Intervención Motora Oral en Bebés Prematuros vs. Chupete para la Transición a la Alimentación Oral en Lactantes Pretérmino (PIOMI)

Descripción detallada:

El parto prematuro, definido como el parto antes de las 37 semanas de gestación, afecta aproximadamente al 10% de los nacidos vivos en todo el mundo y constituye un importante desafío de salud pública. Uno de los hitos más críticos para los lactantes prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) es la adquisición de una alimentación oral segura y eficiente. Esta habilidad requiere una coordinación de succión, deglución y respiración: un proceso del neurodesarrollo que típicamente madura solo después de las 34-36 semanas de edad postmenstrual. La demora en alcanzar la alimentación oral completa prolonga la hospitalización, aumenta los costos sanitarios y expone a los lactantes a riesgos como infecciones nosocomiales y angustia psicológica parental (Perin et al., 2022; Ibrahim et al., 2024).

El marco teórico que sustenta este estudio es el modelo de "neuroplasticidad dependiente de la experiencia", que postula que las experiencias sensoriomotoras estructuradas pueden acelerar el desarrollo de las vías neurales. La Intervención de Motricidad Oral para el Lactante Prematuro (PIOMI, por sus siglas en inglés) es un protocolo estructurado y basado en evidencia diseñado para proporcionar dicha experiencia. Consiste en una estimulación suave de las estructuras periorales e intraorales, incluyendo mejillas, labios, encías, lengua y paladar, seguida de la facilitación de movimientos de succión no nutritiva. La intervención se aplica en ocho pasos secuenciales: (1) estiramiento en C de la mejilla, (2) enrollamiento del labio, (3) estiramiento del labio, (4) masaje de encías, (5) estiramiento lateral de la lengua, (6) masaje de la parte media de la lengua y el paladar, (7) estimulación del reflejo de succión, y (8) succión no nutritiva. Cada sesión dura 5-10 minutos, realizada con el lactante en posición media de flexión de barbilla bajo condiciones ambientales controladas (luz tenue, ruido mínimo). Enfermeras capacitadas monitorean las señales de estrés durante todo el procedimiento para garantizar la seguridad. Estudios previos han reportado que la PIOMI puede reducir el tiempo hasta la alimentación oral independiente en 6-13 días y mejorar la ganancia de peso (Thabet & Sayed, 2021; Sasmal et al., 2025).

La succión no nutritiva mediante un chupete es una intervención más simple y ampliamente utilizada que puede mejorar la organización de la succión a través de actividad oromotora repetitiva y proporcionar efectos calmantes mediante la activación parasimpática. Sin embargo, faltan datos comparativos sólidos entre la PIOMI y el uso del chupete, particularmente de ensayos aleatorizados con poder estadístico adecuado. Un estudio piloto reciente de Cakirli et al. (2025) destacó esta brecha, señalando que los tamaños de muestra pequeños (n=13 por grupo) limitan la generalización de los hallazgos. El presente ensayo aborda esta brecha mediante el reclutamiento de una cohorte más grande y el empleo de una metodología rigurosa.

Este ensayo de grupos paralelos de tres brazos en un solo centro se llevará a cabo en la UCIN de un importante hospital docente en Bagdad, Irak, reflejando la población local de prematuros y las prácticas clínicas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: PIOMI (protocolo de 7 días), uso de chupete (succión no nutritiva de 7 días) o cuidados rutinarios (apoyo estándar de alimentación en UCIN). El cegamiento de los participantes y los proveedores de atención no es factible debido a la naturaleza de las intervenciones; sin embargo, los evaluadores de resultados responsables de medir los hitos de alimentación y el peso estarán enmascarados respecto a la asignación de grupos para minimizar el sesgo de detección.

El marco conceptual del estudio integra perspectivas fisiológicas, del desarrollo y clínicas para evaluar cómo la estimulación oromotora estructurada influye en los resultados de alimentación. Al comparar dos intervenciones activas con los cuidados rutinarios, el ensayo pretende identificar la estrategia más efectiva para facilitar la alimentación oral en lactantes prematuros, reduciendo potencialmente la duración de la hospitalización y mejorando los resultados del desarrollo a largo plazo.

Todos los procedimientos se llevarán a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y los requisitos regulatorios locales. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales antes de la inclusión.