Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sorafenibi kapesitabiinin kanssa potilaille, joilla on mitattavissa oleva hepatosellulaarinen karsinooma

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: New Mexico Cancer Care Alliance

Sorafenibi yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa potilaille, joilla on mitattavissa oleva hepatosellulaarinen karsinooma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sorafenibia (Nexavar®) ja kapesitabiinia (Xeloda®) nähdäkseen seuraavat asiat:

  • kuinka tehokas tämä tutkimuslääkkeiden yhdistelmä on HCC:n hoidossa
  • kuinka kauan koehenkilöt reagoivat näihin tutkimuslääkkeisiin
  • millaisia ​​sivuvaikutuksia voidaan odottaa ja
  • kuinka vakavia sivuvaikutukset ovat

Kaikki tämän tutkimuksen kohteet saavat:

  • Sorafenibi kahdesti päivässä suun kautta
  • Kapesitabiini kahdesti päivässä suun kautta

Hoito annetaan 28 päivän hoitojaksossa.

Koehenkilöt ottavat sorafenibia joka päivä syklin aikana. Koehenkilöt ottavat kapesitabiinia syklin päivinä 1-7 ja 15-21

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joka tunnetaan myös primaarisena maksasyövänä, on yleisin maksasyövän muoto ja se on vastuussa 80 prosentista aikuisten primaarisista pahanlaatuisista maksakasvaimista. Se on viidenneksi yleisin syöpä maailmassa. HCC vaikuttaa suhteettoman paljon miehiin, ja miehiä sairastuu tautiin neljä kertaa enemmän kuin naisia. Vuonna 2002 noin 626 000 HCC-tapausta raportoitiin maailmanlaajuisesti (15 000 Yhdysvalloissa ja 53 600 Euroopassa) ja yli 600 000 HCC:n aiheuttamaa kuolemaa (noin 13 000 amerikkalaista ja 57 000 eurooppalaista). Viiden vuoden suhteellinen eloonjäämisaste on noin seitsemän prosenttia.

Gem-Ox-hoitoa on käytetty haimasyövän hoidossa rohkaisevin tuloksin. Myös Gem-Ox-yhdistelmän alustavat tulokset ovat olleet rohkaisevia. Näiden havaintojen perusteella muut tutkijat tutkivat mahdollisuutta lisätä bevasitsumabia, VEGF:n vastaista monoklonaalista vasta-ainetta. GEM-OX:n ja bevasitsumabin yhdistelmää eivät kuitenkaan todennäköisesti siedä HCC-potilaat, joilla on Child-Pugh-luokkien B ja C maksakirroosi, etenkään ne, joilla on merkittävä trombosytopenia. Näin ollen näyttää siltä, ​​että aineet, joita pitkälle edennyt kirroosipotilaat voisivat sietää HCC sisältäisi kapesitabiinin, erlotinibin ja sorafenibin. Ehdotamme tätä vaiheen II koetta sorafenibin ja kapesitabiinin yhdistelmästä potilaille, joilla on HCC ja pitkälle edennyt maksakirroosi, joiden verihiutaleiden määrä on ≥ 40 000 ja Child-Pugh (C-P) luokan A- ja B maksakirroosi, jonka elinajanodote on ≥ 16 viikkoa .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center @ Lovelace Medical Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87110
        • Cancer Center at Presbyterian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Maksasellulaarisen karsinooman histologinen diagnoosi Leesio tai leesiot eivät ole resekoitavissa parantavalla tarkoituksella. Aiempi loko-aluehoito (resektio, RFA, kemoembolisaatio) on sallittu.

Riittävä luuytimen toiminta:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (AGC) >1500/µL
  • Verihiutalemäärä > 60 000 /µl

Munuaisten toiminta:

  • Seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl ja laskettu CCT > 30 ml/min. Maksan toiminta: (potilaat, joilla on Child-Pugh (C-P) luokka A-B)
  • Bilirubiini < 2,8 mg/dl (edellyttäen, että maksakirroosin Child-Pugh-luokka on A tai B (7) (ts. Child-Pugh-pistemäärä on vain 7 pistettä)
  • ALT ja AST ≤ 5,0 kertaa ULN • Hemoglobiini > 8,5 g/dl

ECOG/Zubrod/SWOG Performance Status = 0>1 Odotettavissa oleva elinikä > 16 viikkoa Miesten tai naisten ikä >18 vuotta Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä.

INR < 1,5 tai PT/PTT normaalien rajojen sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi systeeminen hoito, mukaan lukien kohdennettujen aineiden kemoterapia
  • Hallitsematon askites määritellään vaikeaksi hallittavaksi vakailla diureetiannoksilla.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Sydänsairaus: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta > luokka II NYHA. Potilailla ei saa olla epästabiilia angina pectoris (angina-oireet levossa) tai uusi angina pectoris (alkasi viimeisten 3 kuukauden aikana) tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Hallitsematon kliinisesti merkittävä rytmihäiriö
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon ei-melanoomasyöpää, kohdunkaulan tai rintasyöpää in situ, kroonista Rai-vaiheen I lymfaattista leukemiaa ja pinnallista virtsarakon syöpää.
  • Ennen sädehoitoa indikaattorivaurioon, ellei ole objektiivista näyttöä kasvaimen kasvusta kyseisessä vauriossa
  • Hallitsematon keskushermoston metastaattinen sairaus
  • Sädehoito 2 viikkoa ennen kiertoa 1' Päivä 1
  • Leikkaus 2 viikon sisällä ennen kiertoa 1' Päivä 1
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekee potilaan suuren riskin saada hoidon komplikaatioita.
  • Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 150 mmHg tai diastoliseksi paineeksi > 90 mmHg optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B- tai C-infektio, ovat kelvollisia.
  • Aktiivinen kliinisesti vakava infektio > CTCAE Grade 2.
  • Tromboliset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Keuhkoverenvuoto/verenvuoto > CTCAE Grade 2 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  • Kaikki muut verenvuototapahtumat > CTCAE Grade 3 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  • Vakava ei-parantuva haava, haavauma tai luunmurtuma.
  • Todisteet tai historia verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta.
  • Mäkikuisman tai rifampiinin (rifampisiini) käyttö.
  • Tunnettu tai epäilty allergia sorafenibille tai mille tahansa tämän kokeen aikana annetulle aineelle.
  • Mikä tahansa tila, joka heikentää potilaan kykyä niellä kokonaisia ​​pillereitä.
  • Mikä tahansa imeytymishäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1: sorafenibi ja kapesitabiini
Interventio: sorafenibi ja kapesitabiini: sorafenibi kahdesti päivässä suun kautta (400 mg) kapesitabiini kahdesti päivässä suun kautta (850 mg)
Lääke: Sorafenibi ja kapesitabiini
Interventio: Sorafenibi kahdesti päivässä suun kautta (400 mg), kapesitabiini kahdesti päivässä suun kautta (850 mg). Yksi hoitojakso koostuu kapesitabiinista päivinä 1-7 ja 15-22, kun taas sorafenibia annetaan päivittäin jatkuvasti. Syklit toistetaan 28 päivän välein.
Muut nimet:
  • Xeloda
  • Kapesitabiini
  • Nexavar
  • Sorafenibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tutkimushoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä. Analyysit ovat kuvailevia, eikä virallisia hypoteesien testausta suoriteta. Toksiteetit (esim. Haittatapahtumat) arvioidaan ennen jokaista hoitoa ja minkä tahansa kliinisen käynnin aikana.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Disease Control Rate of Response (DCR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuumorivaste arvioidaan kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti (versio 1.0). Kohdeleesiot arvioidaan tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI:). Täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Stabiili sairaus (SD), ei riittävää laskua kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa PR:n saamiseksi, eikä riittävää kasvua kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa, jotta se voidaan hyväksyä progressiiviseen sairauteen; Progressiivinen sairaus (PD), 20 %:n kasvu kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa tai mitattavissa oleva lisäys ei-kohdeleesiossa tai uusien leesioiden ilmaantuminen. Disease Control rate (DCR) on niiden potilaiden prosenttiosuuksien summa, jotka saavuttavat täydellisen ja osittaisen vasteen ja stabiilin sairauden
6 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
5 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä. Eteneminen arvioidaan kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti (versio 1.0). Kohdeleesiot arvioidaan tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI:). Täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Stabiili sairaus (SD), ei riittävää laskua kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa PR:n saamiseksi, eikä riittävää kasvua kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa, jotta se voidaan hyväksyä progressiiviseen sairauteen; Progressiivinen sairaus (PD), 20 %:n kasvu kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa tai mitattavissa oleva lisäys ei-kohdeleesiossa tai uusien leesioiden ilmaantuminen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New Mexico Cancer Care Alliance

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bayer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yehuda Z. Patt, MD, University of New Mexico Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INST 0820
  • NCI-2011-02945 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia