Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erlotinibin ja dasatinibin yhdistelmätutkimus

perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaiheen I annos-eskalaatiotutkimus erlotinibistä yhdistelmänä dasatinibin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Companion Study to Umbrella Protocol 2007-0638.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on löytää suurin siedettävä Tarceva-annos (erlotinibihydrokloridi), joka voidaan antaa yhdessä Sprycelin (dasatinibi) kanssa. Myös tämän lääkeyhdistelmän turvallisuutta tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslääkkeet:

Erlotinibihydrokloridi ja dasatinibi on molemmat suunniteltu estämään proteiineja, joiden uskotaan aiheuttavan syöpäsolujen kasvua. Nämä lääkkeet voivat auttaa hidastamaan kasvainten kasvua.

Tutkimuslääkkeen annostaso:

Jos todetaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle määrätään erlotinibihydrokloridin ja dasatinibin annostaso sen perusteella, milloin osallistuit tutkimukseen. Jopa 4 annostasoa tästä tutkimuslääkeyhdistelmästä testataan. Tutkimuslääkeyhdistelmän kullakin annostasolla otetaan mukaan 3–6 osallistujaa.

Ensimmäinen osallistujaryhmä saa pienimmän annoksen erlotinibihydrokloridia (ryhmä 1). Jos kaikki ryhmä 1 sietävät tämän annostason, seuraava ryhmä (ryhmä 2) saa suuremman annoksen. Jokainen uusi ryhmä saa suuremman annoksen kuin sitä edeltävä ryhmä, jos sietämättömiä sivuvaikutuksia ei havaittu (Ryhmät 2-4). Tätä jatketaan, kunnes tutkimuslääkeyhdistelmän suurin siedettävä annos löydetään. Jos ryhmä 1 ei kuitenkaan sietänyt ensimmäistä annostasoa, seuraava ryhmä saa pienemmän annoksen (kutsutaan annostasoksi -1). Jos tämä annostaso on edelleen sietämätön, kolmas ryhmä saa vielä pienemmän annoksen (kutsutaan annostasoksi -2).

Dasatinibin annos määräytyy sen mukaan, mihin ryhmään kuulut. Ryhmät 1 ja 3 saavat pienemmän annoksen ja ryhmät 2 ja 4 saavat suuremman annoksen.

Kun suurin siedettävä annos on löydetty, vielä 10 osallistujaa, joita kutsutaan "laajennusryhmäksi", saavat tutkimuslääkeyhdistelmän kyseisellä annoksella.

Tutkimuslääkehallinto:

Erlotinibihydrokloridi otetaan suun kautta kerran päivässä joka päivä. Sinun tulee ottaa erlotinibihydrokloridi tyhjään mahaan joko 1 tunti ennen ruokailua tai 2 tuntia ruokailun jälkeen.

Riippuen siitä, mihin annostasoon sinulle on määrätty, otat myös dasatinibia suun kautta 1 tai 2 kertaa päivässä joka päivä.

Jokainen sykli on 28 päivää.

Opintovierailut:

Sinulla on yksi opintokäynti ennen jokaista jaksoa. Näillä käynneillä suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

  • Suoritustilanteesi tallennetaan.
  • Sinua pyydetään luettelemaan lääkkeet, joita saatat käyttää, mukaan lukien käsikauppalääkkeet.
  • Sinulta kysytään mahdollisista oireistasi.
  • Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittauksen.
  • Veri (noin 2 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
  • Veri (noin 2 teelusikallista) otetaan farmakodynaamista (PD) testausta varten. PD-testausta käytetään tutkimaan, kuinka elimistössäsi oleva tutkimuslääkkeen taso voi vaikuttaa sairauteen.

Ensimmäisen 2 syklin jälkeen ja sitten 2–3 syklin välein sinulle tehdään CT- tai MRI-skannaus taudin tilan tarkistamiseksi.

Opintojen pituus:

Voit jatkaa tutkimuslääkkeiden käyttöä niin kauan kuin hyödyt. Sinut poistetaan tutkimuksesta, jos sairaus pahenee tai ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia.

Seurantakäynti:

Noin 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen sinulla on seurantakäynti. Sinua pyydetään palauttamaan käyttämättömät tutkimuslääkkeet. Tällä vierailulla suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

  • Suoritustilanteesi tallennetaan.
  • Sinua pyydetään luettelemaan lääkkeet, joita saatat käyttää, mukaan lukien käsikauppalääkkeet.
  • Sinulta kysytään mahdollisista oireistasi.
  • Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää elintoimintojesi mittauksen.
  • Veri (noin 2 teelusikallista) ja virtsa kerätään rutiinitutkimuksia varten.

Tämä on tutkiva tutkimus. Dasatinibi ja erlotinibihydrokloridi ovat molemmat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla. Dasatinibi on FDA:n hyväksymä akuutin lymfoidisen leukemian (ALL) ja kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitoon. Erlotinibihydrokloridi on FDA:n hyväksymä keuhkosyövän ja haimasyövän hoitoon. Näiden lääkkeiden yhteiskäyttö on tutkittavaa.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 48 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
65

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on patologisesti todettu pitkälle edennyt tai metastaattinen syöpä, joka on vastustamaton tavanomaiselle hoidolle, uusiutunut tavanomaisen hoidon jälkeen tai joilla ei ole ollut standardihoitoa, joka indusoi vähintään 10 %:n CR-astetta tai parantaa eloonjäämistä vähintään kolmella kuukaudella.
  2. Mitattavissa oleva tai ei-mitattava sairaus.
  3. Potilaiden on oltava >/= 6 viikkoa nitrosourea- tai mitomysiini-C-hoidon jälkeen, >/= 4 viikkoa muun kemoterapian tai ulkoisen sädehoidon (XRT) jälkeen, ja heidän on oltava toipuneet </= asteen 1 toksisuuteen minkä tahansa hoidon osalta. rajoittaa aikaisemmasta hoidosta johtuvaa toksisuutta. (Poikkeus: potilaat ovat saattaneet saada palliatiivista pienen annoksen XRT-hoitoa viikkoa ennen hoitoa, jos sitä ei anneta ainoihin kohdennetuihin leesioihin).
  4. (jatkoa ylhäältä) Myös ei-kemoterapeuttisia biologisia aineita saaneiden potilaiden on odotettava viimeisestä hoitopäivästä vähintään 5 puoliintumisaikaa tai 4 viikkoa sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
  5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​</= 2 (Karnofsky >/= 60 %)
  6. Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, joka määritellään seuraavasti: absoluuttinen neutrofiilien määrä >/=1 000/ml; verihiutaleet >/=50 000/ml; kreatiniini </= 2 x normaalin yläraja (ULN); kokonaisbilirubiini </= 2,0; ALT(SGPT) </= 3 X ULN; Poikkeus potilaille, joilla on maksametastaaseja: kokonaisbilirubiini </= 3 x ULN; ALT(SGPT) </= 5 X ULN.
  7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 30 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.
  8. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  9. MTD-laajennuskohorttiin potilaat ovat kelvollisia, jos he täyttävät yhden seuraavista kriteereistä: (I) heillä on EGFR-herkkä mutaatio ja he ovat aiemmin saaneet hoitoa EGFR-inhibiittorihoidolla, mutta heillä on sittemmin kehittynyt resistenssi, TAI (II) heillä on EGFR -resistentti mutaatio, TAI (III) Sinulla ei ole EGFR-mutaatiota, mutta he ovat hyötyneet EGFR-inhibiittorihoidosta (mukaan lukien joko >/=4 kuukauden stabiili sairaus [SD] TAI >/= osittainen vaste [PR]).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: jatkuva tai aktiivinen infektio; muuttunut henkinen tila tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista ja/tai epäselviä tutkimustuloksia.
  2. Hallitsematon systeeminen vaskulaarinen hypertensio (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg lääkkeillä).
  3. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus: anamneesissa sydän- ja verisuonitauti (CVA) 6 kuukauden sisällä, sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä tai epästabiili angina pectoris.
  4. Potilaat, joilla on kolorektaalinen karsinooma ja kasvaimia, joissa on Kirsten-rotan sarkooma (KRAS) mutaatio.
  5. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  6. Potilaat, joilla on ollut luuytimensiirto kahden edellisen vuoden aikana.
  7. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin lääkevalmisteen aineosalle.
  8. Potilaat, jotka saavat erlotinibistä ja dasatinibistä koostuvaa hoitoryhmää, eivät saa käyttää lääkkeitä, jotka ovat voimakkaita CYP34A:n estäjiä tai indusoijia.
  9. Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta otettavia lääkkeitä tai joilla on jo olemassa olevia maha-suolikanavan häiriöitä, jotka saattavat häiritä suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä.
  10. Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Erlotinibi + dasatinibi
Erlotinibin aloitusannos on 100 mg suun kautta kerran vuorokaudessa joka päivä 28 päivän jakson ajan tai 50 mg lapsipotilaille. Dasatinibin aloitusannos 50 mg suun kautta 1 tai 2 kertaa päivässä joka päivä 28 päivän syklin ajan.
Lääke: Erlotinibihydrokloridi
Aloitusannos 100 mg suun kautta kerran päivässä joka päivä 28 päivän syklin ajan tai 50 mg lapsipotilaille.
Muut nimet:
  • Tarceva
  • OSI-774
  • Erlotinibi
Lääke: Dasatinibi
Aloitusannos 50 mg suun kautta 1 tai 2 kertaa päivässä joka päivä 28 päivän syklin ajan.
Muut nimet:
  • BMS-354825
  • Sprycel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: Vasteen arviointi kahden 28 päivän syklin jälkeen.
Kasvainvaste, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: (1) stabiili sairaus vähintään 4 kuukautta, (2) mitattavissa olevien kasvainten (sentinellileesioiden) väheneminen vähintään 20 % vasteen arviointikriteereillä kiinteässä Tuumorit (RECIST) -kriteerit, (3) kasvainmarkkerien väheneminen vähintään 25 % (esimerkiksi >/= 25 %:n lasku syöpäantigeenin 125:ssä (CA125) munasarjasyöpäpotilailla) tai (4) osittainen vaste Choi-kriteerien mukaan, ts. koon pieneneminen 10 % tai enemmän tai kasvainten tiheyden väheneminen Hounsfieldin yksiköissä (HU) mitattuna yli tai 15 %.
Vasteen arviointi kahden 28 päivän syklin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: 28 päivää
MTD määritellään suurimmaksi tutkituksi annokseksi, jossa annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) ilmaantuvuus oli alle 33 %. DLT määritellään minkä tahansa asteen 3 tai 4 ei-hematologiseksi toksisuudeksi, joka on määritelty NCI CTC v3.0:ssa, vaikka sen odotetaan ja uskotaan liittyvän tutkimuslääkkeisiin (paitsi pahoinvointi ja oksentelu, joka reagoi asianmukaisesti hoito-ohjelmiin tai hiustenlähtö), mikä tahansa asteen 4 hematologinen toksisuus, joka kestää 2 viikkoja tai pidempään (NCI-CTCAE:n määrittelemällä tavalla) tukihoidosta huolimatta; mikä tahansa asteen 4 pahoinvointi tai oksentelu > 5 päivää maksimaalisista pahoinvoinnin vastaisista hoito-ohjelmista huolimatta ja mikä tahansa muu asteen 3 ei-hematologinen toksisuus, mukaan lukien verisuonivuodon tai sytokiinien vapautumisoireyhtymän oireet/merkit; tai mikä tahansa vakava tai hengenvaarallinen komplikaatio tai poikkeavuus, jota ei ole määritelty NCI-CTCAE:ssä ja joka johtuu hoidosta.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2008-0555
  • NCI-2012-01632 (REKISTERÖINTI: NCI CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia