- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07484295
A szűrőkompetenciák fejlesztése a bachelorképzésben
Háttér A fizioterapeutákat egyre inkább első kapcsolattartó gyakorlóként várják el számos egészségügyi rendszerben. A fizioterápiás szolgáltatásokhoz való közvetlen hozzáférés egyre szélesebb körű terjedésével a klinikusoknak képesnek kell lenniük azokra a súlyos orvosi állapotokra, amelyek orvosi beutalást igényelnek, nem pedig fizioterápiás kezelést. Ezeket az állapotokat általában „vörös zászlóként” írják le. A vörös zászló szűrés a klinikai folyamatra utal, amelynek során olyan jeleket és tüneteket azonosítanak, amelyek súlyos mögöttes patológiát jelezhetnek, például malignitást, törést, fertőzést, neurológiai károsodást vagy kardiovaszkuláris betegséget. Ezen állapotok felismerésének elmulasztása késleltetheti a megfelelő orvosi ellátást, és jelentős kockázatot jelenthet a betegbiztonság szempontjából.
A fizioterapeuták egyre növekvő felelőssége ellenére az elsődleges ellátási keretekben végzett kutatások azt sugallják, hogy a fizioterápiás hallgatók és a karrierjük elején járó klinikusok szűrési kompetenciái jelentősen változhatnak az oktatási programok szerkezetétől és hangsúlyától függően. Sok fizioterápiás tanterv továbbra is elsősorban a mozgásszervi kezelésre összpontosít, míg a strukturált képzés a klinikai szűrésben és a differenciális döntéshozatalban továbbra is következetlenül van megvalósítva.
E fejleményekre válaszul nemzetközi szakmai szervezetek, például az Ortopédiai Manipulatív Fizioterapeuták Nemzetközi Szövetsége (IFOMPT) klinikai keretrendszereket és ajánlásokat tett közzé, amelyek kiemelik a szisztematikus szűrés fontosságát a fizioterápiás gyakorlatban.
Azonban a kísérleti kutatások, amelyek azt vizsgálják, hogyan lehet hatékonyan fejleszteni és értékelni a szűrési kompetenciákat a fizioterápiás alapképzés során, továbbra is korlátozottak. Ez az irodalmi hiány jelentős kihívást jelent a fizioterápiás oktatás és a betegbiztonság szempontjából.
Ennek a PhD projektnek az általános célja tehát annak vizsgálata, hogy a digitálisan szabványosított, videóalapú képzési és értékelési megközelítések javíthatják-e a fizioterápiás alapképzési hallgatók vörös zászló szűrési kompetenciáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér A gyógytornászok egyre inkább elsődleges ellátóként várhatóak számos egészségügyi rendszerben. A fizioterápiás szolgáltatások közvetlen hozzáférésének folyamatos bővülésével a klinikusoknak képesnek kell lenniük azon súlyos orvosi állapotok azonosítására, amelyek orvosi továbbítást igényelnek a fizioterápiás kezelés helyett. Ezeket az állapotokat általában „vörös zászlóknak” nevezik. A vörös zászló szűrés a klinikai folyamatra utal, amely a súlyos mögöttes patológiát (mint a malignitás, törés, fertőzés, neurológiai károsodás vagy szív- és érrendszeri betegség) jelezhető tünetek és jelek azonosítására irányul. Ezen állapotok felismerésének elmulasztása késleltetheti a megfelelő orvosi ellátást, és jelentős kockázatot jelenthet a betegbiztonság szempontjából.
A gyógytornászok növekvő felelőssége ellenére az elsődleges ellátási keretekben végzett kutatások azt sugallják, hogy a gyógytornász hallgatók és a karrierjük kezdetén lévő klinikusok szűrési kompetenciái jelentősen eltérhetnek az oktatási programok szerkezetétől és hangsúlyától függően. Sok gyógytornász tanterv továbbra is elsősorban a mozgásszervi kezelésre fókuszál, míg a klinikai szűrésre és differenciális döntéshozatalra irányuló strukturált képzés következetlenül valósul meg.
E fejleményekre válaszul nemzetközi szakmai szervezetek, mint az International Federation of Orthopaedic Manipulative Physical Therapists (IFOMPT) olyan klinikai kereteket és ajánlásokat tett közzé, amelyek hangsúlyozzák a rendszeres szűrés fontosságát a fizioterápiás gyakorlatban.
Azonban a szűrési kompetenciák hatékony fejlesztésének és értékelésének vizsgálatára irányuló empirikus kutatások az alapképzési fizioterápiás oktatás során továbbra is korlátozottak. Ez az irodalmi hiány jelentős kihívást jelent a fizioterápiás oktatás és a betegbiztonság számára.
Ezért ennek a PhD projektnek az általános célja annak vizsgálata, hogy a digitálisan szabványosított, videóalapú képzési és értékelési megközelítések javíthatják-e a vörös zászló szűrési kompetenciákat a gyógytornász alapképzési hallgatók körében.
A projekt összefoglaló célja A doktori projekt elsődleges célja a szűrési kompetenciák fejlesztése a fizioterápiás alapképzésben innovatív oktatási és értékelési formák kidolgozásával és értékelésével.
A projekt konkrétan arra törekszik:
A gyógytornász hallgatók alapvető szűrési kompetenciáinak felmérése. Egy célzott szűrési képzési program hatékonyságának értékelése. A szakértői klinikai érvelés mögöttes kognitív folyamatainak feltárása a vörös zászló azonosítása során.
A megállapítások célja, hogy hozzájáruljanak az evidencián alapuló tantervfejlesztéshez a fizioterápiás oktatásban, és támogassák a betegbiztonság javítását a súlyos orvosi állapotok korábbi felismerésén keresztül.
Projekt szerkezete A doktori projekt két kiegészítő kutatási fázisból áll. 1. fázis: Multicentrikus randomizált longitudinális vizsgálat A projekt első fázisa a gyógytornász hallgatók szűrési kompetenciáinak kvantitatív értékelésére fókuszál.
Vizsgálati tervezés Ez a fázis multicentrikus randomizált longitudinális vizsgálatként van tervezve, amelyet számos gyógytornász alapképzést kínáló egyetemen végeznek.
A résztvevő hallgatók szabványosított, videóalapú klinikai eseteket értékelnek, amelyek a fizioterápiás gyakorlatban tipikus betegprezentációkat szimulálnak. A videók realisztikus klinikai találkozásokat ábrázolnak, beleértve a betegtörténetet, a tünetek megjelenését és a fizikális vizsgálat elemeit.
A hallgatóknak minden esetet klinikai sürgősség szerint kell besorolniuk előre meghatározott döntési kategóriák alapján:
Orvosilag kritikus állapot (Vörös zászló) – azonnali orvosi továbbítás szükséges Nem kritikus állapot – fizioterápiás kezelés megfelelő Próba kezelés monitorozással Ezek a besorolások lehetővé teszik a hallgatók képességének strukturált értékelését a potenciális vörös zászló állapotok azonosítására.
Intervenció
Az alapértékelést követően az intervenciós csoport hallgatói egy strukturált szűrési képzési programban vesznek részt, amely a következőkből áll:
Személyes oktatási ülések Online tanulási modulok Esetalapú megbeszélések Klinikai érvelési gyakorlatok a vörös zászló felismerésére összpontosítva A program hangsúlyozza a rendszeres szűrési stratégiákat, strukturált betegtörténet felvételt és nemzetközi irányelveken alapuló döntéshozatali kereteket.
Egy kontrollcsoport a szabványos tantervvel folytatja tovább, további szűrési képzés nélkül.
Eredménymérők A hallgatók új szabványosított videós eseteket használó intervenció utáni értékelést végeznek, lehetővé téve a szűrési teljesítmény összehasonlítását az intervenciós és kontrollcsoportok között.
A fő eredmények közé tartoznak:
A vörös zászló azonosításának pontossága A klinikai döntéshozatal pontossága A szűrési kompetencia időbeli változásai A szabványosított videós esetek használata konzisztens értékelést tesz lehetővé intézmények között, és elősegíti a klinikai kompetenciák skálázható értékelését.
2. fázis: A klinikai érvelés kvalitatív vizsgálata Míg az 1. fázis azt vizsgálja, hogy a szűrési kompetenciák javíthatók-e strukturált képzéssel, a 2. fázis célja annak jobb megértése, hogy a tapasztalt klinikusok hogyan hoznak szűrési döntéseket a klinikai gyakorlatban.
Vizsgálati cél A második fázis célja a vörös zászló felismerésében és a klinikai döntéshozatalban részt vevő kognitív folyamatok feltárása tapasztalt gyógytornászok körében.
Módszertan Ez a fázis kvalitatív kutatási tervezést alkalmaz, amely a Gondolat Hangosan Kimondása módszert használja. Tapasztalt gyógytornászok a hallgatói értékelésekhez hasonló szabványosított klinikai eseteket elemeznek. Ezen esetek áttekintése közben a résztvevők valós időben verbalizálják gondolataikat és érvelési folyamataikat.
Ezek a verbalizált kognitív folyamatok betekintést nyújtanak:
Klinikai érvelési stratégiák Mintafelismerés Hipotézis generálás Kockázatértékelés Döntéshozatali utak Az interjúk hangfelvételre kerülnek és szó szerint leíratásra. Adatelemzés A kvalitatív adatokat strukturált tartalomelemzéssel elemezzük Kuckartz szerint, lehetővé téve a témák és érvelési minták rendszeres azonosítását.
Az elemzés célja:
A szakértő klinikusok által használt kulcsfontosságú döntéshozatali stratégiák azonosítása Tipikus érvelési utak a vörös zászló észlelése során A kezdő és szakértő döntési folyamatok közötti különbségek Várható hozzájárulások Ennek a doktori projektnek számos hozzájárulást várnak a fizioterápiás oktatáshoz és a klinikai gyakorlathoz.
Evidencián alapuló tantervfejlesztés Az eredmények empirikus adatokat szolgáltatnak a strukturált szűrési képzési programok hatékonyságáról a gyógytornász alapképzésen belül. Ez az evidenciák támogathatják a dedikált szűrési modulok integrálását a fizioterápiás tantervekbe.
Javított kompetenciaértékelés A projekt videóalapú értékelési formákat vezet be szabványosított eszközként a klinikai érvelés és a szűrési kompetenciák értékelésére gyógytornász hallgatók körében. Az ilyen formátumok lehetővé tehetik objektívebb és reprodukálhatóbb kompetenciaértékeléseket intézmények között.
Bepillantás a klinikai érvelésbe A kvalitatív komponens értékes betekintést nyújt a szakértői klinikai döntéshozatal mögöttes kognitív mechanizmusokba. Ezen folyamatok megértése segíthet az oktatóknak olyan oktatási stratégiák tervezésében, amelyek jobban tükrözik a valós klinikai érvelést.
- Fokozott betegbiztonság Végül, a gyógytornász hallgatók szűrési kompetenciáinak javítása hozzájárulhat a súlyos orvosi állapotok korábbi azonosításához és a betegbiztonság javításához.
Hosszú távú perspektíva
Hosszú távon a projekt eredményei támogathatják az innovatív oktatási megközelítések fejlesztését, beleértve:
digitális esetalapú tanulási környezetek MI által támogatott szűrési eszközök szabványosított kompetenciaértékelések a fizioterápiás programok között A projekt tehát hozzájárul a fizioterápiás oktatás folyamatos fejlődéséhez a bővülő szakmai felelősségek és az egyre összetettebb egészségügyi környezetekre adott válaszként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Paracelsus Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevőknek a következő feltételeket kell teljesíteniük, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatba történő bevonásra:
Beiratkozás egy alapfokú (BSc) fizioterápiás programba az egyik részt vevő egyetemen.
Olyan hallgatók, akik jelenleg oktatásuk klinikai szakaszában tartózkodnak (pl. 3-6. szemeszter), amikor már bevezették az ízületi-izmok értékelésének és klinikai döntéshozatal alapjait.
Képesek megérteni és kitölteni a vizsgálatban használt nyelven készült videóalapú klinikai esetértékeléseket.
Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása a vizsgálatban való részvételhez.
Hajlandóság a vizsgálati időszakon belül mind az alapvonal-, mind a követési értékelések kitöltésére.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket a vizsgálatból kizárják, ha az alábbi kritériumok bármelyike érvényes:
Korai szemeszterekben tanuló hallgatók, akik még nem kaptak alapképzést a klinikai értékelésben és az ízületi-izmok fizioterápiájában.
Olyan hallgatók, akik korábban már elvégeztek speciálisan a vészhelyzeti tünetek szűrésére vagy differenciáldiagnosztikára fókuszáló haladó külső képzést, ami torzíthatja az alapvető kompetenciaszinteket.
Nem képesek kitölteni az online videóalapú értékeléseket technikai korlátok vagy nyelvi akadályok miatt.
Nem nyújtanak tájékoztatott beleegyezést.
