Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklooriasetaatti (DCA) keuhkovaltimoverenpaineen hoitoon

perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Alberta

Vaihe I, avoin, kahden keskuksen tutkimus diklooriasetaatin (DCA) arvioimiseksi pitkälle edenneessä keuhkovaltimoverenpaineessa.

Hypoteesi: Pienimolekyylinen ja aineenvaihduntamodulaattori Diklooriasetaatti (DCA) on turvallinen, siedetty mahdollisena hoitona potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkovaltimon hypertensio (PAH).

Tämä on vaiheen I, kahden keskuksen tutkimus henkilöillä, joilla on PAH WHO:n toiminnallinen luokka III-IV ja joiden oireet ovat olleet kliinisesti stabiileja heille määrätyllä lääkehoidolla (johon sisältyy endoteliinin ja/tai fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjät) 8 viikon ajan ennen ilmoittautumista. Tällaisille potilaille annetaan joko DCA:ta 3,0 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (ryhmä I), 6,25 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (ryhmä II) tai 12,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (ryhmä III) lisähoitona 16 viikon ajan. Suunnittelu on avoin, ja aiheet toimivat omina kontrolleinaan.

Ensisijainen päätetapahtuma on DCA:n turvallisuus ja siedettävyys. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: a) toimintakyky, mukaan lukien muutos 6 minuutin kävelyn lähtötasossa, b) muutos keuhkoverisuonivastuksessa (mitattu oikean sydämen katetroinnilla), c) oikean kammion tilavuus ja massa (mitattu magneettikuvauksella), d) NT-proBNP-tasot muuttuivat lähtötilanteesta, e) muutos FDG-glukoosin otossa keuhkoissa ja oikeassa kammiossa (mitattuna PET:llä) ja f) muutos elämänlaatuindeksissä.

Mukaan odotetaan 15 arvioitavaa potilasta kustakin paikasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonten uusiutuminen PAH:ssa on apoptoosiresistenssitila. Kuten syövässä, siirtymisen anti-apoptoottisesta glykolyyttisestä aineenvaihdunnasta pro-apoptoottiseen oksidatiiviseen fosforylaatiometaboliaan on osoitettu aiheuttavan verisuonten uudelleenmuodostumisen ja PAH:n regressiota useissa eläinmalleissa. Tämä on saavutettu pienimolekyylisellä DCA:lla, mitokondrioentsyymin pyruvaattidehydrogenaasikinaasin estäjällä.

DCA:ta on käytetty ihmisillä yli 30 vuoden ajan, enimmäkseen perinnöllisten mitokondriohäiriöiden hoidossa, ja sitä arvioidaan parhaillaan myös mahdollisena syövän hoitona.

Tämä on ensimmäinen ihmisille suunnattu vaihe I, kahden keskuksen tutkimus (Albertan yliopisto ja Imperial College) potilailla, joilla on pitkälle edennyt PAH ja joiden oireet ovat olleet kliinisesti stabiileja heille määrätyn lääketieteellisen hoidon aikana 8 viikkoa ennen ilmoittautumista. Näitä hoitoja ovat tavalliset (esim. diureetit, varfariini) tai spesifiset PAH-hoidot (esim. endoteliini- tai fosfodiesteraasi tyypin 5 estäjät). Lääkkeiden tunnetun metabolian perusteella ei ole odotettavissa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia. Useimpien turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaisesti suunnittelu on avoin, ja koehenkilöt toimivat omina kontrollinaan.

PAH-potilaille, joiden nykyinen hoito on pysynyt vakaana edellisten 2 kuukauden aikana, annetaan joko DCA:ta 3,0 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (ryhmä I), 6,25 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (ryhmä II) tai 12,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (ryhmä III). lisähoitona 16 viikon ajan. Potilaita seurataan peruskäynnin jälkeen viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja sitten viikoilla 6, 8, 10, 12 ja 16. Viikoilla 1, 3, 6 ja 10 potilaiden tilaa arvioidaan puhelinhaastattelulla.

Kaikilla muilla käynneillä: terveyshistoria ja fyysinen tarkastus suoritetaan. Lukuun ottamatta viikkoa 2 (ellei se ole kliinisesti aiheellista), tämä yhdistetään rutiininomaiseen hematologiaan ja biokemiaan sekä toimintakyvyn arviointiin (6 minuutin kävelytesti). Seerumin laktaatti- ja NT-pro-BNP-tasot mitataan ja PDH-aktiivisuusmääritys suoritetaan. Virtsa otetaan DCA-metaboliitin tutkimuksia varten.

Lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua: Sydämen katetrointi keuhkojen hemodynamiikan muutoksen arvioimiseksi; rutiini sydämen MR (RV-massa/tilavuudet, MR-angiografia); FDG-PET, jolla tutkitaan vaikutusta alueelliseen keuhkojen tai RV-glukoosinottoon.

Jos koehenkilöt sietävät hyvin, he jatkavat lääkitystään ja palaavat seurantaan viikoilla 20, 24 ja 28. Jokaisella seurantakäynnillä tehdään fyysinen tarkastus ja toimintakyky arvioidaan (6 minuutin kävelytesti). Viikon 28 käynnillä tehdään myös rutiini sydämen MR. Ilmoittautuminen jatkuu, kunnes 30 arvioitavaa ainetta (15 kussakin paikassa) on mukana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Imperial College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
  2. Haluaa ja pystyy täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen.

  3. Dokumentoitu PAH-diagnoosi:

    • idiopaattinen, liittyy anoreksigeeneihin tai perheeseen;
    • keskimääräinen keuhkovaltimopaine > 25 mm Hg, keuhkokapillaarin kiilapaine =/< 15 mm Hg ja keuhkojen verisuonivastus > 240 dyne/s/cm5 (katetterilla mitattuna).
  4. Saat vakaat annokset vähintään 2 kuukauden ajan yhtä tai useampaa PAH:n (endoteliinireseptorin antagonistien tai tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjien) hoitoon hyväksyttyä lääkettä. Huomautus: Antikoagulanttihoitoa voidaan säätää tavoite-INR:n mukaan ja diureettiannosta voidaan säätää tarpeen mukaan.
  5. Muutettu Maailman terveysjärjestön (WHO) luokitus III-IV; vakaa vähintään 8 viikkoa ennen ilmoittautumista.
  6. 6MWD, suoritettuna seulonnassa tai kolmen kuukauden (12 viikon) sisällä ennen seulontaa, ≥ 150 metriä.
  7. Odotettu elinikä yli 6 kuukautta.
  8. ALT- tai AST-arvot < 3 kertaa normaalin yläraja

  9. Seksuaalisesti aktiivisten koehenkilöiden on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää osallistuessaan tutkimukseen, joka koostuu seuraavista:

    1. Mieskumppani, joka on steriili ennen naispuolisen koehenkilön tutkimukseen tuloa ja on naisen ainoa seksikumppani
    2. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (joko yhdistelmä- tai progestiini), joissa on kaksoisesteehkäisymenetelmä, joka koostuu spermisidistä joko kondomilla tai pallealla. Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka käyttävät oraalista ehkäisyä yhdessä kaksoisesteen ehkäisymenetelmän kanssa, on jatkettava tämän ehkäisymuodon käyttöä 6 viikon ajan tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen
    3. Kaksiesteinen ehkäisymenetelmä, joka koostuu spermisidistä joko kondomilla tai kalvolla
    4. IUD, jonka dokumentoitu epäonnistumisaste on alle 1 % vuodessa
  10. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja heillä on oltava valmiudet tehdä lisäraskaustestejä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi hoito millä tahansa DCA-formulaatiolla.
  2. Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin DCA:n apuaineelle.
  3. Kliinisesti merkittävä biokemiallinen poikkeavuus.
  4. Kliiniset todisteet olemassa olevasta neuropatiasta.
  5. Tutkimustuotteen tai -laitteen käyttö 30 päivän kuluessa ennen annostelua tai minkä tahansa tutkimusaineen tunnettu vaatimus ennen kaikkien suunniteltujen tutkimusarviointien suorittamista.
  6. Tiedetään olevan positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  7. Ylimääräinen lääketieteellinen tila, vakava rinnakkaissairaus tai muu lieventävä seikka, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista, mukaan lukien kaikki määrätyt arvioinnit ja seurantatoimet, mukaan lukien verenvuotohäiriöt, rytmihäiriöt, elinsiirrot, elimen vajaatoiminta, nykyinen kasvain, huonosti hallittu diabetes mellitus ja vakavat neurologiset häiriöt.

  8. Veritulokset (suoritettu 14 päivän kuluessa tutkimuksen rekisteröinnistä) alla kuvatulla tavalla:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)
    • Verihiutaleet
    • Hemoglobiini
    • S-urea > 25 mg/dl
    • Kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml
    • Bilirubiini > 2,0 mg/dl
    • ALT > 3 x normaalialue
    • AST > 3 x normaalialue
  9. Raskaana tai imettävänä seulonnassa tai suunnittelemassa raskautta (itse tai kumppani) milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  10. Magneettikuvauksen vasta-aihe.
  11. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1
Diklooriasetaattinatrium 3,0 mg/kg, BID
Lääke: Diklooriasetaattinatrium
3 mg annosta 28 viikon ajan
Muut nimet:
  • DCA
Lääke: Diklooriasetaattinatrium
6,25 mg po bid
Muut nimet:
  • DCA
Lääke: Diklooriasetaattinatrium
12,5 mg po bid
Muut nimet:
  • DCA
Kokeellinen: Ryhmä 2
Diklooriasetaattinatrium 6,25 mg/kg, BID
Lääke: Diklooriasetaattinatrium
3 mg annosta 28 viikon ajan
Muut nimet:
  • DCA
Lääke: Diklooriasetaattinatrium
6,25 mg po bid
Muut nimet:
  • DCA
Lääke: Diklooriasetaattinatrium
12,5 mg po bid
Muut nimet:
  • DCA
Kokeellinen: Ryhmä 3
Diklooriasetaattinatrium 12,5 mg po bid
Lääke: Diklooriasetaattinatrium
3 mg annosta 28 viikon ajan
Muut nimet:
  • DCA
Lääke: Diklooriasetaattinatrium
6,25 mg po bid
Muut nimet:
  • DCA
Lääke: Diklooriasetaattinatrium
12,5 mg po bid
Muut nimet:
  • DCA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
DCA:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Joulukuuta 2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkoverisuonivastuksen lähtötasosta 16 viikon kohdalla mitattuna sydämen katetroinnilla;
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Joulukuuta 2010
Toiminnallinen kapasiteetti: muutos lähtötasosta toiminnallisessa luokassa ja 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Joulukuuta 2010
Muutokset oikean kammion koossa/toiminnassa (mitattu magneettikuvauksella), biomarkkereissa (NT-proBNP), keuhkojen/RV-aineenvaihdunnassa (mitattu FDG-PET:llä)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010
Joulukuuta 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Imperial College London

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Evangelos D. Michelakis, MD, University of Alberta
  • Päätutkija: Martin R Wilkins, MD, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DCA 20001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia