- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484295
Mejora de las Competencias de Cribado en la Educación de Grado Universitario
Mejora de las Competencias de Cribado en la Educación de Grado
Antecedentes Se espera cada vez más que los fisioterapeutas actúen como profesionales de primer contacto en muchos sistemas sanitarios. Con la creciente expansión del acceso directo a los servicios de fisioterapia, los clínicos deben ser capaces de identificar afecciones médicas graves que requieran derivación a un médico en lugar de tratamiento fisioterapéutico. Estas afecciones se describen comúnmente como "señales de alerta". El cribado de señales de alerta se refiere al proceso clínico de identificar signos y síntomas que pueden indicar una patología subyacente grave, como malignidad, fractura, infección, compromiso neurológico o enfermedad cardiovascular. No reconocer estas afecciones puede retrasar la atención médica apropiada y suponer un riesgo significativo para la seguridad del paciente.
A pesar de la creciente responsabilidad de los fisioterapeutas en entornos de atención primaria, la investigación sugiere que las competencias de cribado entre los estudiantes de fisioterapia y los clínicos en etapas tempranas de su carrera pueden variar considerablemente dependiendo de la estructura y el énfasis de los programas educativos. Muchos planes de estudio de fisioterapia aún se centran principalmente en el manejo musculoesquelético, mientras que la formación estructurada en cribado clínico y toma de decisiones diferencial sigue implementándose de manera inconsistente.
En respuesta a estos desarrollos, organizaciones profesionales internacionales como la Federación Internacional de Fisioterapeutas Manipulativos Ortopédicos (IFOMPT) han publicado marcos clínicos y recomendaciones que enfatizan la importancia del cribado sistemático en la práctica de la fisioterapia.
Sin embargo, la investigación empírica que investiga cómo se pueden desarrollar y evaluar efectivamente las competencias de cribado durante la educación de pregrado en fisioterapia sigue siendo limitada. Esta brecha en la literatura representa un desafío importante para la educación en fisioterapia y la seguridad del paciente.
El objetivo general de este proyecto de doctorado es, por tanto, investigar si los enfoques de formación y evaluación estandarizados digitalmente y basados en video pueden mejorar las competencias de cribado de señales de alerta entre los estudiantes de licenciatura en fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes Se espera cada vez más que los fisioterapeutas actúen como profesionales de primer contacto en muchos sistemas sanitarios. Con la creciente expansión del acceso directo a los servicios de fisioterapia, los clínicos deben ser capaces de identificar condiciones médicas graves que requieran derivación a un médico en lugar de tratamiento fisioterapéutico. Estas condiciones se describen comúnmente como "Banderas Rojas". El cribado de banderas rojas se refiere al proceso clínico de identificar signos y síntomas que puedan indicar una patología subyacente grave, como malignidad, fractura, infección, compromiso neurológico o enfermedad cardiovascular. No reconocer estas condiciones puede retrasar la atención médica apropiada y suponer un riesgo significativo para la seguridad del paciente.
A pesar de la creciente responsabilidad de los fisioterapeutas en entornos de atención primaria, la investigación sugiere que las competencias de cribado entre los estudiantes de fisioterapia y los clínicos en etapas tempranas de su carrera pueden variar considerablemente dependiendo de la estructura y el énfasis de los programas educativos. Muchos planes de estudio de fisioterapia aún se centran principalmente en el manejo musculoesquelético, mientras que la formación estructurada en cribado clínico y toma de decisiones diferencial sigue implementándose de manera inconsistente.
En respuesta a estos desarrollos, organizaciones profesionales internacionales como la Federación Internacional de Fisioterapeutas Manipulativos Ortopédicos (IFOMPT) han publicado marcos clínicos y recomendaciones que enfatizan la importancia del cribado sistemático en la práctica de la fisioterapia.
Sin embargo, la investigación empírica que investiga cómo las competencias de cribado pueden desarrollarse y evaluarse efectivamente durante la educación de pregrado en fisioterapia sigue siendo limitada. Esta brecha en la literatura representa un desafío importante para la educación en fisioterapia y la seguridad del paciente.
El objetivo general de este proyecto de doctorado es, por lo tanto, investigar si los enfoques de formación y evaluación estandarizados digitalmente y basados en video pueden mejorar las competencias de cribado de banderas rojas entre los estudiantes de licenciatura en fisioterapia.
Objetivo General del Proyecto El objetivo principal del proyecto doctoral es mejorar las competencias de cribado en la educación de pregrado en fisioterapia mediante el desarrollo y evaluación de formatos innovadores de enseñanza y evaluación.
El proyecto busca específicamente:
Evaluar las competencias de cribado basales entre los estudiantes de fisioterapia. Evaluar la efectividad de un programa de formación en cribado específico. Explorar los procesos cognitivos subyacentes al razonamiento clínico experto durante la identificación de banderas rojas.
Los hallazgos pretenden contribuir al desarrollo curricular basado en evidencia en la educación de fisioterapia y apoyar una mejor seguridad del paciente a través del reconocimiento temprano de condiciones médicas graves.
Estructura del Proyecto El proyecto doctoral consta de dos fases de investigación complementarias. Fase 1: Estudio Longitudinal Aleatorizado Multicéntrico La primera fase del proyecto se centra en la evaluación cuantitativa de las competencias de cribado entre los estudiantes de fisioterapia.
Diseño del Estudio Esta fase está diseñada como un estudio longitudinal aleatorizado multicéntrico realizado en varias universidades que ofrecen programas de licenciatura en fisioterapia.
Los estudiantes participantes evalúan casos clínicos estandarizados basados en video que simulan presentaciones típicas de pacientes en la práctica de fisioterapia. Los videos representan encuentros clínicos realistas que incluyen historial del paciente, presentación de síntomas y elementos del examen físico.
Se requiere que los estudiantes clasifiquen cada caso según la urgencia clínica utilizando categorías de decisión predefinidas:
Condición médicamente crítica (Bandera Roja) - derivación médica inmediata requerida Condición no crítica - tratamiento de fisioterapia apropiado Tratamiento de prueba con seguimiento Estas clasificaciones permiten una evaluación estructurada de la capacidad de los estudiantes para identificar posibles condiciones de bandera roja.
Intervención
Tras la evaluación basal, los estudiantes del grupo de intervención participan en un programa de formación en cribado estructurado que consiste en:
Sesiones de enseñanza presenciales Módulos de aprendizaje en línea Discusiones basadas en casos Ejercicios de razonamiento clínico centrados en el reconocimiento de banderas rojas El programa enfatiza estrategias de cribado sistemático, toma de historial clínico estructurada y marcos de toma de decisiones basados en guías internacionales.
Un grupo de control continúa con el plan de estudios estándar sin formación adicional en cribado.
Medidas de Resultado Los estudiantes completan una evaluación post-intervención utilizando nuevos casos estandarizados en video, permitiendo la comparación del rendimiento en cribado entre los grupos de intervención y control.
Los principales resultados incluyen:
Precisión en la identificación de banderas rojas Precisión en la toma de decisiones clínicas Cambios en la competencia de cribado a lo largo del tiempo El uso de casos estandarizados en video permite una evaluación consistente entre instituciones y facilita la evaluación escalable de competencias clínicas.
Fase 2: Investigación Cualitativa del Razonamiento Clínico Mientras que la Fase 1 investiga si las competencias de cribado pueden mejorarse mediante formación estructurada, la Fase 2 tiene como objetivo comprender mejor cómo los clínicos experimentados toman decisiones de cribado en la práctica clínica.
Objetivo del Estudio El objetivo de la segunda fase es explorar los procesos cognitivos involucrados en el reconocimiento de banderas rojas y la toma de decisiones clínicas entre fisioterapeutas experimentados.
Metodología Esta fase utiliza un diseño de investigación cualitativa empleando el método de Pensar en Voz Alta. Fisioterapeutas experimentados analizarán casos clínicos estandarizados similares a los utilizados en las evaluaciones de estudiantes. Mientras revisan estos casos, los participantes verbalizan sus pensamientos y procesos de razonamiento en tiempo real.
Estos procesos cognitivos verbalizados proporcionan información sobre:
Estrategias de razonamiento clínico Reconocimiento de patrones Generación de hipótesis Evaluación de riesgos Vías de toma de decisiones Las entrevistas se graban en audio y transcriben literalmente. Análisis de Datos Los datos cualitativos se analizarán mediante análisis de contenido estructurado según Kuckartz, permitiendo la identificación sistemática de temas y patrones de razonamiento.
El análisis pretende identificar:
Estrategias clave de toma de decisiones utilizadas por clínicos expertos Vías de razonamiento típicas durante la detección de banderas rojas Diferencias entre los procesos de decisión de novatos y expertos Contribuciones Esperadas Se espera que este proyecto doctoral realice varias contribuciones a la educación en fisioterapia y la práctica clínica.
Desarrollo Curricular Basado en Evidencia Los resultados proporcionarán datos empíricos sobre la efectividad de los programas de formación en cribado estructurado dentro de la educación de licenciatura en fisioterapia. Esta evidencia puede apoyar la integración de módulos de cribado dedicados en los planes de estudio de fisioterapia.
Evaluación Mejorada de Competencias El proyecto introduce formatos de evaluación basados en video como una herramienta estandarizada para evaluar el razonamiento clínico y las competencias de cribado en estudiantes de fisioterapia. Tales formatos podrían permitir evaluaciones de competencias más objetivas y reproducibles entre instituciones.
Perspectivas sobre el Razonamiento Clínico El componente cualitativo proporcionará valiosas perspectivas sobre los mecanismos cognitivos subyacentes a la toma de decisiones clínica experta. Comprender estos procesos puede ayudar a los educadores a diseñar estrategias de enseñanza que reflejen mejor el razonamiento clínico real.
- Seguridad Mejorada del Paciente En última instancia, mejorar las competencias de cribado entre los estudiantes de fisioterapia puede contribuir a una identificación más temprana de condiciones médicas graves y a una mejor seguridad del paciente.
Perspectiva a Largo Plazo
A largo plazo, los hallazgos de este proyecto pueden apoyar el desarrollo de enfoques educativos innovadores, incluyendo:
entornos de aprendizaje basados en casos digitales herramientas de cribado asistidas por IA evaluaciones de competencias estandarizadas entre programas de fisioterapia El proyecto contribuye, por lo tanto, a la evolución continua de la educación en fisioterapia en respuesta a las responsabilidades profesionales en expansión y los entornos sanitarios cada vez más complejos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5020
- Paracelsus Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben cumplir los siguientes criterios para ser elegibles para su inclusión en el estudio:
Matriculación en un programa de fisioterapia de nivel de Grado en una de las universidades participantes.
Estudiantes que se encuentren actualmente en la fase clínica de su formación (por ejemplo, semestres 3-6), cuando ya se haya introducido el conocimiento básico en evaluación musculoesquelética y razonamiento clínico.
Capacidad para comprender y completar evaluaciones de casos clínicos basados en vídeo en el idioma utilizado para el estudio.
Provisión de consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Disposición para completar tanto las evaluaciones iniciales como las de seguimiento dentro del período del estudio.
Criterios de exclusión:
- Los participantes serán excluidos del estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:
Estudiantes en semestres iniciales que aún no hayan recibido formación básica en evaluación clínica y fisioterapia musculoesquelética.
Estudiantes que hayan completado previamente formación externa avanzada específicamente centrada en la detección de señales de alarma o el diagnóstico diferencial, lo que podría sesgar los niveles de competencia iniciales.
Incapacidad para completar las evaluaciones en línea basadas en vídeo debido a limitaciones técnicas o barreras lingüísticas.
Falta de provisión de consentimiento informado. Participación incompleta en la evaluación inicial, lo que imposibilita la comparación con los resultados posteriores a la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejorar las competencias de cribado en la formación en fisioterapia
Estructura del Proyecto El proyecto doctoral consta de dos fases de investigación complementarias. Fase 1: Estudio Longitudinal Aleatorizado Multicéntrico La primera fase del proyecto se centra en la evaluación cuantitativa de las competencias de cribado entre los estudiantes de fisioterapia. Diseño del Estudio Esta fase está diseñada como un estudio longitudinal aleatorizado multicéntrico realizado en varias universidades que ofrecen programas de grado en fisioterapia. Los estudiantes participantes evalúan casos clínicos estandarizados basados en vídeo que simulan presentaciones típicas de pacientes en la práctica de fisioterapia. Los vídeos representan encuentros clínicos realistas que incluyen historial del paciente, presentación de síntomas y elementos del examen físico. Se requiere que los estudiantes clasifiquen cada caso según la urgencia clínica utilizando categorías de decisión predefinidas |
La intervención se distingue por el uso de casos clínicos estandarizados digitalmente y basados en vídeo que simulan consultas de fisioterapia auténticas, desde la historia del paciente hasta elementos del examen clínico. A diferencia de las intervenciones educativas tradicionales que dependen principalmente de conferencias o estudios de casos escritos, este enfoque expone a los estudiantes a escenarios clínicos dinámicos que requieren razonamiento clínico en tiempo real y decisiones de triaje. Una característica distintiva adicional es la integración de la formación y la evaluación de competencias dentro del mismo marco digital estructurado, lo que permite una evaluación comparativa objetiva entre instituciones. La intervención también combina enseñanza presencial, módulos de aprendizaje en línea y formación en toma de decisiones basada en casos, creando un entorno de aprendizaje combinado diseñado específicamente para fortalecer las habilidades de detección de señales de alerta. Además, el proyecto vincula las pruebas cuantitativas de competencia con una investigación cualitativa de los procesos de razonamiento de expertos, permitiendo que la intervención educativa |
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Experimental: 1. Grupo de intervención - Formación estructurada en detección de señales de alarma Los participantes asignados a la interven
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La intervención se distingue por el uso de casos clínicos estandarizados digitalmente y basados en vídeo que simulan consultas de fisioterapia auténticas, desde la historia del paciente hasta elementos del examen clínico. A diferencia de las intervenciones educativas tradicionales que dependen principalmente de conferencias o estudios de casos escritos, este enfoque expone a los estudiantes a escenarios clínicos dinámicos que requieren razonamiento clínico en tiempo real y decisiones de triaje. Una característica distintiva adicional es la integración de la formación y la evaluación de competencias dentro del mismo marco digital estructurado, lo que permite una evaluación comparativa objetiva entre instituciones. La intervención también combina enseñanza presencial, módulos de aprendizaje en línea y formación en toma de decisiones basada en casos, creando un entorno de aprendizaje combinado diseñado específicamente para fortalecer las habilidades de detección de señales de alerta. Además, el proyecto vincula las pruebas cuantitativas de competencia con una investigación cualitativa de los procesos de razonamiento de expertos, permitiendo que la intervención educativa |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de Señales de Alarma
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Medida de Resultado Primario: Precisión en la Identificación de Señales de Alarma El resultado primario del estudio es la precisión con la que los estudiantes de fisioterapia identifican condiciones médicas potencialmente graves (Señales de Alarma) al evaluar casos clínicos estandarizados basados en vídeo. Se requiere que los participantes clasifiquen cada caso en categorías predefinidas de decisión clínica: condición médicamente crítica que requiere derivación inmediata, condición no crítica adecuada para tratamiento de fisioterapia, o tratamiento de prueba con monitorización. La precisión se determina comparando las respuestas de los estudiantes con las clasificaciones de referencia definidas por expertos desarrolladas antes del estudio. El resultado se cuantificará como el porcentaje de clasificaciones correctas en todos los casos presentados. |
18 semanas
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Detección de Señales de Alerta
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Medida de Resultado Principal: Precisión en la Identificación de Señales de Alarma El resultado principal del estudio es la precisión con la que los estudiantes de fisioterapia identifican condiciones médicas potencialmente graves (Señales de Alarma) al evaluar casos clínicos estandarizados basados en vídeo. Se requiere que los participantes clasifiquen cada caso en categorías de decisión clínica predefinidas: condición médica crítica que requiere derivación inmediata, condición no crítica adecuada para tratamiento de fisioterapia, o tratamiento de prueba con seguimiento. La precisión se determina comparando las respuestas de los estudiantes con las clasificaciones de referencia definidas por expertos desarrolladas antes del estudio. El resultado se cuantificará como el porcentaje de clasificaciones correctas en todos los casos presentados. |
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- PMU-EK_2025-0027
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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