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Auswirkungen der Craniosacral-Therapie bei primären Betreuungspersonen von Menschen mit besonderen Bedürfnissen (CST-PCG)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

Auswirkungen der Craniosacralen Therapie auf Schmerz, Körperwahrnehmung, Depression und Lebensqualität bei primären Betreuungspersonen von Menschen mit besonderen Bedürfnissen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der kraniosakralen Therapie auf Schmerzen, Körperbewusstsein, Depression und Lebensqualität bei primären Pflegepersonen von Menschen mit besonderen Bedürfnissen zu bewerten.

Primäre Pflegepersonen erleben oft eine physische und psychische Belastung aufgrund langfristiger Pflegeverantwortung. Kraniosakrale Therapie ist ein nicht-pharmakologischer, manueller Therapieansatz, der dazu beitragen kann, Schmerzen zu reduzieren, das Körperbewusstsein zu verbessern und das allgemeine Wohlbefinden zu unterstützen.

In dieser Studie werden geeignete primäre Pflegepersonen entweder einer kraniosakralen Therapiegruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält kraniosakrale Therapiesitzungen, während die Kontrollgruppe während des Studienzeitraums keine therapeutische Intervention erhält. Ergebnismessungen bezüglich Schmerzen, Körperbewusstsein, Depression und Lebensqualität werden vor und nach der Intervention bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem besseren Verständnis der potenziellen Vorteile der kraniosakralen Therapie für die Verbesserung der physischen und psychosozialen Gesundheit von primären Pflegepersonen von Menschen mit besonderen Bedürfnissen beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als kontrollierte klinische Studie konzipiert, um die Auswirkungen der kraniosakralen Therapie auf die primären Betreuungspersonen von Menschen mit besonderen Bedürfnissen zu untersuchen. Die Studie umfasst eine Interventionsgruppe, die eine kraniosakrale Therapie erhält, und eine Kontrollgruppe, die während des Studienzeitraums keine therapeutische Intervention erhält.

Teilnahmeberechtigt sind primäre Betreuungspersonen, die die vordefinierten Einschlusskriterien in Bezug auf die Dauer der Betreuung, die täglichen Betreuungsaufgaben und die Zustimmung zur Teilnahme erfüllen. Die Teilnehmer werden gemäß dem Studienprotokoll entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Die kraniosakrale Therapie wird als nicht-pharmakologische, manuelle Therapieintervention nach einem standardisierten Behandlungsansatz angewendet. Die Therapiesitzungen werden von einem ausgebildeten Therapeuten durchgeführt, und die Intervention erfolgt über einen definierten Behandlungszeitraum.

Die Ergebnisparameter konzentrieren sich auf Schmerzen, Körperbewusstsein, Depression und Lebensqualität. Diese Ergebnisse werden zu Beginn und nach Abschluss des Interventionszeitraums bewertet, um Veränderungen im Zusammenhang mit der Therapie zu beurteilen. Für alle Ergebnisbewertungen werden standardisierte und validierte Bewertungsinstrumente verwendet.

Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums keine kraniosakrale Therapie oder eine alternative therapeutische Intervention. Dieses Design ermöglicht den Vergleich zwischen den Gruppen und die Bewertung der potenziellen Auswirkungen der kraniosakralen Therapie über die üblichen Bedingungen hinaus.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen methodische und klinische Erkenntnisse über die Rolle der kraniosakralen Therapie als unterstützende Intervention für das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden primärer Betreuungspersonen von Menschen mit besonderen Bedürfnissen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Rumeli University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ozden Baskan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht
  • Primäre Betreuungsperson einer Person mit besonderen Bedürfnissen
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Betreuung einer Person mit gültigem Sonderbedarfsfeststellungsbericht für Kinder (ÇÖZGER) oder Gesundheitsamtsbericht für Erwachsene (ESKR)
  • Fähigkeit zur Kommunikation auf Türkisch
  • Alphabetisierung
  • Bereitschaft zur Studienteilnahme und Abgabe der informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung (z.B. Epilepsie, akutes zerebrovaskuläres Ereignis)
  • Vorliegen von Tumoren oder metastasierender Erkrankung
  • Unwilligkeit zur Studienteilnahme
  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei Studienverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Craniosacrale Therapiegruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten gemäß dem Studienprotokoll eine kraniosakrale Therapie.
Sonstiges: Craniosacral-Therapie
Die Craniosacral-Therapie ist ein nicht-pharmakologischer, manueller Therapieansatz, der von einem ausgebildeten Praktiker gemäß einem standardisierten Protokoll angewendet wird.
Andere Namen:
  • Kraniosakrale Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während der Studiendauer keine kraniosakrale Therapie oder andere therapeutische Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gemessen am Gesamtscore des Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die Schmerzintensität wird anhand des Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) bewertet. Der Gesamtpunktwert wird aus 15 Deskriptoren (11 sensorische, 4 affektive) berechnet, die jeweils von 0 (kein Schmerz) bis 3 (starker Schmerz) bewertet werden. Höhere Punktwerte deuten auf eine höhere Schmerzintensität hin. Gesamtpunktzahl (0-45)
Ausgangswert und Woche 4
Veränderung des Gesamtwerts im Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Körperwahrnehmung wird mithilfe des Body Awareness Questionnaire (BAQ) bewertet, einer 18-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Körperwahrnehmung hin. Gesamtpunktzahl (18-126).
Baseline und Woche 4
Veränderung des Gesamtwerts im Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Depressionsschwere wird mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI), einem 21-Item-Selbstberichtsinstrument, gemessen. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hin. Gesamtpunktzahl (0-63).
Baseline und Woche 4
Veränderung des Gesamtwerts des Adult Carer Quality of Life Questionnaire (AC-QoL)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Lebensqualität wird mit dem Adult Carer Quality of Life Questionnaire (AC-QoL) bewertet, einem 40-Punkte-Instrument, das acht Bereiche im Zusammenhang mit der Pflege abdeckt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 120. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Gesamtpunktzahl (0-120).
Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 (Interventionsgruppe: gemessen vor und nach jeder Sitzung)
Der systolische Blutdruck wird mit einem automatischen digitalen Blutdruckmessgerät (Omron® M2 Basic) gemessen. Die Werte werden in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) aufgezeichnet.
Baseline und Woche 4 (Interventionsgruppe: gemessen vor und nach jeder Sitzung)
Veränderung des diastolischen Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4 (Interventionsgruppe: vor und nach jeder Sitzung gemessen)
Der diastolische Blutdruck wird mit einem automatischen digitalen Blutdruckmessgerät (Omron® M2 Basic) gemessen. Die Werte werden in mmHg aufgezeichnet.
Ausgangswert und Woche 4 (Interventionsgruppe: vor und nach jeder Sitzung gemessen)
Veränderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 (Interventionsgruppe: vor und nach jeder Sitzung gemessen)
Die Herzfrequenz wird mit einem automatischen digitalen Sphygmomanometer gemessen. Die Werte werden in Schlägen pro Minute (bpm) aufgezeichnet.
Baseline und Woche 4 (Interventionsgruppe: vor und nach jeder Sitzung gemessen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025-04-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden aus ethischen Gründen und zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht geteilt, da die Studie sensible persönliche und gesundheitsbezogene Informationen umfasst.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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