Premature Infant Oral Motor Intervention vs. Pacifier for Oral Feeding Transition in Preterm Infants (PIOMI)

Részletes leírás:

A koraszülés, amelyet a terhesség 37. hetéig történő szülésként definiálnak, világszerte a születések körülbelül 10%-át érinti, és jelentős közegészségügyi kihívást jelent. Az egyik legkritikusabb mérföldkő a koraszülöttek számára a neonatális intenzív osztályon (NICU) a biztonságos és hatékony szájáti táplálás megszerzése. Ez a képesség összehangolt szopás, nyelés és légzést igényel – egy neurofejlődési folyamat, amely általában csak a 34-36. posztmenstruális hetet követően érik be. A teljes szájáti táplálás elérésének késedelme meghosszabbítja a kórházi tartózkodást, növeli az egészségügyi költségeket, és kitetté teszi a csecsemőket olyan kockázatoknak, mint a kórházi fertőzések és a szülői pszichológiai stressz (Perin et al., 2022; Ibrahim et al., 2024).

A tanulmány elméleti kerete az „élményfüggő neuroplaszticitás” modell, amely szerint a strukturált szenzomotoros élmények felgyorsíthatják a neurális útvonalak fejlődését. A Koraszülött Szájáti Motoros Intervenció (PIOMI) egy strukturált, bizonyítékokon alapuló protokoll, amelyet az ilyen élmény biztosítására terveztek. Ez a periorális és intraorális struktúrák, beleértve az arcokat, ajkakat, ínyet, nyelvet és szájpadot, gyengéd stimulálásából áll, majd a nem tápláló szopási mozdulatok elősegítéséből. Az intervenció nyom következő lépésekből áll: (1) arc C-nyújtás, (2) ajak gördítés, (3) ajak nyújtás, (4) íny masszázs, (5) oldalsó nyelvnyújtás, (6) középső nyelv és szájpad masszázs, (7) szopási reflex stimulálás, és (8) nem tápláló szopás. Minden ülés 5-10 percig tart, a csecsemő középvonalas állkapocs-behúzott pozíciójában, ellenőrzött környezeti feltételek mellett (tompított fény, minimális zaj). Képzett ápolók figyelik a stresszjeleket a beavatkozás során a biztonság biztosítása érdekében. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a PIOMI akár 6-13 nappal lerövidítheti a független szájáti táplálásig eltelt időt, és javíthatja a súlygyarapodást (Thabet & Sayed, 2021; Sasmal et al., 2025).

A nem tápláló szopás cumi segítségével egy egyszerűbb, széles körben használt intervenció, amely ismétlődő oromotoros aktivitáson keresztül javíthatja a szopási szerveződést, és paraszimpatikus aktiváláson keresztül nyugtató hatást biztosíthat. Azonban hiányoznak a robusztus összehasonlító adatok a PIOMI és a cumi használata között, különösen a megfelelő teljesítményű randomizált vizsgálatokból. Cakirli et al. (2025) egyik friss pilot tanulmánya rávilágított erre a hiányosságra, megjegyezve, hogy a kis mintaméretek (csoportonként n=13) korlátozzák a megállapítások általánosíthatóságát. A jelen vizsgálat ezt a hiányt igyekszik pótolni egy nagyobb kohorsz bevonásával és szigorú metodológia alkalmazásával.

Ezt az egyközpontos, háromkarú, párhuzamos csoportos vizsgálatot egy nagyobb oktatókórház NICU osztályán fogják lebonyolítani Bagdadban, Irakban, tükrözve a helyi koraszülött populációt és klinikai gyakorlatokat. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek egyik három csoportba: PIOMI (7 napos protokoll), cumi használat (7 napos nem tápláló szopás) vagy rutinellátás (standard NICU táplálási támogatás). A résztvevők és az ellátók vakítása nem lehetséges az intervenciók természete miatt; azonban a táplálási mérföldkövek és súly méréséért felelős eredményértékelők vakok lesznek a csoportbeosztáshoz képest, hogy minimalizálják az észlelési torzítást.

A tanulmány koncepcionális kerete integrálja a fiziológiai, fejlődési és klinikai perspektívákat annak értékelésére, hogy a strukturált oromotoros stimuláció hogyan befolyásolja a táplálási eredményeket. Két aktív intervenció rutinellátással való összehasonlításával a vizsgálat célja, hogy azonosítsa a leghatékonyabb stratégiát a koraszülöttek szájáti táplálásának elősegítésére, ezáltal potenciálisan csökkentve a kórházi tartózkodás időtartamát és javítva a hosszú távú fejlődési eredményeket.

Minden eljárást a Helsinki Nyilatkozat és a helyi szabályozási követelmények szerint fogják végrehajtani. Írásbelű tájékoztatott beleegyezést szereznek a szülőktől vagy törvényes gyámoktól a beiratkozás előtt.