- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07582367
Gait and Cognitive Function in Relation to Foot Arch Structure in Older Adults
7 de mayo de 2026 actualizado por: Ebru Tekin, Balikesir University
Relationship Between Foot Arch Structure, Spatiotemporal Gait Parameters, and Cognitive Function in Older Adults
This study aims to investigate the relationship between foot arch structure and spatiotemporal gait parameters and cognitive function in older adults.
Foot arch integrity will be assessed using the Navicular Drop Test, and gait performance will be evaluated using the 10-Meter Walk Test.
Cognitive-motor interaction will be examined through lower extremity reaction time using a light-based system.
The study is designed as an observational cross-sectional analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru Tekin, Lecturer
- Número de teléfono: +90 266 614 69 11
- Correo electrónico: ebrutekin123@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bigadiç
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Balıkesir, Bigadiç, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Balikesir University
-
Contacto:
- Ebru Tekin
- Número de teléfono: +90 266 614 69 11
- Correo electrónico: ebrutekin123@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study will include community-dwelling older adults aged 65 years and above living in Balıkesir, Turkey.
Participants will be recruited from individuals attending the Tazelenme University Coordination Unit and surrounding community settings.
Eligible participants are those who are able to walk independently without assistive devices and have sufficient cognitive and physical capacity to complete the assessment protocol.
The study population represents relatively healthy older adults without severe neurological or musculoskeletal conditions affecting gait and balance.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older
- Able to walk independently for at least 10 meters without assistive devices
- Able to understand study procedures and provide informed consent
- Having sufficient cognitive and physical capacity to comply with the assessment protocol
Exclusion Criteria:
- Diagnosed neurological disorders affecting gait and motor control (e.g., stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis)
- Diagnosed dementia or Alzheimer's disease, or Mini-Mental State Examination (MMSE) score below 24
- Severe visual or hearing impairment that cannot be corrected and may affect reaction time testing
- History of major lower extremity or spinal surgery within the last 6 months Severe musculoskeletal conditions affecting gait (e.g., advanced osteoarthritis, severe pain, active inflammation, open wounds, or recent fractures in the lower extremity)
- Presence of severe balance disorders (e.g., vertigo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Older adult
Community-dwelling older adults aged 65 years and above will be assessed for foot arch structure, gait parameters, and cognitive-motor performance.
|
This is an observational study with no intervention.
Participants will undergo assessments of foot arch structure, gait parameters, and cognitive-motor performance.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gait Speed (m/s)
Periodo de tiempo: Baseline (single session)
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Gait speed will be assessed using the 10-Meter Walk Test under comfortable walking conditions.
Walking speed will be recorded in meters per second (m/s).
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Baseline (single session)
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Cadence (steps/min)
Periodo de tiempo: Baseline (single session)
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Cadence will be assessed using the 10-Meter Walk Test under comfortable walking conditions.
Cadence will be recorded as steps per minute.
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Baseline (single session)
|
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Step Length (m)
Periodo de tiempo: Baseline (single session)
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Step length will be assessed using the 10-Meter Walk Test under comfortable walking conditions.
Step length will be recorded in meters.
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Baseline (single session)
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Double Support Time (%)
Periodo de tiempo: Baseline (single session)
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Double support time will be assessed using the 10-Meter Walk Test under comfortable walking conditions.
Double support time will be recorded as a percentage of the gait cycle.
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Baseline (single session)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lower extremity reaction time
Periodo de tiempo: Baseline (single session)
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Reaction time will be measured using a visual stimulus-based system (Light Trainer).
The time between stimulus onset and foot contact response will be recorded in milliseconds.
Multiple trials will be averaged to obtain the final value.
|
Baseline (single session)
|
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Navicular Drop Test (mm)
Periodo de tiempo: Baseline (single session)
|
Medial longitudinal arch mobility will be assessed using the Navicular Drop Test.
The vertical displacement of the navicular tuberosity from seated subtalar neutral position to standing position will be measured in millimeters.
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Baseline (single session)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Menz, H. B., Lord, S. R., & Fitzpatrick, R. C. (2003). Foot and ankle characteristics associated with impaired balance and increased fall risk in community-dwelling older people. The Journals of Gerontology Series A, 58(9), M846-M852. https://doi.org/10.1093/gerona/58.9.m846
- Verghese J, Ayers E, Barzilai N, Bennett DA, Buchman AS, Holtzer R, Katz MJ, Lipton RB, Wang C. Motoric cognitive risk syndrome: Multicenter incidence study. Neurology. 2014 Dec 9;83(24):2278-84. doi: 10.1212/WNL.0000000000001084. Epub 2014 Oct 31.
- Hausdorff JM. Gait variability: methods, modeling and meaning. J Neuroeng Rehabil. 2005 Jul 20;2:19. doi: 10.1186/1743-0003-2-19.
- Chen B, Hu S, Mu J, Wang Y. Evaluation of foot support characteristics in young and elderly adults by plantar measurements based on a three-partition distributed force platform. J Biomech. 2024 Aug;173:112247. doi: 10.1016/j.jbiomech.2024.112247. Epub 2024 Jul 23.
- Bain KA, Kosik KB, Terada M, Gribble PA, Johnson NF. Contralateral thalamocortical connectivity is related to postural control in the uninvolved limb of older adults with history of ankle sprain. Gait Posture. 2024 Mar;109:115-119. doi: 10.1016/j.gaitpost.2024.01.015. Epub 2024 Jan 19.
- Arnold JB, Mackintosh S, Jones S, Thewlis D. Differences in foot kinematics between young and older adults during walking. Gait Posture. 2014 Feb;39(2):689-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.09.021. Epub 2013 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026/50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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