Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet kodit / Terveet lapset_5-9 (HHHK_5-9)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: HealthPartners Institute

Terveet kodit/terveet lapset: lasten perushoitoon perustuva liikalihavuuden ehkäisy

Lasten perusterveydenhuolto on suhteellisen käyttämätön resurssi liikalihavuuden ehkäisyssä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida suhteellisen edullisen lasten perushoitoon perustuvan liikalihavuuden ehkäisyn tehokkuutta. Interventio koostuu lyhyestä lastenlääkärineuvonnasta sekä puhelinvalmennuksesta vanhemmille, joilla on ylipainoisia 5-9-vuotiaita lapsia. Ehdotamme, että rekisteröidään ja satunnaistetaan 425 vanhempi-lapsi-diadia lasten kanssa, joiden mitattu painoindeksi (BMI) on 75. ja 95. prosenttipiste. Heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään: (a) Terveellisen syömisen/Fyysisen aktiivisuuden interventio tai (b) Yleinen terveellisen/turvallisuuden/vammojen ehkäisyn kosketuskontrolliinterventio. Molemmat ryhmät saavat lyhyttä lastenlääkärineuvontaa lapsensa nykyisestä BMI-prosenttipisteestä ja suosituksia kodin ympäristön muutoksista terveen painonnousuradan saavuttamiseksi sekä kodin turvallisuuden parantamiseksi ja loukkaantumisriskin vähentämiseksi. Tämä yhdistetään 12 kuukauden kotiohjelmaan, jonka terveyskäyttäytymisen asiantuntijat toimittavat puhelimitse ja auttavat vanhempia tekemään ryhmätehtävänsä mukaisia ​​ympäristömuutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suhteellisen edullisen lasten perushoitoon perustuvan toimenpiteen tehokkuutta, joka yhdistää lyhyen lastenneuvonnan ja kotipohjaisen puhelinohjelman estämään epäterveellistä painonnousua 5–9-vuotiailla ylipainoisilla lapsilla. Vanhempi-lapsi-diadit rekrytoidaan Healthy Homes/Healthy Kids -tutkimukseen monivaiheisen prosessin kautta, joka sisältää sähköisten sairauskertomustietojen käytön lasten tunnistamiseen, lastenlääkärin hyväksynnän ja yhteydenoton kirjeiden ja puheluiden kautta. Neljäsataakaksikymmentäviisi vanhempi-lapsi-diadia lasten perusterveydenhuollosta rekrytoidaan osallistumaan ja satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta:

Terveellinen syöminen/fyysinen aktiivisuus Kotiin perustuva interventio: Tämä interventioosa sisältää lyhyttä lastenlääkärineuvontaa lapsen nykyisestä BMI-prosenttipisteestä, suosituksia kodin ympäristön muutoksista terveen painonnousuradan saavuttamiseksi sekä kodin turvallisuutta ja loukkaantumisriskiä vähentäviä ympäristösuosituksia yhdistettynä 12 kuukauden kotiohjelma, jonka puhelimitse toimittaa mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija, joka edistää liikalihavuuden ehkäisyn kotiympäristöstrategioiden toteuttamista.

Turvallisuus/vammojen ehkäisy Kotiin perustuva kontaktivalvontainterventio: Tämä toimenpideryhmä sisältää saman lyhyen lastenlääkärin neuvonnan yhdistettynä 12 kuukauden kotiohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse turvallisuuden ja turvatoimien toteuttamisen edistämiseksi. tapaturmien ehkäisyä koskevat kodin ympäristöstrategiat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

421

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • HealthPartners Research Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington School of Social Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI%ile 75. ja 95.%ile välillä
  • Saa hoitoa HealthPartners Clinicissä Twin Citiesin pääkaupunkiseudulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on seuraavat krooniset sairaudet: munuaissairaus, tyypin 1 diabetes, lupus, kilpirauhasen sairaus, syöpä tai kromosomipoikkeavuus, kuten Downin oireyhtymä tai Turnerin oireyhtymä
  • Lapset, jotka ovat käyttäneet seuraavia lääkkeitä viimeisten kuuden kuukauden aikana tai jotka ottavat niitä tai tulevat käyttämään niitä yli kuukauden ajan: Prednisoni, Prednisiloni ja Decadron.
  • Perheet, joilla on rajoitettu englannin taito.
  • Perheet, jotka suunnittelevat muuttavansa pois pääkaupunkiseudulta seuraavan kahden vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terveellinen syöminen/liikunta
Tämä interventiohaara sisältää lyhyttä lastenlääkärineuvontaa lapsen nykyisestä BMI-prosenttipisteestä, suosituksia kodin ympäristön muutoksista terveen painonnousuradan saavuttamiseksi sekä kodin turvallisuutta ja loukkaantumisriskiä vähentäviä ympäristösuosituksia yhdistettynä 12 kuukauden kotiohjelmaan, joka toimitetaan puhelimitse. Master-tason terveyskäyttäytymisen asiantuntija edistääkseen liikalihavuuden ehkäisyn kotiympäristöstrategioiden täytäntöönpanoa.
Tämä interventiohaara sisältää lyhyttä lastenlääkärineuvontaa lapsen nykyisestä BMI-prosenttipisteestä, suosituksia kodin ympäristön muutoksista terveen painonnousuradan saavuttamiseksi sekä kodin turvallisuutta ja loukkaantumisriskiä vähentäviä ympäristösuosituksia yhdistettynä 12 kuukauden kotiohjelmaan, joka toimitetaan puhelimitse. Master-tason terveyskäyttäytymisen asiantuntija edistääkseen liikalihavuuden ehkäisyn kotiympäristöstrategioiden täytäntöönpanoa.
ACTIVE_COMPARATOR: Turvallisuus/vammojen ehkäisy
Tämä interventioosa sisältää saman lastenlääkärin antaman lyhyen neuvonnan yhdistettynä 12 kuukauden kotipohjaiseen ohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse turvallisuuden ja vammojen ehkäisyn kodin ympäristöstrategioiden täytäntöönpanon edistämiseksi.
Tämä interventioosa sisältää saman lastenlääkärin antaman lyhyen neuvonnan yhdistettynä 12 kuukauden kotipohjaiseen ohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse turvallisuuden ja vammojen ehkäisyn kodin ympäristöstrategioiden täytäntöönpanon edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI-prosenttipisteen muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapsilla, joilla on liikalihavuuden riski (määritelty BMI %ile 75. ja 85. %ile välillä), joiden vanhemmat osallistuvat terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden interventioon, on huomattavasti pienempi BMI-prosenttipiste 12 ja 24 kuukauden seurannassa verrattuna lapset, joiden vanhemmat osallistuivat turvallisuus/vammojen ehkäisyyn.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalio- ja aktiivisuusmallit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lapset, joiden vanhemmat ovat terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden kotihoitoon osallistuvia, osoittavat suotuisampia ravinnonsaanti- ja aktiivisuusmalleja verrattuna lapsiin, joiden vanhemmat kuuluvat turvallisuuden/vammojen ehkäisyn ryhmään.
24 kuukautta
Vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vanhemmat, jotka osoittavat enemmän liikalihavuuden ehkäisyyn liittyvää vanhemmuutta koskevaa käyttäytymistä ja jotka noudattavat yleisemmin lasten perusterveydenhuollon tarjoajien suosituksia, onnistuvat paremmin auttamaan lastaan ​​saavuttamaan terveen painonnousuradan.
24 kuukautta
BMI-prosenttipiste ja psykososiaalinen säätö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pienempi BMI-prosenttipisteen nousu liittyy suotuisampaan psykososiaaliseen sopeutumiseen ja siihen, että terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden ryhmän vanhempien lasten syömishäiriöt eivät lisäänny verrattuna lapsiin, joiden vanhemmat kuuluvat Turvallisuus/vammojen ehkäisyryhmään.
24 kuukautta
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vanhempien huomio lapsen painoon ja ohjeet terveellisen ruokailun ja fyysisen toiminnan mallintamiseen vaikuttavat vanhempien painoon, sillä Terveellinen syöminen/Fyysinen aktiivisuus -ryhmän vanhemmilla on alhaisempi BMI verrattuna turvallisuus/vammojen ehkäisyryhmän vanhempiin.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A08-132
  • 1R01DK084475 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .