Terveet kodit / Terveet lapset_5-9 (HHHK_5-9)
Terveet kodit/terveet lapset: lasten perushoitoon perustuva liikalihavuuden ehkäisy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suhteellisen edullisen lasten perushoitoon perustuvan toimenpiteen tehokkuutta, joka yhdistää lyhyen lastenneuvonnan ja kotipohjaisen puhelinohjelman estämään epäterveellistä painonnousua 5–9-vuotiailla ylipainoisilla lapsilla. Vanhempi-lapsi-diadit rekrytoidaan Healthy Homes/Healthy Kids -tutkimukseen monivaiheisen prosessin kautta, joka sisältää sähköisten sairauskertomustietojen käytön lasten tunnistamiseen, lastenlääkärin hyväksynnän ja yhteydenoton kirjeiden ja puheluiden kautta. Neljäsataakaksikymmentäviisi vanhempi-lapsi-diadia lasten perusterveydenhuollosta rekrytoidaan osallistumaan ja satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta:
Terveellinen syöminen/fyysinen aktiivisuus Kotiin perustuva interventio: Tämä interventioosa sisältää lyhyttä lastenlääkärineuvontaa lapsen nykyisestä BMI-prosenttipisteestä, suosituksia kodin ympäristön muutoksista terveen painonnousuradan saavuttamiseksi sekä kodin turvallisuutta ja loukkaantumisriskiä vähentäviä ympäristösuosituksia yhdistettynä 12 kuukauden kotiohjelma, jonka puhelimitse toimittaa mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija, joka edistää liikalihavuuden ehkäisyn kotiympäristöstrategioiden toteuttamista.
Turvallisuus/vammojen ehkäisy Kotiin perustuva kontaktivalvontainterventio: Tämä toimenpideryhmä sisältää saman lyhyen lastenlääkärin neuvonnan yhdistettynä 12 kuukauden kotiohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse turvallisuuden ja turvatoimien toteuttamisen edistämiseksi. tapaturmien ehkäisyä koskevat kodin ympäristöstrategiat.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI%ile 75. ja 95.%ile välillä
- Saa hoitoa HealthPartners Clinicissä Twin Citiesin pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on seuraavat krooniset sairaudet: munuaissairaus, tyypin 1 diabetes, lupus, kilpirauhasen sairaus, syöpä tai kromosomipoikkeavuus, kuten Downin oireyhtymä tai Turnerin oireyhtymä
- Lapset, jotka ovat käyttäneet seuraavia lääkkeitä viimeisten kuuden kuukauden aikana tai jotka ottavat niitä tai tulevat käyttämään niitä yli kuukauden ajan: Prednisoni, Prednisiloni ja Decadron.
- Perheet, joilla on rajoitettu englannin taito.
- Perheet, jotka suunnittelevat muuttavansa pois pääkaupunkiseudulta seuraavan kahden vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveellinen syöminen/liikunta
Tämä interventiohaara sisältää lyhyttä lastenlääkärineuvontaa lapsen nykyisestä BMI-prosenttipisteestä, suosituksia kodin ympäristön muutoksista terveen painonnousuradan saavuttamiseksi sekä kodin turvallisuutta ja loukkaantumisriskiä vähentäviä ympäristösuosituksia yhdistettynä 12 kuukauden kotiohjelmaan, joka toimitetaan puhelimitse. Master-tason terveyskäyttäytymisen asiantuntija edistääkseen liikalihavuuden ehkäisyn kotiympäristöstrategioiden täytäntöönpanoa.
|
Tämä interventiohaara sisältää lyhyttä lastenlääkärineuvontaa lapsen nykyisestä BMI-prosenttipisteestä, suosituksia kodin ympäristön muutoksista terveen painonnousuradan saavuttamiseksi sekä kodin turvallisuutta ja loukkaantumisriskiä vähentäviä ympäristösuosituksia yhdistettynä 12 kuukauden kotiohjelmaan, joka toimitetaan puhelimitse. Master-tason terveyskäyttäytymisen asiantuntija edistääkseen liikalihavuuden ehkäisyn kotiympäristöstrategioiden täytäntöönpanoa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Turvallisuus/vammojen ehkäisy
Tämä interventioosa sisältää saman lastenlääkärin antaman lyhyen neuvonnan yhdistettynä 12 kuukauden kotipohjaiseen ohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse turvallisuuden ja vammojen ehkäisyn kodin ympäristöstrategioiden täytäntöönpanon edistämiseksi.
|
Tämä interventioosa sisältää saman lastenlääkärin antaman lyhyen neuvonnan yhdistettynä 12 kuukauden kotipohjaiseen ohjelmaan, jonka mestaritason terveyskäyttäytymisen asiantuntija toimittaa puhelimitse turvallisuuden ja vammojen ehkäisyn kodin ympäristöstrategioiden täytäntöönpanon edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI-prosenttipisteen muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lapsilla, joilla on liikalihavuuden riski (määritelty BMI %ile 75. ja 85. %ile välillä), joiden vanhemmat osallistuvat terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden interventioon, on huomattavasti pienempi BMI-prosenttipiste 12 ja 24 kuukauden seurannassa verrattuna lapset, joiden vanhemmat osallistuivat turvallisuus/vammojen ehkäisyyn.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio- ja aktiivisuusmallit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lapset, joiden vanhemmat ovat terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden kotihoitoon osallistuvia, osoittavat suotuisampia ravinnonsaanti- ja aktiivisuusmalleja verrattuna lapsiin, joiden vanhemmat kuuluvat turvallisuuden/vammojen ehkäisyn ryhmään.
|
24 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vanhemmat, jotka osoittavat enemmän liikalihavuuden ehkäisyyn liittyvää vanhemmuutta koskevaa käyttäytymistä ja jotka noudattavat yleisemmin lasten perusterveydenhuollon tarjoajien suosituksia, onnistuvat paremmin auttamaan lastaan saavuttamaan terveen painonnousuradan.
|
24 kuukautta
|
|
BMI-prosenttipiste ja psykososiaalinen säätö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pienempi BMI-prosenttipisteen nousu liittyy suotuisampaan psykososiaaliseen sopeutumiseen ja siihen, että terveellisen syömisen/fyysisen aktiivisuuden ryhmän vanhempien lasten syömishäiriöt eivät lisäänny verrattuna lapsiin, joiden vanhemmat kuuluvat Turvallisuus/vammojen ehkäisyryhmään.
|
24 kuukautta
|
|
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vanhempien huomio lapsen painoon ja ohjeet terveellisen ruokailun ja fyysisen toiminnan mallintamiseen vaikuttavat vanhempien painoon, sillä Terveellinen syöminen/Fyysinen aktiivisuus -ryhmän vanhemmilla on alhaisempi BMI verrattuna turvallisuus/vammojen ehkäisyryhmän vanhempiin.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rona L Levy, PhD, University of Washington School of Social Work
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- JaKa MM, French SA, Wolfson J, Jeffery RW, Lorencatto F, Michie S, Levy RL, Langer SL, Sherwood NE. Understanding Outcomes in Behavior Change Interventions to Prevent Pediatric Obesity: The Role of Dose and Behavior Change Techniques. Health Educ Behav. 2019 Apr;46(2):312-321. doi: 10.1177/1090198118798679. Epub 2018 Sep 14.
- Kunin-Batson AS, Seburg EM, Crain AL, Jaka MM, Langer SL, Levy RL, Sherwood NE. Household factors, family behavior patterns, and adherence to dietary and physical activity guidelines among children at risk for obesity. J Nutr Educ Behav. 2015 May-Jun;47(3):206-15. doi: 10.1016/j.jneb.2015.01.002. Epub 2015 Mar 4.
- Sherwood NE, Levy RL, Langer SL, Senso MM, Crain AL, Hayes MG, Anderson JD, Seburg EM, Jeffery RW. Healthy Homes/Healthy Kids: a randomized trial of a pediatric primary care-based obesity prevention intervention for at-risk 5-10 year olds. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):228-43. doi: 10.1016/j.cct.2013.06.017. Epub 2013 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- A08-132
- 1R01DK084475 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .