Oncologic Safety and Lymphadenectomy in Parenchyma-Sparing Resection for SPN (PSR for SPN)
Parenchyma-Sparing Resection for Pancreatic Solid Pseudopapillary Neoplasm: Oncologic Safety and Role of Lymphadenectomy in a Prospective Cohort Study
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Solid pseudopapillary neoplasm (SPN) is a rare pancreatic tumor, accounting for approximately 1-3% of all pancreatic neoplasms, and predominantly affects young women . Although historically classified as a borderline lesion, SPN is currently regarded as a low-grade malignant neoplasm with an excellent long-term prognosis, with complete surgical resection achieving cure in 85-95% of patients. Even in the presence of recurrence or limited distant metastasis, aggressive surgical management can still result in prolonged survival. Given this indolent biological behavior and long life expectancy, the primary surgical challenge in SPN has gradually shifted from achieving oncologic radicality alone to balancing oncologic safety with long-term functional preservation.
Parenchyma-sparing resection (PSR) has therefore gained increasing attention in the management of SPN. By preserving pancreatic parenchyma and avoiding complex gastrointestinal reconstruction, PSR has the potential to reduce surgical trauma and preserve long-term endocrine and exocrine function. However, concerns persist regarding its oncologic adequacy, particularly the risk of positive resection margins, limited lymph node assessment, and postoperative morbidity. Current evidence supporting PSR in SPN remains largely derived from small retrospective series, and robust data addressing long-term oncologic outcomes and functional consequences are lacking.
Owing to the rarity and low malignant potential of SPN, prospective randomized trials comparing PSR with conventional oncologic resection (OR) are unlikely to be feasible. Consequently, optimal surgical strategy for SPN remains controversial. Using a large, prospectively maintained database, this study aimed to compare PSR and OR with respect to long-term oncologic outcomes, perioperative safety, and postoperative functional preservation. In addition, given the extremely low incidence of lymph node metastasis in SPN, we sought to further evaluate the necessity of routine lymph node dissection from a long-term outcome perspective.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana
- Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 75 years, regardless of gender;
- patients with solid pseudopapillary neoplasm of the pancreas;
- patients with an ECOG performance status of 0 or 1;
- successfully received sugary (open or laparoscopic or robotic)
Exclusion Criteria:
(1) Pediatric patients with SPN under 14 years of age, or elderly patients over 80 years of age; (2) Reoperative resection for recurrent or metastatic SPN; (3) presence of distant metastasis or concomitant malignant tumors before surgery; and (4) loss to follow-up within 90 days after surgery.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PSR group
Patients with solid pseudopapillary neoplasm who underwent parenchyma-sparing resection (PSR).
PSR included enucleation (EN), duodenum-preserving pancreatic head resection (DPPHR), central pancreatectomy (CP), and spleen-preserving distal pancreatectomy (SPDP).
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PSR included enucleation (EN), duodenum-preserving pancreatic head resection (DPPHR), central pancreatectomy (CP), and spleen-preserving distal pancreatectomy (SPDP).
OR included pancreatoduodenectomy (PD), distal pancreatectomy with splenectomy (DPS), and total pancreatectomy (TP).
Otros nombres:
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OR group
Patients with solid pseudopapillary neoplasm who underwent oncologic resection (OR).
OR included pancreatoduodenectomy (PD), distal pancreatectomy with splenectomy (DPS), and total pancreatectomy (TP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de resección R0
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 1 mes después de la cirugía.
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Tasa de margen R0 en la evaluación patológica postoperatoria.
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Desde la fecha de la cirugía hasta 1 mes después de la cirugía.
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Supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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El tiempo de la cirugía hasta el momento de la recurrencia del tumor o la muerte.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Tasa de reoperación
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Tasa de reoperación dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Tasa de malabsorción dependiente de enzimas pancreáticas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Tasa de malabsorción dependiente de enzimas pancreáticas posoperatorias.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Tasa de diabetes de nueva aparición
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Tasa de diabetes de nueva aparición posoperatoria.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de fístula pancreática posoperatoria clínicamente relevante
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Fístula pancreática clínicamente relevante, incluidas las fístulas de grado B, que requieren tratamiento más allá del simple drenaje, así como las fístulas de grado C.
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Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Tasa de complicaciones perioperatorias según la clasificación de Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Eventos adversos que ocurren durante o después de la cirugía, reportados según la clasificación de Clavien-Dindo.
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Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Tasa de hemorragia pancreática posoperatoria (HPP)
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Tasa de hemorragia pancreática posoperatoria (HPP) dentro de los 90 días posteriores a la cirugía, informada según la definición del ISGPS.
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Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Tasa de retraso del vaciamiento gástrico (DGE)
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Tasa de vaciamiento gástrico retrasado (DGE) dentro de los 90 días posteriores a la cirugía, informada según la definición del ISGPS.
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Dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianjun Yu, MD, PhD, Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center Shanghai, Shanghai, China
- Director de estudio: Xiaowu Xu, MD, PhD, Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center Shanghai, Shanghai, China
- Silla de estudio: Zheng Li, MD, Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center Shanghai, Shanghai, China
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bolm L, Nebbia M, Wei AC, Zureikat AH, Fernandez-Del Castillo C, Zheng J, Pulvirenti A, Javed AA, Sekigami Y, Petruch N, Qadan M, Lillemoe KD, He J, Ferrone CR; PAncreatic Neuroendocrine Disease Alliance (PANDA). Long-term Outcomes of Parenchyma-sparing and Oncologic Resections in Patients With Nonfunctional Pancreatic Neuroendocrine Tumors <3 cm in a Large Multicenter Cohort. Ann Surg. 2022 Sep 1;276(3):522-531. doi: 10.1097/SLA.0000000000005559. Epub 2022 Jun 27.
- Liu Q, Dai M, Guo J, Wu H, Wang W, Chen G, Hu Y, Han X, Xu Q, Zhang X, Yang S, Zhang Y, Kleeff J, Liao Q, Wu W, Liang Z, Zhang T, Zhao Y. Long-term Survival, Quality of Life, and Molecular Features of the Patients With Solid Pseudopapillary Neoplasm of the Pancreas: A Retrospective Study of 454 Cases. Ann Surg. 2023 Dec 1;278(6):1009-1017. doi: 10.1097/SLA.0000000000005842. Epub 2023 Apr 10.
- Bersot TP, Vega GL, Grundy SM, Palaoglu KE, Atagunduz P, Ozbayrakci S, Gokdemir O, Mahley RW. Elevated hepatic lipase activity and low levels of high density lipoprotein in a normotriglyceridemic, nonobese Turkish population. J Lipid Res. 1999 Mar;40(3):432-8.
- Li J, Zheng H, Zhang X, Pan B, Lu J, Zhou L, Zhang T, Dai M, Guo J, Wang W, Han X, Xu Q, Hua Y, Kleeff J, Wu H, Liang Z, Liu Q, Liao Q. Molecular profiling reveals the malignant potential in solid pseudopapillary neoplasms of the pancreas. Cancer Lett. 2025 Aug 10;625:217788. doi: 10.1016/j.canlet.2025.217788. Epub 2025 May 15.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CSPAC-SPN-1
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