Fruktaanien ravinnon absorptiokyvyn tutkiminen terveillä henkilöillä – annosvastetutkimus
Fruktaanien ravinnon absorptiokyvyn tutkiminen terveillä henkilöillä – satunnaistettu kaksoissokkoutettu annosvastetutkimus
Fruktaani on hiilihydraattipolymeeri, joka koostuu fruktoosista ja terminaalisesta glukoosiosasta. Fruktaaneja löytyy luonnostaan artisokoista (6,1 grammaa/annos), purjoista (5,9 grammaa/annos), sipulin sipuleista (1,01 grammaa/annos), jauhoista (4,0 grammaa/annos), valkosipulista (0,52 grammaa/annos), vesimelonista (. 92 grammaa/annos), nektariinit (.27 grammaa/annos) ja valkoisia persikoita (.50 grammaa/annos). Koska fruktaaneja on monissa yleisissä elintarvikkeissa, ihmiset nauttivat yleensä suuria määriä fruktaania. Fruktaanin yleisimmät rakennemuodot ovat inuliini, levanare ja geraminaani. Ihmiskeho imee vain 5 % fruktaanista, mutta on arvioitu, että päivittäinen saanti USA:ssa voi vaihdella 1-20 gramman välillä ja mahdollisesti suurempikin inuliinien äskettäin havaittujen hyötyjen vuoksi. Ruokavaliosuuntaukset osoittavat, että korkeat fruktaanipitoisuudet ovat yleisiä eurooppalaisessa ja amerikkalaisessa ruokavaliossa, koska vehnäpohjaisia tuotteita, kuten aamiaismuroja, pastaa ja leipää, kulutetaan enemmän.
Jotkut henkilöt eivät ehkä siedä hyvin fruktaaneja, ja sen imeytymishäiriö voi aiheuttaa maha-suolikanavan (GI) oireita, kuten närästystä, röyhtäilyä, vatsakipua, ripulia, kaasua ja turvotusta; ja tämä pätee erityisesti silloin, kun nautitaan suurempia annoksia. Toisin kuin glukoosi, fruktaanit eivät sulaudu tai imeydy tehokkaasti ohutsuolessa. Imeytymishäiriön mekanismi liittyy kyvyttömyyteen hydrolysoida glykosidisidoksia monimutkaisessa polysakkaridissa, mikä johtaa imeytyneiden fruktaanien kulkeutumiseen paksusuoleen1. Paksusuolissa imeytyneet fruktaanit fermentoituvat nopeasti, ja tämän fermentaation sivutuotteita ovat H2, CH4 ja muut kaasut, jotka voivat edistää suolisto-oireita. Lisäksi fruktaanien pienimolekyylinen luonne johtaa osmoottiseen vaikutukseen, joka vetää enemmän vettä ohutsuoleen ja aiheuttaa turvotusta ja ripulia.
Suurten fruktaaniannosten nieleminen voi aiheuttaa oireita terveillä aikuisilla, mutta voi aiheuttaa häiritsevämpiä oireita henkilöillä, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että IBS vaikuttaa 10–15 %:iin Yhdysvaltojen väestöstä. Päivittäinen 10–20 gramman fruktaanin nauttiminen voi aiheuttaa IBS:n oireita, ja fruktaanin saannin rajoittaminen ruokavaliossa voi vähentää erilaisten ruoansulatuskanavan häiriöiden oireita. Eräässä äskettäin julkaistussa tutkimuksessa havaittiin, että fruktaanin ja fruktoosin ruokavalion rajoittaminen oli vastuussa oireiden paranemisesta IBS-potilailla.
Hypoteesi:
Tutkijat olettavat, että terveet yksilöt imevät fruktaania 7,5 gramman ja 10 gramman annokset ja kokevat imeytymishäiriön 12,5 gramman fruktaaniannoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18–70-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut maha-suolikanavan ongelmia tai muita sairauksia, joilla ei ole aiemmin ollut maha-suolikanavan leikkausta paitsi umpilisäkkeen poistoa, kolekystektomiaa, keisarileikkausta, kohdunpoistoa ja jotka eivät tällä hetkellä käytä muita lääkkeitä paitsi ehkäisypillereitä, monivitamiinivalmisteita tai aspiriini.
- Heitä pyydetään täyttämään Review of Systemsin terveyshistoria (Liite 2) ja Mayo Clinic Bowel Disease Questionnaire -kysely (liite 3), ja heille tehdään rutiinitarkastus. Vain sellaiset potilaat, jotka ovat oireettomia ja jotka on arvioitu terveiksi edellä mainitun seulontatoimenpiteen perusteella, ovat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä lääkitystä mihin tahansa vaivaan, mukaan lukien itsehoitolääkkeet (pois lukien aspiriini, monivitamiinit ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Aiemmat maha-suolikanavan ongelmat, mukaan lukien turvotus, kaasut, ruoka-intoleranssit tai refluksioireet
- Mikä tahansa suuri vatsan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, keisarileikkaus, kohdun poisto) tai samanaikainen lääketieteellinen ongelma
- Tunnetut ruoka-aineallergiat
- vangit
- Kognitiivinen heikentyminen tai muu kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fruktaani - 7,5
Koehenkilöt kuluttavat 7,5 grammaa fruktaania
|
Koehenkilöt kuluttavat 7,5 grammaa fruktaania
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fruktaani - 10 grammaa
Koehenkilöt kuluttavat 10 grammaa fruktaania
|
Koehenkilöt kuluttavat 10 grammaa fruktaania
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fruktaani - 12,5 grammaa
Koehenkilöt kuluttavat 12,5 grammaa fruktaania
|
Koehenkilöt kuluttavat 12,5 grammaa fruktaania
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 5 grammaa fruktaania
Kokeellinen - 5 grammaa fruktaania Koehenkilöt kuluttavat 5 grammaa fruktaania. |
Koehenkilöt kuluttavat 5 grammaa fruktaania.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vety- ja metaanipitoisuustasot
Aikaikkuna: 3 käyntiä 1 kuukauden aikana
|
Mittaa hengitysnäytteen vety- ja metaanipitoisuudet miljoonasosina
|
3 käyntiä 1 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GI-oireiden tuottaminen
Aikaikkuna: 3 käyntiä 1 kuukauden aikana
|
Haitallisten GI-oireiden, kuten kaasun, turvotuksen, kouristuksen tai vatsakipujen, muodostuminen hengitystestin aikana.
Oireet mitattiin validoidulla oirekyselyllä.
|
3 käyntiä 1 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fructan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .