Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii czaszkowo-krzyżowej u głównych opiekunów osób ze specjalnymi potrzebami (CST-PCG)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

Wpływ terapii czaszkowo-krzyżowej na ból, świadomość ciała, depresję i jakość życia u głównych opiekunów osób ze specjalnymi potrzebami

To badanie ma na celu ocenę wpływu terapii czaszkowo-krzyżowej na ból, świadomość ciała, depresję i jakość życia u głównych opiekunów osób ze specjalnymi potrzebami.

Główni opiekunowie często doświadczają fizycznego i psychicznego obciążenia z powodu długoterminowych obowiązków opiekuńczych. Terapia czaszkowo-krzyżowa jest niefarmakologicznym, manualnym podejściem terapeutycznym, które może pomóc zmniejszyć ból, poprawić świadomość ciała i wspierać ogólne samopoczucie.

W tym badaniu kwalifikujący się główni opiekunowie zostaną przydzieleni do grupy terapii czaszkowo-krzyżowej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać sesje terapii czaszkowo-krzyżowej, podczas gdy grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnej interwencji terapeutycznej w okresie badania. Miary wyników związane z bólem, świadomością ciała, depresją i jakością życia będą oceniane przed i po interwencji.

Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia potencjalnych korzyści terapii czaszkowo-krzyżowej w poprawie fizycznego i psychospołecznego zdrowia głównych opiekunów osób ze specjalnymi potrzebami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako kontrolowane badanie kliniczne, mające na celu zbadanie wpływu terapii czaszkowo-krzyżowej na głównych opiekunów osób ze specjalnymi potrzebami. Badanie obejmie grupę interwencyjną otrzymującą terapię czaszkowo-krzyżową oraz grupę kontrolną, która nie będzie otrzymywać żadnej interwencji terapeutycznej w okresie badania.

Kwalifikującymi się uczestnikami będą główni opiekunowie spełniający wstępnie określone kryteria włączenia dotyczące czasu opieki, codziennych obowiązków opiekuńczych oraz zgody na udział. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z protokołem badania.

Terapia czaszkowo-krzyżowa będzie stosowana jako niefarmakologiczna, manualna interwencja terapeutyczna zgodnie ze zstandardyzowanym podejściem do leczenia. Sesje terapeutyczne będą prowadzone przez wyszkolonego praktyka, a interwencja będzie realizowana w określonym okresie leczenia.

Miary wyników będą skupiać się na bólu, świadomości ciała, depresji i jakości życia. Te wyniki będą oceniane na początku i po zakończeniu okresu interwencji w celu oceny zmian związanych z terapią. Do wszystkich pomiarów wyników zostaną użyte znormalizowane i zwalidowane narzędzia oceny.

Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać terapii czaszkowo-krzyżowej ani żadnej alternatywnej interwencji terapeutycznej w okresie badania. Ten projekt umożliwi porównanie między grupami oraz ocenę potencjalnych efektów terapii czaszkowo-krzyżowej w warunkach innych niż zwykłe.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą metodologicznego i klinicznego wglądu w rolę terapii czaszkowo-krzyżowej jako wspierającej interwencji dla fizycznego i psychospołecznego dobrostanu głównych opiekunów osób ze specjalnymi potrzebami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul Rumeli University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ozden Baskan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć żeńska
  • Bycie głównym opiekunem osoby ze specjalnymi potrzebami
  • Wiek od 18 do 55 lat
  • Opieka nad osobą posiadającą ważny Raport Oceny Specjalnych Potrzeb dla Dzieci (ÇÖZGER) lub Raport Rady Zdrowia dla Dorosłych (ESKR)
  • Umiejętność komunikacji w języku tureckim
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Chęć uczestnictwa w badaniu i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża
  • Obecność schorzenia neurologicznego (np. padaczka, ostry incydent naczyniowo-mózgowy)
  • Obecność nowotworów lub choroby przerzutowej
  • Brak chęci uczestnictwa w badaniu
  • Niezdolność do współpracy w procedurach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Kraniosakralnej
Uczestnicy w tej grupie otrzymają terapię czaszkowo-krzyżową zgodnie z protokołem badania.
Inny: Terapia kraniosakralna
Terapia czaszkowo-krzyżowa to nielekowa, manualna metoda terapeutyczna stosowana przez wykwalifikowanego terapeutę według znormalizowanego protokołu.
Inne nazwy:
  • Leczenie Kraniosakralne
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie będą otrzymywać terapii kraniosakralnej ani żadnej innej interwencji terapeutycznej w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu mierzona całkowitym wynikiem Kwestionariusza Bólu McGilla w wersji skróconej (SF-MPQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Bólu McGilla w wersji skróconej (SF-MPQ). Łączny wynik jest obliczany na podstawie 15 deskryptorów (11 sensorycznych, 4 afektywne), każdy oceniany w skali od 0 (brak) do 3 (silny). Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Wynik łączny (0-45)
Linia wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w całkowitym wyniku Kwestionariusza Świadomości Ciała (BAQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 4
Świadomość ciała będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Świadomości Ciała (Body Awareness Questionnaire, BAQ), 18-punktowej skali samooceny ocenianej w 7-stopniowej skali Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 126. Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość ciała. Łączny wynik (18-126).
Punkt wyjściowy i tydzień 4
Zmiana w całkowitym wyniku Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4
Nasilenie depresji będzie mierzone przy użyciu Inwentarza Depresji Becka (BDI), 21-punktowego kwestionariusza samoopisowego. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych. Suma punktów (0-63).
Linia wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w całkowitym wyniku Kwestionariusza Jakości Życia Opiekuna Dorosłego (AC-QoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i Tydzień 4
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Jakości Życia Opiekunów Dorosłych (Adult Carer Quality of Life Questionnaire, AC-QoL), 40-punktowego narzędzia obejmującego osiem obszarów związanych z opieką. Łączna liczba punktów mieści się w zakresie od 0 do 120. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Łączny wynik (0-120).
Linia bazowa i Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tydzień (Grupa interwencyjna: mierzona przed i po każdej sesji)
Ciśnienie skurczowe będzie mierzone za pomocą automatycznego cyfrowego sfigmomanometru (Omron® M2 Basic). Wartości są rejestrowane w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Punkt wyjściowy i 4 tydzień (Grupa interwencyjna: mierzona przed i po każdej sesji)
Zmiana ciśnienia rozkurczowego (mmHg)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 4. tydzień (Grupa interwencyjna: mierzona przed i po każdej sesji)
Ciśnienie rozkurczowe będzie mierzone za pomocą automatycznego cyfrowego sfigmomanometru (Omron® M2 Basic). Wartości są rejestrowane w mmHg.
Linia podstawowa i 4. tydzień (Grupa interwencyjna: mierzona przed i po każdej sesji)
Zmiana częstości akcji serca (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i tydzień 4 (Grupa interwencyjna: mierzona przed i po każdej sesji)
Częstość akcji serca będzie mierzona przy użyciu automatycznego cyfrowego sfigmomanometru. Wartości są rejestrowane w uderzeniach na minutę (bpm).
Linia podstawowa i tydzień 4 (Grupa interwencyjna: mierzona przed i po każdej sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025-04-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych oraz konieczności zachowania poufności uczestników, ponieważ badanie obejmuje wrażliwe informacje osobiste i zdrowotne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia kraniosakralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj