Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin vastasyntyneiden terveysrekisteri (MNH)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Maailmanlaajuinen naisten ja lasten terveystutkimuksen verkosto äitien vastasyntyneiden terveysrekisteri

Tämän väestöpohjaisen tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kvantifioida ja ymmärtää raskauden tulosten suuntauksia määritellyillä resursseja vaativilla maantieteellisillä alueilla ajan myötä, jotta saadaan väestöpohjaista tietoa kuolleena syntyneistä, vastasyntyneiden ja äitien kuolleisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisen naisten ja lasten terveystutkimuksen verkoston tarkoituksena on kehittää ja testata toteuttamiskelpoisia, kestäviä interventioita naisten ja lasten tulosten parantamiseksi ja tutkimuskapasiteetin kehittämiseksi resurssikyhissä olosuhteissa. Koska useimmilla kohteilla on heikot terveydenhuoltojärjestelmät, kohtuuttoman korkeat äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuusluvut ja syntymä- ja kuolinrekisterit puuttuvat, niiltä puuttuu tarkkaa tietoa hoidon tuloksista ja mittareista. Tärkeästä rekisterijärjestelmästä saatujen tietojen avulla globaali verkosto voi dokumentoida äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuuden, suunnitella kokeita huonojen tulosten tärkeimpien syiden käsittelemiseksi, arvioida toimenpiteidemme tuloksia ja lopulta levittää tuloksia kansanterveyspolitiikan perustaksi.

Äidin vastasyntyneiden terveysrekisteriin tehdään alatutkimus, jossa selvitetään COVID-19:n levinneisyyttä raskaana olevien naisten keskuudessa, COVID-19:n ja raskaustulosten välistä yhteyttä sekä raskaana olevien naisten COVID-tautiin liittyviä tietoja, asenteita ja käytäntöjä. 19 ja sen ehkäisy raskauden aikana. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan MNHR:n COVID-alatutkimukseen, toimittavat verinäytteen synnytyksen yhteydessä tai sen lähellä COVID-19-vasta-aineiden testaamiseksi. Neljä maailmanlaajuisen verkoston sivustoa (Guatemala, Bangladesh, Nagpur Intia ja Pakistan) myös keräävät ja analysoivat verinäytteitä osallistujilta synnytyshoidon käyntien aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

950000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Elizabeth McClure, PhD
  • Puhelinnumero: 919-316-3773
  • Sähköposti: mcclure@rti.org

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekrytointi
        • Icddrb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rashidul Haque, MD
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01011
        • Rekrytointi
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manolo Mazariegos, MD
    • India
      • Nagpur, India, Intia
        • Rekrytointi
        • Lata Medical Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
          • Puhelinnumero: 91-98 2315 4463
          • Sähköposti: dr_apatel@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Archana Patel, MD, DNB, MSCE
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Intia
        • Rekrytointi
        • KLE Academy of Higher Education and Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shivaprasad S. Goudar, MD, mhpe
      • Kinshasa, Kongon demokraattinen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kinshasa School of Public Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
          • Puhelinnumero: +243 810 156 910
          • Sähköposti: antotshe@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Antoinette Tshefu, MD, MPH, PhD
    • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, Pakistan, 74800
        • Rekrytointi
        • The Aga Khan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah Saleem, MD
    • Zambia
      • Lusaka, Zambia, Sambia
        • Rekrytointi
        • University Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
          • Puhelinnumero: +260 211 252 094
          • Sähköposti: echomba@zamnet.zm
        • Päätutkija:
          • Elwyn Chomba, MBChB,DCH,MRCP
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Denver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nancy Krebs, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5119
        • Rekrytointi
        • Indiana University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ed Liechty, MD
          • Puhelinnumero: 317-274-4715
          • Sähköposti: eliecht@iu.edu
        • Päätutkija:
          • Ed Liechty, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 617-636-2431
          • Sähköposti: plh0@bu.edu
        • Päätutkija:
          • Patricia L. Hibberd, MD, PhD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Goldenberg, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carl Bose, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard J. Derman, MD, MPH
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virgina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William A. Petri, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujatason kriteerit täyttävät raskaana olevat naiset ja vauva(t) raskaudestaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisön tasolla

    • Soveltuu pitkäaikaiseen rekisteritietojen keräämiseen ja jatkuvan Global Network -tutkimuksen suorittamiseen
    • Vähintään 300 toimitusta vuodessa
  • Osallistujatasolla

    • Raskaana olevat naiset, jotka aikovat synnyttää tutkimusklusterin sisällä
    • Naiset, jotka toimittavat tutkimusklusterin sisällä
    • Naiset, jotka asuvat yhteisössä, mutta siirretään hoitoon synnytyksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujatasolla

    • Kieltäytyä suostumuksesta tietojen sisällyttämiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset MNH-klusterissa

MNHR-emotutkimukseen ei liity interventiota

MNHR:n COVID-alatutkimuksessa jokaista naista pyydetään toimittamaan noin 3–5 cc:n verinäyte synnytyksen aikana tai sen lähellä (synnytyksen yhteydessä tai 14 päivää sen jälkeen), jotta voidaan testata COVID-19-vasta-aineet. Näytteen kerääjä on koulutettu rekisterihenkilökunnan jäsen. Jokaisessa paikassa käytetään ja ajetaan ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG -testijärjestelmää. RTI International tarjoaa keskitetyn laatutuen analyyseille.

Mies- ja naispuoliset vauvat
Mies- ja naispuoliset vauvat synnytetään klustereissa

MNHR-emotutkimukseen ei liity interventiota

MNHR:n COVID-alatutkimuksessa jokaista naista pyydetään toimittamaan noin 3–5 cc:n verinäyte synnytyksen aikana tai sen lähellä (synnytyksen yhteydessä tai 14 päivää sen jälkeen), jotta voidaan testata COVID-19-vasta-aineet. Näytteen kerääjä on koulutettu rekisterihenkilökunnan jäsen. Jokaisessa paikassa käytetään ja ajetaan ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG -testijärjestelmää. RTI International tarjoaa keskitetyn laatutuen analyyseille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
Äitiyskuolleisuus paikan ja ryhmän mukaan
42 päivää toimituksesta
Kuolleena syntyvyys
Aikaikkuna: Toimitus
Kuolleena syntyvyys paikan ja klusterin mukaan
Toimitus
Varhainen vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää toimituksesta
ERM sivustoittain ja klustereittain
28 päivää toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin kuoleman syy alle 42 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 42 päivää toimituksesta
Tiedot kerätään sivuston ja klusterin mukaan
42 päivää toimituksesta
Vastasyntyneen kuolinsyy alle 28 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 28 päivää toimituksesta
Tiedot kerätään sivuston ja klusterin mukaan
28 päivää toimituksesta
COVID-19-vasta-ainepositiivisten tulosten yleisyys raskauden aikana
Aikaikkuna: 12-14 viikon synnytyshoidon käynnillä, synnytyksen yhteydessä tai 14 päivää synnytyksen jälkeen
Tiedot kerätään sivuston ja klusterin mukaan
12-14 viikon synnytyshoidon käynnillä, synnytyksen yhteydessä tai 14 päivää synnytyksen jälkeen
Sikiön/vastasyntyneen seuraukset (spontaani abortti, kuolleena syntyminen, syntymäpaino (g) ja sikiön kasvun rajoitus, varhainen (7 päivää) ja myöhäinen (28 päivää) vastasyntyneiden kuolema, kuolinsyy, synnynnäiset infektiot ja epämuodostumat), jotka liittyvät COVIDiin -19 positiivisuutta
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä, 7 päivää toimituksesta ja 28 päivää toimituksen jälkeen
Tiedot kerätään sivuston ja klusterin mukaan
Toimituksen yhteydessä, 7 päivää toimituksesta ja 28 päivää toimituksen jälkeen
Äidin seuraukset (tartuntaaste, tartunnan ajoitus, oiretyypit, kuolema, kuolinsyy), jotka liittyvät COVID-19-positiivisuuteen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä, 42 päivää toimituksesta
Tiedot kerätään sivuston ja klusterin mukaan
Toimituksen yhteydessä, 42 päivää toimituksesta
Raskaana olevien naisten tieto, asenteet ja käytännöt liittyen COVID-19-infektioon raskauden aikana
Aikaikkuna: 12-14 viikon synnytyshoidon vierailulla
Tiedot kerätään sivuston ja klusterin mukaan
12-14 viikon synnytyshoidon vierailulla
Synnytyksen jälkeinen ja synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tiedot kerätään sivuston ja klusterin mukaan
Toimituksessa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marion Koso-Thomas, MD, Center for Research for Mothers and Children (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP MNH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .