콜에 따라 두개천골 치료를 받게 됩니다.
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크레니오세크랄 치료는 표준화된 프로토콜에 따라 훈련된 전문가가 적용하는 약물을 사용하지 않는 수동 치료 접근법입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 두개천골요법이나 기타 치료적 중재를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) 총점으로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 기초치 및 4주차
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통증 강도는 Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 15개의 설명자(11개 감각적, 4개 정서적)로 계산되며, 각각 0(없음)에서 3(심함)까지 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
총점 (0-45)
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기초치 및 4주차
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신체 인식 설문지(BAQ) 총점 변화
기간: 기준치 및 4주차
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신체 인식은 7점 리커트 척도로 평가되는 18문항 자기 보고 척도인 신체 인식 설문지(BAQ)를 사용하여 평가됩니다.
총점 범위는 18점에서 126점입니다.
높은 점수는 더 높은 신체 인식을 나타냅니다.
총점 (18-126).
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기준치 및 4주차
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벡 우울증 척도(BDI) 총점 변화
기간: 기준선 및 4주차
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우울증 심각도는 21개 항목으로 구성된 자가 보고 도구인 벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 0점에서 3점까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0점에서 63점까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총 점수(0-63).
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기준선 및 4주차
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성인 돌봄 제공자 삶의 질 설문지(AC-QoL) 총점 변화
기간: 기준선 및 4주차
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삶의 질은 성인 돌봄 제공자 삶의 질 설문지(AC-QoL)를 사용하여 평가됩니다. 이는 돌봄과 관련된 여덟 가지 영역을 다루는 40개 항목의 도구입니다.
총 점수는 0에서 120까지입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
총 점수 (0-120).
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압 변화(mmHg)
기간: 기준점 및 4주차 (중재 그룹: 각 세션 전후에 측정)
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수축기 혈압은 자동 디지털 혈압계(Omron® M2 Basic)를 사용하여 측정됩니다.
값은 수은주 밀리미터(mmHg)로 기록됩니다.
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기준점 및 4주차 (중재 그룹: 각 세션 전후에 측정)
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이완기 혈압 변화(mmHg)
기간: 기저선 및 4주차 (중재 그룹: 각 세션 전후 측정)
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이완기 혈압은 자동 디지털 혈압계(Omron® M2 Basic)를 사용하여 측정됩니다.
값은 mmHg로 기록됩니다.
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기저선 및 4주차 (중재 그룹: 각 세션 전후 측정)
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심박수 변화 (분당 박동수)
기간: 기준선 및 4주차 (중재 그룹: 각 세션 전후 측정)
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심박수는 자동 디지털 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
값은 분당 박동수(bpm)로 기록됩니다.
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기준선 및 4주차 (중재 그룹: 각 세션 전후 측정)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2025-04-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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