Maailmanlaajuinen potilasrekisteri, joka seuraa Increlexin® pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta lapsilla ja nuorilla, joilla on vakava primaarinen insuliinin kaltainen kasvutekijä 1:n puutos (SPIGF).
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Increlex® Global Registry on kuvaava, monikeskus, havainnollinen, tulevaisuuden, avoin, ei interventio, luvan myöntämisen jälkeinen valvontarekisteri.
Tämän maailmanlaajuisen rekisterin päätarkoitus on kerätä, analysoida ja raportoida turvallisuustietoja hoidon aikana ja vähintään 5 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen lapsilla ja nuorilla, jotka saavat Increlex®-hoitoa SPIGFD:hen paikallisesti hyväksyttyjen tuotetietojen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä rekisteri on Increlex® Global Registry -niminen julkaisun jälkeinen turvallisuustutkimus, jonka tarkoituksena on ensisijaisesti seurata Increlex®-hoidon turvallisuutta lapsilla ja nuorilla, joilla on vakava primaarinen IGF-1-puutos, ja toiseksi seurata tämän hoidon tehokkuutta. Potilaat, jotka ovat jo aloittaneet Increlex®-hoidon ennen rekisteröitymistä tähän rekisteriin, voidaan ottaa mukaan ja tiedot kerätään takautuvasti.
Rekisteriin osallistuvat maat ovat Itävalta, Ranska, Saksa, Italia, Puola, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia ja Yhdysvallat
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esteve Global Clinical Development
- Sähköposti: increlexregistry@esteve.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08950
- Rekrytointi
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Parc Taulí de Sabadell
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Lopetettu
- Hospital Univ Vall d'Hebrón
-
Bilbao, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Hospital Univ. de Cruces
-
Reus, Espanja, 43204
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Diabetologia Pediatrica Azienda Ospedaliero-Universitaria
-
Bolzano, Italia, 39100
- Rekrytointi
- Ospedale di Bolzano
-
Brescia, Italia, 25100
- Lopetettu
- Spedali Civili di Brescia
-
Florence, Italia, 50139
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer
-
Genova, Italia, 16147
- Rekrytointi
- I.R.C.C.S. Giannina Gaslini
-
Macerata, Italia
- Lopetettu
- U.O. Pediatria e Neonatologia Ospedale di Macerata
-
Naples, Italia, 80138
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria II
-
Parma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Parma
-
Reggio Emilia, Italia
- Rekrytointi
- Azienda USL-IRCCS
-
Roma, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
-
-
-
-
Vöcklabruck, Itävalta, A-4840
- Rekrytointi
- Salzkammergut-Klinik Vöcklabruck
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97200
- Rekrytointi
- Hôpital Pierre Zobda Quitman
-
Ottaa yhteyttä:
- Z
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-274
- Rekrytointi
- Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny
-
Gdansk, Puola, 80-294
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Lublin, Puola, 20-093
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Lublinie
-
Poznan, Puola, 60-572
- Rekrytointi
- Szpital kliniczny im. Karola Jonschnera
-
Rzeszów, Puola, 35-301
- Rekrytointi
- Kliniczny Szpital Wojewódzki
-
Szczecin, Puola
- Rekrytointi
- Pomeranian Medical University
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80080
- Lopetettu
- Hôpital Amiens-Picardie
-
Blois, Ranska, 41000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Blois
-
Bondy, Ranska, 93140
- Rekrytointi
- Hôpital Jean Verdier
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hopital Femme Mere-Enfant
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
- Rekrytointi
- Hopital Estaing
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Hôpital Timone Enfants
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Mulhouse, Ranska
- Lopetettu
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
Mulhouse, Ranska
- Rekrytointi
- Pole medical Bel'Air
-
Nice, Ranska, 06200
- Peruutettu
- CHU Lenval
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Necker Enfants malades
-
Paris, Ranska, 97270
- Rekrytointi
- Hôpital Kremlin Bicêtre
-
Toulouse, Ranska, 31300
- Rekrytointi
- Hopital des Enfants
-
-
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
- Peruutettu
- Hôpital de Cayenne
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 57850
- Rekrytointi
- Linköping University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen Kinder- und Jugendklinik
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Heidelberg Kinderheilkunde
-
Homburg, Saksa, 66424
- Rekrytointi
- Universitätskliniken des Saarlandes Kinderklinik
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Lopetettu
- Klinikum der Otto von Guericke Universität
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Lopetettu
- Klinikum Oldenburg
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Rekrytointi
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Lopetettu
- Birmingham Children's Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Rekrytointi
- Leeds General Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Rekrytointi
- Great Ormond Street Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1FR
- Rekrytointi
- The Royal London Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 0JH
- Lopetettu
- Royal Manchester Children's Hospital
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University Of Miami Leonard M. Miller
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Leonard M Miller
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Peruutettu
- D&H National Research Centers
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Ei vielä rekrytointia
- UT Southwestern Medical Center
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Peruutettu
- Children's Health Specialty Center West Plano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja nuoret, joilla on vakavasta primaarisesta IGF-1-puutosta johtuva kasvuhäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- USA: potilaat, jotka aloittavat tai suunnittelevat aloittavansa Increlex®-hoidon tai saavat parhaillaan hoitoa Increlex®-hoidon vakavaan primaariseen IGF-1-puutteeseen Yhdysvaltain Increlex®-lääkemääräystiedoissa määritellyn tai kasvuhormonin (GH) geenin deleetoinnin vuoksi ja jotka ovat kehittäneet GH:ta vastaan neutraloivia vasta-aineita. EU:ssa : potilaat, jotka aloittavat tai suunnittelevat aloittavansa Increlex®-hoidon tai saavat parhaillaan hoitoa Increlex®-hoidolla paikallisesti hyväksyttyjen tuotetietojen mukaisesti.
- Vanhempien tai tarvittaessa laillisesti valtuutettujen edustajien on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen rekisteriin liittyvien toimien suorittamista. Myös aiheen suostumus tulee saada tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu parhaillaan Increlex®-kliiniseen tutkimukseen
- Kohde, joka osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa kliiniseen kasvun hidastumiseen liittyvään tutkimukseen
- Potilas, jolla on jokin vasta-aihe Increlex®:lle tai mikä tahansa tila, johon liittyy erityisvaroitus paikallisesti hyväksytyn etiketin mukaan
- Yhdysvaltalaispotilailla näitä ovat potilaat, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, potilaat, joilla on aktiivinen tai epäilty neoplasia, ja potilaat, joilla on suljettu epifyysi.
- EU-potilaat: Näitä ovat potilaat, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, potilaat, joilla on aktiivinen tai epäilty neoplasia tai mikä tahansa sairaus tai sairaushistoria, joka lisää hyvän- tai pahanlaatuisen neoplasian riskiä ja potilaat, joilla on suljettu epifyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAE-tapausten (mukaan lukien neoplasian AESI) ja kaikkien haittavaikutusten ilmaantuvuus, kohdennetut haittavaikutukset, AE-tapaukset ja vieroitusoireet.
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana enintään 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen.
|
Kohdennettu AE sisältää yliherkkyyden; skolioosi; immunogeenisyys (vasta-aineiden läsnäolo, jos saatavilla); lipsahtanut reisiluun epifyysi, päänsärky, välikorvatulehdus, papilloedeema, hypoglykemia (epäilty tai dokumentoitu - dokumentoitu tarkoittaa veren glukoosipitoisuutta < 50 mg/dl tai 2,78 mmol/L), akromegaaliset kasvojen muutokset, gynekomastia, kuulon heikkeneminen, kallonsisäinen hypertensio, lipohypertrofia injektion yhteydessä uniapnea, nielurisojen hypertrofia, kardiomegalia, turvotus ja myalgia.
|
Hoitojakson aikana enintään 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAE-tapausten ilmaantuvuus (mukaan lukien neoplasian AESI), kohdennetut haittavaikutukset, kaikki AE-tapaukset, kuolemat, haittavaikutuksista johtuvat vieroitusoireet, erityistilanteet ja samanaikaiset lääkkeet
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
Koko väestössä sekä niiden lasten ja nuorten alaryhmässä, jotka ovat altistuneet Increlexille vähintään 3 kumulatiivisen vuoden ajan keskeytyksiä lukuun ottamatta.
|
5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Erikoistilanteiden ja samanaikaisten lääkkeiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana keskimäärin 5 vuotta ja 5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
Hoitojakson aikana keskimäärin 5 vuotta ja 5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
|
|
Muutokset korkeudessa keskihajontapisteet (SDS)
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
|
|
Korkeusnopeus
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
|
|
Luun iän kehitys
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
|
|
Pubertaalivaihe
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
|
|
Arvio aikuisen ennustetun pituuden (PAH) ja lopullisen aikuisen pituuden (FAH) välillä
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
|
|
Mallintaminen pituuden SDS-muutoksen ennakoivien tekijöiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu.
|
|
|
Mallintaminen korkeusnopeuden ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
|
|
Mallintaminen FAH:n ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
|
|
Mallinnus murrosiän (Tanner) vaiheen ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
|
|
Mallintaminen luuston iän kehityksen ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
Perustasosta vähintään 5 vuoteen tai kunnes lopullinen aikuisen pituus on saavutettu
|
|
|
Annettu Increlex®-annos
Aikaikkuna: Arvioidaan määräajoin tutkimuksen aikana, kunnes hoito lopetetaan vähintään 5 vuoden ajan.
|
Arvioidaan määräajoin tutkimuksen aikana, kunnes hoito lopetetaan vähintään 5 vuoden ajan.
|
|
|
Increlex-altistuksen kesto
Aikaikkuna: Arvioidaan määräajoin tutkimuksen aikana, kunnes hoito lopetetaan vähintään 5 vuoden ajan.
|
Arvioidaan määräajoin tutkimuksen aikana, kunnes hoito lopetetaan vähintään 5 vuoden ajan.
|
|
|
Tehokkuusparametrien kuvaus korkeus SDS keskimääräisen vastaanotetun annoksen ja annosalueiden mukaan (esim. 4 annosaluetta (≤50, ]50-80], ]80-110], > 110 μg/kg BID)).
Aikaikkuna: Arvioidaan määräajoin tutkimuksen aikana, kunnes hoito lopetetaan vähintään 5 vuoden ajan.
|
Tämä analyysi tukee pienimmän tehokkaan annoksen kuvausta
|
Arvioidaan määräajoin tutkimuksen aikana, kunnes hoito lopetetaan vähintään 5 vuoden ajan.
|
|
Tehokkuusparametrien kuvaus korkeusnopeus keskimääräisen vastaanotetun annoksen ja annosalueiden mukaan (esim. 4 annosaluetta (≤50, ]50-80], ]80-110], > 110 μg/kg BID)).
Aikaikkuna: Arvioidaan määräajoin tutkimuksen aikana, kunnes hoito lopetetaan vähintään 5 vuoden ajan.
|
Tämä analyysi tukee pienimmän tehokkaan annoksen kuvausta
|
Arvioidaan määräajoin tutkimuksen aikana, kunnes hoito lopetetaan vähintään 5 vuoden ajan.
|
|
Biologinen arviointi: lähtötason GH-pitoisuudet, IGF-1-tasot, IGFBP-3-tasot ja sitovat proteiinit.
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan vähintään 5 vuotta.
|
Koko opiskelun ajan vähintään 5 vuotta.
|
|
|
Geenideleetion/mutaation läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan vähintään 5 vuotta.
|
mukaan lukien: GH-geeni, IGF-1-geeni, FGF, PTPN11, GHR, D3-GHR, STAT5b, ALS, SHOX, PAPPA2 ja kaikki muut suoritetut geneettiset testit.
|
Koko opiskelun ajan vähintään 5 vuotta.
|
|
Muutokset QoL-arvioinnissa EQ-5D:llä 4-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, ensimmäisenä vuonna, vähintään 5 vuoteen asti, lopullisessa aikuisen pituudessa.
|
Elämänlaatua arvioidaan lasten EQ-5D-Y-kyselyn avulla.
Viisi domeenia ja VAS kuvataan jokaisessa aikapisteessä sekä kehitys lähtötasosta.
|
Lähtötilanteessa, ensimmäisenä vuonna, vähintään 5 vuoteen asti, lopullisessa aikuisen pituudessa.
|
|
Neoplasian (hyvän- ja pahanlaatuisen) ja hypoglykemian kuvaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 vuoden aikana hoidon aloittamisesta, 3–5 vuoden ja yli 5 vuoden aikana.
|
Ensimmäisen 3 vuoden aikana hoidon aloittamisesta, 3–5 vuoden ja yli 5 vuoden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Program Clinical Lead, Esteve
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bang P, Polak M, Perrot V, Sert C, Shaikh H, Woelfle J. Pubertal Timing and Growth Dynamics in Children With Severe Primary IGF-1 Deficiency: Results From the European Increlex(R) Growth Forum Database Registry. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Feb 18;13:812568. doi: 10.3389/fendo.2022.812568. eCollection 2022.
- Bang P, Woelfle J, Perrot V, Sert C, Polak M. Effectiveness and safety of rhIGF1 therapy in patients with or without Laron syndrome. Eur J Endocrinol. 2021 Feb;184(2):267-276. doi: 10.1530/EJE-20-0325.
- Bang P, Polak M, Bossowski A, Maghnie M, Argente J, Ramon-Krauel M, Sert C, Perrot V, Mazain S, Woelfle J. Frequency and Predictive Factors of Hypoglycemia in Patients Treated With rhIGF-1: Data From the Eu-IGFD Registry. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Dec 21;109(1):46-56. doi: 10.1210/clinem/dgad479.
- Ramon-Krauel M, Polak M, Maghnie M, Woelfle J, Sert C, Perrot V, Bang P. Near-Adult Height Outcomes in Patients Treated With rhIGF-1 for Severe Growth Failure: Real-World IGFD Registry Data. J Clin Endocrinol Metab. 2026 Jan 21;111(2):e500-e511. doi: 10.1210/clinem/dgaf390.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 9. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-79-52800-002
- EUPAS7708 (Muu tunniste: EU PAS Register)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .