- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07582367
Gait and Cognitive Function in Relation to Foot Arch Structure in Older Adults
7 de maio de 2026 atualizado por: Ebru Tekin, Balikesir University
Relationship Between Foot Arch Structure, Spatiotemporal Gait Parameters, and Cognitive Function in Older Adults
This study aims to investigate the relationship between foot arch structure and spatiotemporal gait parameters and cognitive function in older adults.
Foot arch integrity will be assessed using the Navicular Drop Test, and gait performance will be evaluated using the 10-Meter Walk Test.
Cognitive-motor interaction will be examined through lower extremity reaction time using a light-based system.
The study is designed as an observational cross-sectional analysis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru Tekin, Lecturer
- Número de telefone: +90 266 614 69 11
- E-mail: ebrutekin123@gmail.com
Locais de estudo
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Bigadiç
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Balıkesir, Bigadiç, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Balikesir University
-
Contato:
- Ebru Tekin
- Número de telefone: +90 266 614 69 11
- E-mail: ebrutekin123@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study will include community-dwelling older adults aged 65 years and above living in Balıkesir, Turkey.
Participants will be recruited from individuals attending the Tazelenme University Coordination Unit and surrounding community settings.
Eligible participants are those who are able to walk independently without assistive devices and have sufficient cognitive and physical capacity to complete the assessment protocol.
The study population represents relatively healthy older adults without severe neurological or musculoskeletal conditions affecting gait and balance.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 65 years or older
- Able to walk independently for at least 10 meters without assistive devices
- Able to understand study procedures and provide informed consent
- Having sufficient cognitive and physical capacity to comply with the assessment protocol
Exclusion Criteria:
- Diagnosed neurological disorders affecting gait and motor control (e.g., stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis)
- Diagnosed dementia or Alzheimer's disease, or Mini-Mental State Examination (MMSE) score below 24
- Severe visual or hearing impairment that cannot be corrected and may affect reaction time testing
- History of major lower extremity or spinal surgery within the last 6 months Severe musculoskeletal conditions affecting gait (e.g., advanced osteoarthritis, severe pain, active inflammation, open wounds, or recent fractures in the lower extremity)
- Presence of severe balance disorders (e.g., vertigo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Older adult
Community-dwelling older adults aged 65 years and above will be assessed for foot arch structure, gait parameters, and cognitive-motor performance.
|
This is an observational study with no intervention.
Participants will undergo assessments of foot arch structure, gait parameters, and cognitive-motor performance.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gait Speed (m/s)
Prazo: Baseline (single session)
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Gait speed will be assessed using the 10-Meter Walk Test under comfortable walking conditions.
Walking speed will be recorded in meters per second (m/s).
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Baseline (single session)
|
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Cadence (steps/min)
Prazo: Baseline (single session)
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Cadence will be assessed using the 10-Meter Walk Test under comfortable walking conditions.
Cadence will be recorded as steps per minute.
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Baseline (single session)
|
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Step Length (m)
Prazo: Baseline (single session)
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Step length will be assessed using the 10-Meter Walk Test under comfortable walking conditions.
Step length will be recorded in meters.
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Baseline (single session)
|
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Double Support Time (%)
Prazo: Baseline (single session)
|
Double support time will be assessed using the 10-Meter Walk Test under comfortable walking conditions.
Double support time will be recorded as a percentage of the gait cycle.
|
Baseline (single session)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lower extremity reaction time
Prazo: Baseline (single session)
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Reaction time will be measured using a visual stimulus-based system (Light Trainer).
The time between stimulus onset and foot contact response will be recorded in milliseconds.
Multiple trials will be averaged to obtain the final value.
|
Baseline (single session)
|
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Navicular Drop Test (mm)
Prazo: Baseline (single session)
|
Medial longitudinal arch mobility will be assessed using the Navicular Drop Test.
The vertical displacement of the navicular tuberosity from seated subtalar neutral position to standing position will be measured in millimeters.
|
Baseline (single session)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yogev-Seligmann G, Hausdorff JM, Giladi N. The role of executive function and attention in gait. Mov Disord. 2008 Feb 15;23(3):329-42; quiz 472. doi: 10.1002/mds.21720.
- Menz, H. B., Lord, S. R., & Fitzpatrick, R. C. (2003). Foot and ankle characteristics associated with impaired balance and increased fall risk in community-dwelling older people. The Journals of Gerontology Series A, 58(9), M846-M852. https://doi.org/10.1093/gerona/58.9.m846
- Verghese J, Ayers E, Barzilai N, Bennett DA, Buchman AS, Holtzer R, Katz MJ, Lipton RB, Wang C. Motoric cognitive risk syndrome: Multicenter incidence study. Neurology. 2014 Dec 9;83(24):2278-84. doi: 10.1212/WNL.0000000000001084. Epub 2014 Oct 31.
- Hausdorff JM. Gait variability: methods, modeling and meaning. J Neuroeng Rehabil. 2005 Jul 20;2:19. doi: 10.1186/1743-0003-2-19.
- Chen B, Hu S, Mu J, Wang Y. Evaluation of foot support characteristics in young and elderly adults by plantar measurements based on a three-partition distributed force platform. J Biomech. 2024 Aug;173:112247. doi: 10.1016/j.jbiomech.2024.112247. Epub 2024 Jul 23.
- Bain KA, Kosik KB, Terada M, Gribble PA, Johnson NF. Contralateral thalamocortical connectivity is related to postural control in the uninvolved limb of older adults with history of ankle sprain. Gait Posture. 2024 Mar;109:115-119. doi: 10.1016/j.gaitpost.2024.01.015. Epub 2024 Jan 19.
- Arnold JB, Mackintosh S, Jones S, Thewlis D. Differences in foot kinematics between young and older adults during walking. Gait Posture. 2014 Feb;39(2):689-94. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.09.021. Epub 2013 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026/50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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