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Effetti della Terapia Craniosacrale nei Caregiver Primari di Persone con Bisogni Speciali (CST-PCG)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

Effetti della Terapia Craniosacrale sul Dolore, la Consapevolezza Corporea, la Depressione e la Qualità della Vita negli Assistenti Primari di Persone con Bisogni Speciali

Questo studio mira a valutare gli effetti della terapia craniosacrale sul dolore, la consapevolezza corporea, la depressione e la qualità della vita dei caregiver primari di persone con bisogni speciali.

I caregiver primari spesso sperimentano un carico fisico e psicologico a causa delle responsabilità di assistenza a lungo termine. La terapia craniosacrale è un approccio terapeutico manuale non farmacologico che può aiutare a ridurre il dolore, migliorare la consapevolezza corporea e supportare il benessere generale.

In questo studio, i caregiver primari idonei saranno assegnati a un gruppo di terapia craniosacrale o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà sessioni di terapia craniosacrale, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento terapeutico durante il periodo di studio. Le misure di esito relative a dolore, consapevolezza corporea, depressione e qualità della vita saranno valutate prima e dopo l'intervento.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una migliore comprensione dei potenziali benefici della terapia craniosacrale per migliorare la salute fisica e psicosociale dei caregiver primari di persone con bisogni speciali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio clinico controllato per indagare gli effetti della terapia craniosacrale sui caregiver primari di individui con bisogni speciali. Lo studio includerà un gruppo di intervento che riceve terapia craniosacrale e un gruppo di controllo che non riceve alcun intervento terapeutico durante il periodo dello studio.

I partecipanti idonei saranno caregiver primari che soddisfano i criteri di inclusione predefiniti relativi alla durata dell'assistenza, alle responsabilità quotidiane di cura e al consenso a partecipare. I partecipanti saranno assegnati al gruppo di intervento o di controllo secondo il protocollo dello studio.

La terapia craniosacrale sarà applicata come intervento terapeutico manuale non farmacologico seguendo un approccio di trattamento standardizzato. Le sessioni di terapia saranno condotte da un professionista formato e l'intervento sarà erogato in un periodo di trattamento definito.

Le misure di esito si concentreranno su dolore, consapevolezza corporea, depressione e qualità della vita. Questi esiti saranno valutati al basale e dopo il completamento del periodo di intervento per valutare i cambiamenti associati alla terapia. Strumenti di valutazione standardizzati e validati saranno utilizzati per tutte le misurazioni degli esiti.

Il gruppo di controllo non riceverà terapia craniosacrale o alcun intervento terapeutico alternativo durante il periodo dello studio. Questo disegno consentirà il confronto tra i gruppi e la valutazione dei potenziali effetti della terapia craniosacrale oltre le condizioni abituali.

I risultati di questo studio sono attesi per fornire approfondimenti metodologici e clinici sul ruolo della terapia craniosacrale come intervento di supporto per il benessere fisico e psicosociale dei caregiver primari di individui con bisogni speciali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Rumeli University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ozden Baskan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile
  • Essere il caregiver principale di un individuo con bisogni speciali
  • Età compresa tra 18 e 55 anni
  • Prendersi cura di un individuo che dispone di una valutazione valida per i bisogni speciali dei bambini (ÇÖZGER) o di un rapporto della commissione sanitaria per adulti (ESKR)
  • Capacità di comunicare in turco
  • Essere alfabetizzati
  • Disponibilità a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Presenza di una condizione neurologica (ad es. epilessia, evento cerebrovascolare acuto)
  • Presenza di tumori o malattia metastatica
  • Mancanza di volontà a partecipare allo studio
  • Incapacità di collaborare con le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia Craniosacrale
I partecipanti in questo gruppo riceveranno terapia craniosacrale secondo il protocollo dello studio.
Altro: Terapia Craniosacrale
La terapia craniosacrale è un approccio terapeutico manuale non farmacologico applicato da un operatore qualificato secondo un protocollo standardizzato.
Altri nomi:
  • Trattamento Craniosacrale
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo non riceveranno terapia craniosacrale o qualsiasi altro intervento terapeutico durante il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore misurata dal punteggio totale del Questionario McGill per il Dolore in forma breve (SF-MPQ)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando il Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Il punteggio totale è calcolato da 15 descrittori (11 sensoriali, 4 affettivi), ciascuno valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore. Punteggio totale (0-45)
Baseline e Settimana 4
Cambiamento nel punteggio totale del Questionario di Consapevolezza Corporea (BAQ)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
La consapevolezza corporea sarà valutata utilizzando il Body Awareness Questionnaire (BAQ), una scala di autovalutazione a 18 elementi valutata su una scala Likert a 7 punti. I punteggi totali vanno da 18 a 126. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza corporea. Punteggio totale (18-126).
Baseline e Settimana 4
Variazione del punteggio totale dell'Inventario della Depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
La gravità della depressione sarà misurata utilizzando l'Inventario della Depressione di Beck (BDI), uno strumento di autovalutazione composto da 21 item.
Ogni item è valutato da 0 a 3. I punteggi totali vanno da 0 a 63.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Punteggio totale (0-63).
Baseline e Settimana 4
Variazione del punteggio totale del Questionario sulla Qualità della Vita del Caregiver Adulto (AC-QoL)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
La qualità della vita sarà valutata utilizzando l'Adult Carer Quality of Life Questionnaire (AC-QoL), uno strumento di 40 item che copre otto domini relativi all'assistenza. I punteggi totali variano da 0 a 120. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Punteggio totale (0-120).
Baseline e Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4 (Gruppo di intervento: misurato prima e dopo ogni sessione)
La pressione sanguigna sistolica sarà misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale automatizzato (Omron® M2 Basic).
I valori sono registrati in millimetri di mercurio (mmHg).
Baseline e Settimana 4 (Gruppo di intervento: misurato prima e dopo ogni sessione)
Variazione della pressione sanguigna diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4 (Gruppo di intervento: misurato prima e dopo ogni sessione)
La pressione arteriosa diastolica verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale automatico (Omron® M2 Basic). I valori sono registrati in mmHg.
Baseline e Settimana 4 (Gruppo di intervento: misurato prima e dopo ogni sessione)
Variazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4 (Gruppo di intervento: misurato prima e dopo ogni sessione)
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale automatizzato.
I valori vengono registrati in battiti al minuto (bpm).
Baseline e Settimana 4 (Gruppo di intervento: misurato prima e dopo ogni sessione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2025-04-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi per motivi etici e di riservatezza dei partecipanti, poiché lo studio coinvolge informazioni personali e relative alla salute di natura sensibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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