Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kraniosakral Terapi hos Primære Omsorgspersoner for Personer med Særlige Behov (CST-PCG)

27. februar 2026 opdateret af: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

Effekter af Kraniosakral Terapi på Smerte, Kropsbevidsthed, Depression og Livskvalitet hos Primære Omsorgspersoner for Personer med Særlige Behov

Dette studie har til formål at evaluere effekten af kraniosakral terapi på smerter, kropsbevidsthed, depression og livskvalitet hos primære omsorgspersoner for personer med særlige behov.

Primære omsorgspersoner oplever ofte fysisk og psykisk belastning på grund af langsigtet omsorgsansvar. Kraniosakral terapi er en ikke-farmakologisk, manuel terapitilgang, som kan hjælpe med at reducere smerter, forbedre kropsbevidsthed og støtte generel trivsel.

I dette studie vil berettigede primære omsorgspersoner blive tildelt enten en kraniosakral terapi-gruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage kraniosakral terapi-sessioner, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen terapeutisk intervention i undersøgelsesperioden. Udfaldsmål relateret til smerter, kropsbevidsthed, depression og livskvalitet vil blive vurderet før og efter interventionen.

Resultaterne af dette studie kan bidrage til en bedre forståelse af de potentielle fordele ved kraniosakral terapi til at forbedre den fysiske og psykosociale sundhed hos primære omsorgspersoner for personer med særlige behov.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som en kontrolleret klinisk undersøgelse for at undersøge effekten af kraniosakral terapi på primære omsorgspersoner for personer med særlige behov. Studiet vil inkludere en interventionsgruppe, der modtager kraniosakral terapi, og en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen terapeutisk intervention i studieperioden.

Kvalificerede deltagere vil være primære omsorgspersoner, der opfylder de foruddefinerede inklusionskriterier relateret til omsorgsvarighed, daglige omsorgsansvar og samtykke til deltagelse. Deltagerne vil blive tildelt enten interventions- eller kontrolgruppe i henhold til studiet protokol.

Kraniosakral terapi vil blive anvendt som en ikke-farmakologisk, manuel terapiintervention efter en standardiseret behandlingstilgang. Terapisesionerne vil blive udført af en uddannet praktiserende, og interventionen vil blive leveret over en defineret behandlingsperiode.

Resultatmålinger vil fokusere på smerte, kropsbevidsthed, depression og livskvalitet. Disse resultater vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden for at evaluere ændringer forbundet med terapien. Standardiserede og validerede vurderingsværktøjer vil blive brugt til alle resultatmålinger.

Kontrolgruppen vil ikke modtage kraniosakral terapi eller nogen alternativ terapeutisk intervention i studieperioden. Dette design vil muliggøre sammenligning mellem grupper og evaluering af de potentielle effekter af kraniosakral terapi ud over sædvanlige forhold.

Resultaterne af dette studie forventes at give metodologisk og klinisk indsigt i kraniosakral terapis rolle som en støttende intervention for den fysiske og psykosociale trivsel hos primære omsorgspersoner for personer med særlige behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Rumeli University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ozden Baskan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindeligt køn
  • At være primær omsorgsperson for en person med særlige behov
  • Mellem 18 og 55 år gammel
  • At pleje en person, der har en gyldig Særlige Behov Vurderingsrapport for Børn (ÇÖZGER) eller en Sundhedsstyrelsesrapport for Voksne (ESKR)
  • Evne til at kommunikere på tyrkisk
  • At være læsefærdig
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af en neurologisk tilstand (f.eks. epilepsi, akut cerebrovaskulær hændelse)
  • Tilstedeværelse af svulster eller metastatisk sygdom
  • Uvillighed til at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Craniosacral Terapi Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage kraniosacral terapi i henhold til studieprotokollen.
Andet: Kraniosacral Terapi
Kraniosacral terapi er en ikke-farmakologisk, manuel terapi-tilgang, som anvendes af en uddannet praktiserende læge i henhold til en standardiseret protokol.
Andre navne:
  • Craniosacral Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage kraniosakral terapi eller nogen anden terapeutisk intervention i studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet målt ved Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) totalscore
Tidsramme: Baseline og uge 4
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Den samlede score beregnes ud fra 15 deskriptorer (11 sensoriske, 4 affektive), som hver vurderes fra 0 (ingen) til 3 (svær). Højere score indikerer større smerteintensitet. Samlet score (0-45)
Baseline og uge 4
Ændring i Body Awareness Questionnaire (BAQ) totalscore
Tidsramme: Baseline og uge 4
Kropsbevidsthed vil blive evalueret ved hjælp af Body Awareness Questionnaire (BAQ), en 18-punkts selvrapporteringsskala vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Samlede scorer spænder fra 18 til 126. Højere scorer indikerer større kropsbevidsthed. Samlet score (18-126).
Baseline og uge 4
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI) totalscore
Tidsramme: Baseline og uge 4
Depressionssværhedsgraden vil blive målt ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), et selvrapporteringsinstrument med 21 punkter. Hvert punkt scores fra 0 til 3. Samlede scores spænder fra 0 til 63. Højere scores indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer. Samlet score (0-63).
Baseline og uge 4
Ændring i total score for Adult Carer Quality of Life Questionnaire (AC-QoL)
Tidsramme: Baseline og uge 4
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Adult Carer Quality of Life Questionnaire (AC-QoL), et 40-punkts instrument, der dækker otte domæner relateret til omsorgsgivning. Samlede scoringer spænder fra 0 til 120. Højere scoringer indikerer bedre livskvalitet. Samlet score (0-120).
Baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline og uge 4 (Interventionsgruppe: målt før og efter hver session)
Systolisk blodtryk måles ved hjælp af et automatisk digitalt blodtryksmåler (Omron® M2 Basic). Værdier registreres i millimeter kviksølv (mmHg).
Baseline og uge 4 (Interventionsgruppe: målt før og efter hver session)
Ændring i diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline og uge 4 (Interventionsgruppe: målt før og efter hver session)
Diastolisk blodtryk måles med et automatisk digitalt blodtryksmåleapparat (Omron® M2 Basic). Værdierne registreres i mmHg.
Baseline og uge 4 (Interventionsgruppe: målt før og efter hver session)
Ændring i hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Baseline og uge 4 (Interventionsgruppe: målt før og efter hver session)
Hjertetakten måles ved hjælp af et automatisk digitalt blodtryksmålerapparat. Værdier registreres i slag pr. minut (bpm).
Baseline og uge 4 (Interventionsgruppe: målt før og efter hver session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2025-04-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske overvejelser og deltagernes fortrolighed, da undersøgelsen omfatter følsomme personlige og sundhedsrelaterede oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kraniosacral Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner