- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484295
Potenziamento delle Competenze di Screening nella Formazione di Laurea
Miglioramento delle Competenze di Screening nell'Istruzione di Laurea Triennale
Contesto I fisioterapisti sono sempre più spesso chiamati a fungere da operatori di primo contatto in molti sistemi sanitari. Con la crescente espansione dell'accesso diretto ai servizi di fisioterapia, i clinici devono essere in grado di identificare condizioni mediche gravi che richiedono l'invio a un medico piuttosto che un trattamento fisioterapico. Queste condizioni sono comunemente descritte come "Red Flags" (segnali di allarme). Lo screening dei segnali di allarme si riferisce al processo clinico di identificazione di segni e sintomi che possono indicare patologie sottostanti gravi come tumori maligni, fratture, infezioni, compromissione neurologica o malattie cardiovascolari. Il mancato riconoscimento di queste condizioni può ritardare le cure mediche appropriate e rappresentare un rischio significativo per la sicurezza del paziente.
Nonostante la crescente responsabilità dei fisioterapisti nelle strutture di assistenza primaria, la ricerca suggerisce che le competenze di screening tra gli studenti di fisioterapia e i clinici all'inizio della carriera possono variare considerevolmente a seconda della struttura e dell'enfasi dei programmi educativi. Molti curricula di fisioterapia si concentrano ancora principalmente sulla gestione muscoloscheletrica, mentre una formazione strutturata nello screening clinico e nel processo decisionale differenziale rimane implementata in modo incoerente.
In risposta a questi sviluppi, organizzazioni professionali internazionali come la International Federation of Orthopaedic Manipulative Physical Therapists (IFOMPT) hanno pubblicato quadri clinici e raccomandazioni che sottolineano l'importanza dello screening sistematico nella pratica fisioterapica.
Tuttavia, la ricerca empirica che indaga come le competenze di screening possano essere efficacemente sviluppate e valutate durante l'istruzione universitaria in fisioterapia rimane limitata. Questa lacuna nella letteratura rappresenta una sfida importante per l'educazione in fisioterapia e la sicurezza del paziente.
L'obiettivo generale di questo progetto di dottorato è quindi quello di indagare se approcci di formazione e valutazione standardizzati digitalmente e basati su video possano migliorare le competenze di screening dei segnali di allarme tra gli studenti del corso di laurea in fisioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto I fisioterapisti sono sempre più chiamati a fungere da professionisti di primo contatto in molti sistemi sanitari. Con l'espansione crescente dell'accesso diretto ai servizi di fisioterapia, i clinici devono essere in grado di identificare condizioni mediche gravi che richiedono un rinvio a un medico piuttosto che un trattamento fisioterapico. Queste condizioni sono comunemente descritte come "Red Flags" (bandiere rosse). Lo screening delle red flag si riferisce al processo clinico di identificazione di segni e sintomi che possono indicare una patologia sottostante grave come tumore, frattura, infezione, compromissione neurologica o malattie cardiovascolari. Il mancato riconoscimento di queste condizioni può ritardare le cure mediche appropriate e rappresentare un rischio significativo per la sicurezza del paziente.
Nonostante la crescente responsabilità dei fisioterapisti nelle cure primarie, la ricerca suggerisce che le competenze di screening tra gli studenti di fisioterapia e i clinici all'inizio della carriera possono variare notevolmente a seconda della struttura e dell'enfasi dei programmi educativi. Molti curricula di fisioterapia si concentrano ancora principalmente sulla gestione muscoloscheletrica, mentre una formazione strutturata nello screening clinico e nel processo decisionale differenziale rimane implementata in modo incoerente.
In risposta a questi sviluppi, organizzazioni professionali internazionali come la International Federation of Orthopaedic Manipulative Physical Therapists (IFOMPT) hanno pubblicato quadri clinici e raccomandazioni che sottolineano l'importanza dello screening sistematico nella pratica fisioterapica.
Tuttavia, la ricerca empirica che indaga come le competenze di screening possano essere efficacemente sviluppate e valutate durante l'istruzione universitaria in fisioterapia rimane limitata. Questa lacuna nella letteratura rappresenta una sfida importante per l'educazione fisioterapica e la sicurezza del paziente.
L'obiettivo generale di questo progetto di dottorato è quindi indagare se approcci di formazione e valutazione standardizzati digitalmente e basati su video possano migliorare le competenze di screening delle red flag tra gli studenti del corso di laurea in fisioterapia.
Obiettivo Generale del Progetto L'obiettivo primario del progetto di dottorato è migliorare le competenze di screening nell'educazione universitaria in fisioterapia sviluppando e valutando formati innovativi di insegnamento e valutazione.
Il progetto cerca specificamente di:
Valutare le competenze di screening di base tra gli studenti di fisioterapia. Valutare l'efficacia di un programma di formazione mirato sullo screening. Esplorare i processi cognitivi alla base del ragionamento clinico esperto durante l'identificazione delle red flag.
I risultati mirano a contribuire allo sviluppo basato su evidenze del curriculum nell'educazione fisioterapica e a supportare una migliore sicurezza del paziente attraverso il riconoscimento precoce di condizioni mediche gravi.
Struttura del Progetto Il progetto di dottorato consiste in due fasi di ricerca complementari. Fase 1: Studio Longitudinale Randomizzato Multicentrico La prima fase del progetto si concentra sulla valutazione quantitativa delle competenze di screening tra gli studenti di fisioterapia.
Disegno dello Studio Questa fase è progettata come uno studio longitudinale randomizzato multicentrico condotto in diverse università che offrono corsi di laurea in fisioterapia.
Gli studenti partecipanti valutano casi clinici standardizzati basati su video che simulano presentazioni tipiche dei pazienti nella pratica fisioterapica. I video rappresentano incontri clinici realistici che includono anamnesi del paziente, presentazione dei sintomi ed elementi di esame fisico.
Agli studenti è richiesto di classificare ogni caso secondo l'urgenza clinica utilizzando categorie decisionali predefinite:
Condizione medicalmente critica (Red Flag) - rinvio medico immediato richiesto Condizione non critica - trattamento fisioterapico appropriato Trattamento di prova con monitoraggio Queste classificazioni permettono una valutazione strutturata della capacità degli studenti di identificare potenziali condizioni di red flag.
Intervento
Dopo la valutazione basale, gli studenti nel gruppo di intervento partecipano a un programma strutturato di formazione sullo screening composto da:
Sessioni di insegnamento in presenza Moduli di apprendimento online Discussioni basate su casi Esercizi di ragionamento clinico focalizzati sul riconoscimento delle red flag Il programma enfatizza strategie di screening sistematiche, raccolta strutturata dell'anamnesi del paziente e quadri decisionali basati su linee guida internazionali.
Un gruppo di controllo prosegue con il curriculum standard senza ulteriore formazione sullo screening.
Misurazioni dei Risultati Gli studenti completano una valutazione post-intervento utilizzando nuovi casi video standardizzati, permettendo il confronto delle prestazioni di screening tra i gruppi di intervento e controllo.
I risultati principali includono:
Accuratezza nell'identificazione delle red flag Accuratezza nel processo decisionale clinico Cambiamenti nella competenza di screening nel tempo L'uso di casi video standardizzati permette una valutazione coerente tra le istituzioni e facilita una valutazione scalabile delle competenze cliniche.
Fase 2: Indagine Qualitativa sul Ragionamento Clinico Mentre la Fase 1 indaga se le competenze di screening possano essere migliorate attraverso una formazione strutturata, la Fase 2 mira a comprendere meglio come i clinici esperti prendano decisioni di screening nella pratica clinica.
Obiettivo dello Studio L'obiettivo della seconda fase è esplorare i processi cognitivi coinvolti nel riconoscimento delle red flag e nel processo decisionale clinico tra fisioterapisti esperti.
Metodologia Questa fase utilizza un disegno di ricerca qualitativo impiegando il metodo Think-Aloud. Fisioterapisti esperti analizzeranno casi clinici standardizzati simili a quelli utilizzati nelle valutazioni degli studenti. Durante la revisione di questi casi, i partecipanti verbalizzano i loro pensieri e processi di ragionamento in tempo reale.
Questi processi cognitivi verbalizzati forniscono approfondimenti su:
Strategie di ragionamento clinico Riconoscimento di pattern Generazione di ipotesi Valutazione del rischio Percorsi decisionali Le interviste sono registrate audio e trascritte verbatim. Analisi dei Dati I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando l'analisi del contenuto strutturata secondo Kuckartz, permettendo l'identificazione sistematica di temi e pattern di ragionamento.
L'analisi mira a identificare:
Principali strategie decisionali utilizzate dai clinici esperti Percorsi di ragionamento tipici durante il rilevamento delle red flag Differenze tra i processi decisionali dei principianti e degli esperti Contributi Attesi Questo progetto di dottorato è atteso fare diversi contributi all'educazione fisioterapica e alla pratica clinica.
Sviluppo del Curriculum Basato su Evidenze I risultati forniranno dati empirici sull'efficacia dei programmi di formazione strutturata sullo screening all'interno dell'educazione universitaria in fisioterapia. Questa evidenza può supportare l'integrazione di moduli dedicati allo screening nei curricula di fisioterapia.
Miglioramento della Valutazione delle Competenze Il progetto introduce formati di valutazione basati su video come strumento standardizzato per valutare il ragionamento clinico e le competenze di screening negli studenti di fisioterapia. Tali formati potrebbero permettere valutazioni delle competenze più obiettive e riproducibili tra le istituzioni.
Approfondimenti sul Ragionamento Clinico La componente qualitativa fornirà preziosi approfondimenti sui meccanismi cognitivi alla base del processo decisionale clinico esperto. Comprendere questi processi può aiutare gli educatori a progettare strategie di insegnamento che riflettano meglio il ragionamento clinico reale.
Miglioramento della Sicurezza del Paziente In definitiva, migliorare le competenze di screening tra gli studenti di fisioterapia può contribuire all'identificazione precoce di condizioni mediche gravi e a una migliore sicurezza del paziente.
Prospettiva a Lungo Termine
A lungo termine, i risultati di questo progetto possono supportare lo sviluppo di approcci educativi innovativi, inclusi:
ambienti di apprendimento digitali basati su casi strumenti di screening assistiti da intelligenza artificiale valutazioni standardizzate delle competenze tra i programmi di fisioterapia Il progetto contribuisce quindi all'evoluzione continua dell'educazione fisioterapica in risposta alle responsabilità professionali in espansione e agli ambienti sanitari sempre più complessi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Paracelsus Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri per essere idonei all'inclusione nello studio:
Iscrizione a un programma di fisioterapia di livello triennale in una delle università partecipanti.
Studenti attualmente nella fase clinica della loro formazione (ad esempio, semestri 3-6), quando le conoscenze fondamentali nella valutazione muscoloscheletrica e nel ragionamento clinico sono già state introdotte.
Capacità di comprendere e completare valutazioni di casi clinici basati su video nella lingua utilizzata per lo studio.
Fornitura del consenso informato scritto per partecipare allo studio. Disponibilità a completare sia le valutazioni basali che quelle di follow-up nel periodo dello studio.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:
Studenti nei primi semestri che non hanno ancora ricevuto una formazione di base nella valutazione clinica e nella fisioterapia muscoloscheletrica.
Studenti che hanno precedentemente completato una formazione esterna avanzata specificamente focalizzata sullo screening dei segnali di allarme o sulla diagnosi differenziale, che potrebbe influenzare i livelli di competenza basali.
Incapacità di completare le valutazioni online basate su video a causa di limitazioni tecniche o barriere linguistiche.
Mancata fornitura del consenso informato. Partecipazione incompleta alla valutazione basale, rendendo impossibile il confronto con gli esiti post-intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Migliorare le competenze di screening nell'educazione fisioterapica
Struttura del Progetto Il progetto di dottorato consiste in due fasi di ricerca complementari. Fase 1: Studio Longitudinale Randomizzato Multicentrico La prima fase del progetto si concentra sulla valutazione quantitativa delle competenze di screening tra gli studenti di fisioterapia. Disegno dello Studio Questa fase è progettata come uno studio longitudinale randomizzato multicentrico condotto in diverse università che offrono programmi di laurea in fisioterapia. Gli studenti partecipanti valutano casi clinici standardizzati basati su video che simulano tipiche presentazioni dei pazienti nella pratica fisioterapica. I video rappresentano incontri clinici realistici, inclusi anamnesi del paziente, presentazione dei sintomi ed elementi di esame fisico. Agli studenti è richiesto di classificare ogni caso in base all'urgenza clinica utilizzando categorie decisionali predefinite |
L'intervento si distingue per l'utilizzo di casi clinici video digitalmente standardizzati che simulano consultazioni fisioterapiche autentiche, dalla storia del paziente agli elementi dell'esame clinico. A differenza degli interventi educativi tradizionali che si basano principalmente su lezioni frontali o casi di studio scritti, questo approccio espone gli studenti a scenari clinici dinamici che richiedono ragionamento clinico in tempo reale e decisioni di triage. Un'ulteriore caratteristica distintiva è l'integrazione della formazione e della valutazione delle competenze all'interno dello stesso quadro digitale strutturato, consentendo un benchmarking oggettivo tra le istituzioni. L'intervento combina inoltre insegnamento in presenza, moduli di apprendimento online e formazione decisionale basata su casi, creando un ambiente di apprendimento misto specificamente progettato per rafforzare le capacità di screening dei segnali di allarme. Inoltre, il progetto collega il test quantitativo delle competenze con un'indagine qualitativa dei processi di ragionamento degli esperti, consentendo all'intervento educativo |
|
Sperimentale: 1. Gruppo di intervento - Partecipanti assegnati all'intervento di formazione strutturata sullo screening dei segnali di allarme
|
L'intervento si distingue per l'utilizzo di casi clinici video digitalmente standardizzati che simulano consultazioni fisioterapiche autentiche, dalla storia del paziente agli elementi dell'esame clinico. A differenza degli interventi educativi tradizionali che si basano principalmente su lezioni frontali o casi di studio scritti, questo approccio espone gli studenti a scenari clinici dinamici che richiedono ragionamento clinico in tempo reale e decisioni di triage. Un'ulteriore caratteristica distintiva è l'integrazione della formazione e della valutazione delle competenze all'interno dello stesso quadro digitale strutturato, consentendo un benchmarking oggettivo tra le istituzioni. L'intervento combina inoltre insegnamento in presenza, moduli di apprendimento online e formazione decisionale basata su casi, creando un ambiente di apprendimento misto specificamente progettato per rafforzare le capacità di screening dei segnali di allarme. Inoltre, il progetto collega il test quantitativo delle competenze con un'indagine qualitativa dei processi di ragionamento degli esperti, consentendo all'intervento educativo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Screening dei Segnali di Allarme
Lasso di tempo: 18 settimane
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Misura Primaria dell'Esito: Accuratezza dell'Identificazione dei Segnali di Allarme L'esito primario dello studio è l'accuratezza con cui gli studenti di fisioterapia identificano condizioni mediche potenzialmente gravi (Segnali di Allarme) durante la valutazione di casi clinici standardizzati basati su video. Ai partecipanti è richiesto di classificare ogni caso nelle categorie predefinite di decisione clinica: condizione clinicamente critica che richiede un rinvio immediato, condizione non critica adatta al trattamento fisioterapico, o trattamento di prova con monitoraggio. L'accuratezza è determinata confrontando le risposte degli studenti con le classificazioni di riferimento definite da esperti e sviluppate prima dello studio. L'esito sarà quantificato come la percentuale di classificazioni corrette tra tutti i casi presentati. |
18 settimane
|
|
Screening dei Segnali di Allarme
Lasso di tempo: 16 settimane
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Misura del Risultato Primario: Accuratezza dell'Identificazione dei Segnali di Allarme Il risultato primario dello studio è l'accuratezza con cui gli studenti di fisioterapia identificano condizioni mediche potenzialmente gravi (Segnali di Allarme) durante la valutazione di casi clinici standardizzati basati su video. Ai partecipanti è richiesto di classificare ogni caso in categorie predefinite di decisione clinica: condizione medica critica che richiede un rinvio immediato, condizione non critica adatta al trattamento fisioterapico, o trattamento di prova con monitoraggio. L'accuratezza è determinata confrontando le risposte degli studenti con le classificazioni di riferimento definite da esperti sviluppate prima dello studio. Il risultato sarà quantificato come la percentuale di classificazioni corrette su tutti i casi presentati. |
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMU-EK_2025-0027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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