Hiányos részvétel az alapvonal-értékelésben, ami lehetetlenné teszi az intervenció utáni eredményekkel való összehasonlítást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szűrőkompetenciák fejlesztése a fizioterápia oktatásban
Projektstruktúra A doktori projekt két kiegészítő kutatási fázisból áll. 1. fázis: Multicentrikus randomizált longitudinális tanulmány A projekt első fázisa a gyógytornász hallgatók szűrőkompetenciáinak kvantitatív értékelésére fókuszál. Tanulmányterv Ezt a fázist multicentrikus randomizált longitudinális tanulmányként tervezték, amelyet több, gyógytornász alapképzést kínáló egyetemen végeznek. A résztvevő hallgatók a gyógytornász gyakorlatban tipikus betegbemutatásokat szimuláló, szabványosított videóalapú klinikai eseteket értékelnek. A videók valósághű klinikai eseteket mutatnak be, beleértve a beteg anamnézisét, tünetek megjelenését és a fizikális vizsgálat elemeit. A hallgatóknak minden esetet előre meghatározott döntési kategóriák alapján kell osztályozniuk a klinikai sürgősség szerint |
A beavatkozás azáltal különbözik, hogy digitálisan szabványosított, videóalapú klinikai eseteket használ, amelyek hiteles gyógytornász konzultációkat szimulálnak a betegtörténetektől a klinikai vizsgálat elemeiig. A hagyományos oktatási beavatkozásokkal ellentétben, amelyek főként előadásokra vagy írott esettanulmányokra támaszkodnak, ez a megközelítés a diákokat dinamikus klinikai forgatókönyveknek teszi ki, amelyek valós idejű klinikai érvelést és triázsdöntéseket igényelnek. További megkülönböztető jellemző, hogy a képzés és a kompetenciaértékelés integrálása ugyanazon strukturált digitális keretrendszeren belül történik, lehetővé téve az objektív teljesítményértékelést az intézmények között. A beavatkozás továbbá ötvözi a személyes oktatást, az online tanulási modulokat és az esetalapú döntéseképzést, létrehozva egy kevert tanulási környezetet, amelyet kifejezetten a riasztó jelzések szűrési készségeinek erősítésére terveztek. Ezen túlmenően a projekt összekapcsolja a kvantitatív kompetenciatesztelést a szakértői érvelési folyamatok kvalitatív vizsgálatával, lehetővé téve az oktatási beavatkozást |
|
Kísérleti: 1. Intervenciós csoport - Strukturált Red Flag szűrési képzés A beavatkozási csoporthoz beosztott résztvevők
|
A beavatkozás azáltal különbözik, hogy digitálisan szabványosított, videóalapú klinikai eseteket használ, amelyek hiteles gyógytornász konzultációkat szimulálnak a betegtörténetektől a klinikai vizsgálat elemeiig. A hagyományos oktatási beavatkozásokkal ellentétben, amelyek főként előadásokra vagy írott esettanulmányokra támaszkodnak, ez a megközelítés a diákokat dinamikus klinikai forgatókönyveknek teszi ki, amelyek valós idejű klinikai érvelést és triázsdöntéseket igényelnek. További megkülönböztető jellemző, hogy a képzés és a kompetenciaértékelés integrálása ugyanazon strukturált digitális keretrendszeren belül történik, lehetővé téve az objektív teljesítményértékelést az intézmények között. A beavatkozás továbbá ötvözi a személyes oktatást, az online tanulási modulokat és az esetalapú döntéseképzést, létrehozva egy kevert tanulási környezetet, amelyet kifejezetten a riasztó jelzések szűrési készségeinek erősítésére terveztek. Ezen túlmenően a projekt összekapcsolja a kvantitatív kompetenciatesztelést a szakértői érvelési folyamatok kvalitatív vizsgálatával, lehetővé téve az oktatási beavatkozást |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Piros Zászló Szűrés
Időkeret: 18 hét
|
Elsődleges Eredményváltozó: A Vörös Zászlók Azonosításának Pontossága A tanulmány elsődleges eredménye az a pontosság, amellyel a fizioterápiás hallgatók potenciálisan súlyos orvosi állapotokat (Vörös Zászlókat) azonosítanak szabványosított, videóalapú klinikai esetek értékelése során. A résztvevőknek minden esetet előre meghatározott klinikai döntési kategóriákba kell sorolniuk: orvosilag kritikus állapot, amely azonnali továbbítást igényel, nem kritikus állapot, amely alkalmas fizioterápiás kezelésre, vagy próbakezelés monitorozással. A pontosságot a hallgatói válaszok és a tanulmány előtt kidolgozott szakértői referencia-osztályozások összehasonlításával határozzák meg. Az eredményt az összes bemutatott eset helyes besorolásának százalékában fogják számszerűsíteni. |
18 hét
|
|
Vörös Zászló Szűrés
Időkeret: 16 hét
|
Elsődleges Eredményváltozó: A Piros Zászlók Azonosításának Pontossága A tanulmány elsődleges eredménye a fizioterápiás hallgatók pontossága potenciálisan súlyos orvosi állapotok (Piros Zászlók) azonosításában, amikor szabványosított, videóalapú klinikai eseteket értékelnek. A résztvevőknek minden esetet előre meghatározott klinikai döntési kategóriákba kell besorolniuk: orvosilag kritikus állapot, amely azonnali továbbítást igényel, nem kritikus állapot, amely alkalmas fizioterápiás kezelésre, vagy próbakezelés monitorozással. A pontosságot a hallgatók válaszainak összehasonlításával határozzák meg a tanulmány előtt kidolgozott szakértői referencia-besorolásokkal. Az eredményt az összes bemutatott esetre vonatkozó helyes besorolások százalékaként fogják számszerűsíteni. |
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMU-EK_2025-0027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .