For tidligt fødte spædbørns orale motoriske intervention vs. sutteflaske for oral fodringsovergang hos for tidligt fødte spædbørn (PIOMI)

Detaljeret beskrivelse:

For tidlig fødsel, defineret som fødsel før 37. svangerskabsuge, rammer omkring 10 % af alle levendefødte verdensover og udgør en stor folkesundhedsfordring.
Et af de mest kritiske milepæle for for tidligt fødte på neonatalafdelingen (NICU) er opnåelsen af sikker og effektiv mundernæring.
Denne færdighed kræver koordineret sutning, synkning og vejrtrækning – en neuroudviklingsmæssig proces, der typisk kun modnes efter 34-36 ugers postmenstruel alder.
Forsinket opnåelse af fuld mundernæring forlænger indlæggelsen, øger sundhedsudgifterne og udsætter spædbørn for risici som sygehusinfektioner og forældrenes psykiske belastning (Perin et al., 2022; Ibrahim et al., 2024).

Den teoretiske ramme for denne undersøgelse er modellen for "erfaringsafhængig neuroplasticitet", som hævder, at struktureret sensorisk-motorisk oplevelse kan fremskynde udviklingen af nervebaner.
Interventionen for tidligt fødtes mundmotorik (PIOMI) er en struktureret, evidensbaseret protokol designet til at give sådan oplevelse.
Den består af blid stimulering af de periorale og intraorale strukturer, herunder kinder, læber, tandkød, tunge og gane, efterfulgt af facilitering af ikke-nærende sutbevægelser.
Interventionen udføres i otte sekventielle trin: (1) kind-C-stræk, (2) læberulle, (3) læbestræk, (4) tandkødsmassage, (5) lateral tungestræk, (6) midt-tunge- og ganemassage, (7) sutrefleksstimulering og (8) ikke-nærende sutning.
Hver session varer 5-10 minutter, udført med barnet i en midterstillet hageindtagning under kontrollerede miljøforhold (dæmpet lys, minimal støj).
Uddannede sygeplejersker overvåger stress-tegn gennem hele proceduren for at sikre sikkerhed.
Tidligere undersøgelser har rapporteret, at PIOMI kan forkorte tiden til selvstændig mundernæring med 6-13 dage og forbedre vægtøgning (Thabet & Sayed, 2021; Sasmal et al., 2025).

Ikke-nærende sutning via sutteflaske er en enklere, bredt anvendt intervention, der kan forbedre sutningsorganisering gennem gentagen oromotorisk aktivitet og give beroligende effekter via parasympatisk aktivering.
Dog mangler robuste sammenlignende data mellem PIOMI og sutteflaskeanvendelse, især fra tilstrækkeligt stærke randomiserede forsøg.
En nylig pilotundersøgelse af Cakirli et al. (2025) fremhævede dette hul, idet den bemærkede, at små stikprøvestørrelser (n=13 pr. gruppe) begrænser generaliserbarheden af resultaterne.
Dette forsøg adresserer dette hul ved at inkludere en større kohort og anvende streng metodologi.

Dette single-center, tre-armet parallelgruppeforsøg vil blive gennemført på NICU på et større undervisningshospital i Baghdad, Irak, hvilket afspejler den lokale for tidligt fødte population og kliniske praksis.
Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: PIOMI (7-dages protokol), sutteflaskeanvendelse (7-dages ikke-nærende sutning) eller rutinemæssig pleje (standard NICU-ernæringsstøtte).
Blinding af deltagere og behandlere er ikke mulig på grund af interventionernes art; dog vil resultatvurderere, der er ansvarlige for at måle ernæringsmilepæle og vægt, være maskerede for gruppetildeling for at minimere detektionsbias.

Undersøgelsens konceptuelle ramme integrerer fysiologiske, udviklingsmæssige og kliniske perspektiver for at evaluere, hvordan struktureret oromotorisk stimulering påvirker ernæringsresultater.
Ved at sammenligne to aktive interventioner med rutinemæssig pleje sigter forsøget mod at identificere den mest effektive strategi for at lette mundernæring hos for tidligt fødte, og derved potentielt reducere indlæggelsesvarighed og forbedre langsigtede udviklingsresultater.

Alle procedurer vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinkideklarationen og lokale regulative krav.
Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre eller lovlige værger før inklusion.