Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fruktaanien ravinnon absorptiokyvyn tutkiminen terveillä henkilöillä – annosvastetutkimus

perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Satish Rao, Augusta University

Fruktaanien ravinnon absorptiokyvyn tutkiminen terveillä henkilöillä – satunnaistettu kaksoissokkoutettu annosvastetutkimus

Fruktaani on hiilihydraattipolymeeri, joka koostuu fruktoosista ja terminaalisesta glukoosiosasta. Fruktaaneja löytyy luonnostaan ​​artisokoista (6,1 grammaa/annos), purjoista (5,9 grammaa/annos), sipulin sipuleista (1,01 grammaa/annos), jauhoista (4,0 grammaa/annos), valkosipulista (0,52 grammaa/annos), vesimelonista (. 92 grammaa/annos), nektariinit (.27 grammaa/annos) ja valkoisia persikoita (.50 grammaa/annos). Koska fruktaaneja on monissa yleisissä elintarvikkeissa, ihmiset nauttivat yleensä suuria määriä fruktaania. Fruktaanin yleisimmät rakennemuodot ovat inuliini, levanare ja geraminaani. Ihmiskeho imee vain 5 % fruktaanista, mutta on arvioitu, että päivittäinen saanti USA:ssa voi vaihdella 1-20 gramman välillä ja mahdollisesti suurempikin inuliinien äskettäin havaittujen hyötyjen vuoksi. Ruokavaliosuuntaukset osoittavat, että korkeat fruktaanipitoisuudet ovat yleisiä eurooppalaisessa ja amerikkalaisessa ruokavaliossa, koska vehnäpohjaisia ​​tuotteita, kuten aamiaismuroja, pastaa ja leipää, kulutetaan enemmän.

Jotkut henkilöt eivät ehkä siedä hyvin fruktaaneja, ja sen imeytymishäiriö voi aiheuttaa maha-suolikanavan (GI) oireita, kuten närästystä, röyhtäilyä, vatsakipua, ripulia, kaasua ja turvotusta; ja tämä pätee erityisesti silloin, kun nautitaan suurempia annoksia. Toisin kuin glukoosi, fruktaanit eivät sulaudu tai imeydy tehokkaasti ohutsuolessa. Imeytymishäiriön mekanismi liittyy kyvyttömyyteen hydrolysoida glykosidisidoksia monimutkaisessa polysakkaridissa, mikä johtaa imeytyneiden fruktaanien kulkeutumiseen paksusuoleen1. Paksusuolissa imeytyneet fruktaanit fermentoituvat nopeasti, ja tämän fermentaation sivutuotteita ovat H2, CH4 ja muut kaasut, jotka voivat edistää suolisto-oireita. Lisäksi fruktaanien pienimolekyylinen luonne johtaa osmoottiseen vaikutukseen, joka vetää enemmän vettä ohutsuoleen ja aiheuttaa turvotusta ja ripulia.

Suurten fruktaaniannosten nieleminen voi aiheuttaa oireita terveillä aikuisilla, mutta voi aiheuttaa häiritsevämpiä oireita henkilöillä, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että IBS vaikuttaa 10–15 %:iin Yhdysvaltojen väestöstä. Päivittäinen 10–20 gramman fruktaanin nauttiminen voi aiheuttaa IBS:n ​​oireita, ja fruktaanin saannin rajoittaminen ruokavaliossa voi vähentää erilaisten ruoansulatuskanavan häiriöiden oireita. Eräässä äskettäin julkaistussa tutkimuksessa havaittiin, että fruktaanin ja fruktoosin ruokavalion rajoittaminen oli vastuussa oireiden paranemisesta IBS-potilailla.

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että terveet yksilöt imevät fruktaania 7,5 gramman ja 10 gramman annokset ja kokevat imeytymishäiriön 12,5 gramman fruktaaniannoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18–70-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut maha-suolikanavan ongelmia tai muita sairauksia, joilla ei ole aiemmin ollut maha-suolikanavan leikkausta paitsi umpilisäkkeen poistoa, kolekystektomiaa, keisarileikkausta, kohdunpoistoa ja jotka eivät tällä hetkellä käytä muita lääkkeitä paitsi ehkäisypillereitä, monivitamiinivalmisteita tai aspiriini.
  • Heitä pyydetään täyttämään Review of Systemsin terveyshistoria (Liite 2) ja Mayo Clinic Bowel Disease Questionnaire -kysely (liite 3), ja heille tehdään rutiinitarkastus. Vain sellaiset potilaat, jotka ovat oireettomia ja jotka on arvioitu terveiksi edellä mainitun seulontatoimenpiteen perusteella, ovat mukana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät tällä hetkellä lääkitystä mihin tahansa vaivaan, mukaan lukien itsehoitolääkkeet (pois lukien aspiriini, monivitamiinit ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
  • Aiemmat maha-suolikanavan ongelmat, mukaan lukien turvotus, kaasut, ruoka-intoleranssit tai refluksioireet
  • Mikä tahansa suuri vatsan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, keisarileikkaus, kohdun poisto) tai samanaikainen lääketieteellinen ongelma
  • Tunnetut ruoka-aineallergiat
  • vangit
  • Kognitiivinen heikentyminen tai muu kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fruktaani - 7,5
Koehenkilöt kuluttavat 7,5 grammaa fruktaania
Koehenkilöt kuluttavat 7,5 grammaa fruktaania
Muut nimet:
  • 7,5 grammaa inuliinia
Kokeellinen: Fruktaani - 10 grammaa
Koehenkilöt kuluttavat 10 grammaa fruktaania
Koehenkilöt kuluttavat 10 grammaa fruktaania
Muut nimet:
  • 10 grammaa inuliinia
Kokeellinen: Fruktaani - 12,5 grammaa
Koehenkilöt kuluttavat 12,5 grammaa fruktaania
Koehenkilöt kuluttavat 12,5 grammaa fruktaania
Muut nimet:
  • 12,5 grammaa inuliinia
Kokeellinen: 5 grammaa fruktaania

Kokeellinen - 5 grammaa fruktaania

Koehenkilöt kuluttavat 5 grammaa fruktaania.

Koehenkilöt kuluttavat 5 grammaa fruktaania.
Muut nimet:
  • 5 grammaa inuliinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vety- ja metaanipitoisuustasot
Aikaikkuna: 3 käyntiä 1 kuukauden aikana
Mittaa hengitysnäytteen vety- ja metaanipitoisuudet miljoonasosina
3 käyntiä 1 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-oireiden tuottaminen
Aikaikkuna: 3 käyntiä 1 kuukauden aikana
Haitallisten GI-oireiden, kuten kaasun, turvotuksen, kouristuksen tai vatsakipujen, muodostuminen hengitystestin aikana. Oireet mitattiin validoidulla oirekyselyllä.
3 käyntiä 1 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish Rao, MD, PhD, Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fructan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .