Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

To Evaluate the Safety and Efficacy of Acetaminophen 650 mg and 1000mg in Dental Pain After Surgery

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Dose, Safety and Efficacy Study of Acetaminophen 1000 mg and Acetaminophen 650 mg in Post Operative Dental Pain

The objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of acetaminophen 650 mg and acetaminophen 1000 mg in dental surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

This trial is to assess the relative efficacy of acetaminophen 1000 mg versus acetaminophen 650 mg over a six-hour period, in subjects experiencing at least moderate post-operative dental pain.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
540

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Jean Brown Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Must be at least 16 and less than 51 years of age
  • Must weigh at least 100 lbs with a body mass index of at least 18 and less than 30
  • Must have up to four of their back teeth (third-molars) pulled

Exclusion Criteria:

  • Cannot be allergic to acetaminophen (Tylenol)
  • Cannot be pregnant (or planning to be pregnant) or nursing a baby
  • Cannot have any other medical conditions that the investigator determines might compromise your safety or the study results

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ACE-1000
1000 mg Acetaminophen Caplet
Lääke: Acetaminophen
Acetaminophen Caplet - single dose
Muut nimet:
  • Tylenol
Active Comparator: ACE-650
650 mg Acetaminophen Caplet
Lääke: Acetaminophen
Acetaminophen Caplet - single dose
Muut nimet:
  • Tylenol
Placebo Comparator: ACE-0
0 mg Acetaminophen Caplet
Lääke: Placebo Control
0 mg Caplet - single dose
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Analgesic Efficacy - Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores Over Six Hours (SPRID6)
Aikaikkuna: 6 Hours
Weighted Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores Over Six Hours (SPRID6) - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief. For SPRID6, the total possible minimum value is -300 (worst) and the total possible maximum value is 1200 (best). The weights used in the calculation of weighted sums were equal to the elapsed time (hour) between the time point of interest and the preceding time point.
6 Hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sum of Pain Intensity Difference Over Six Hours (SPID6)
Aikaikkuna: 6 Hours
Weighted Sum of the Pain Intensity Difference from Baseline Over Six Hours (SPID6) - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain. The total possible minimum value is -300 (worst) and the total possible maximum value is 600 (best). The weights used in the calculation of weighted sums were equal to the elapsed time (hour) between the time point of interest and the preceding time point.
6 Hours
Sum of Pain Relief Scores Over Six Hours (TOTPAR6)
Aikaikkuna: 6 Hours
Weighted Sum of the Pain Relief Scores Over Six Hours (TOTPAR6) - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief. The total possible minimum value is 0 (worst) and the total possible maximum value is 600 (best). The weights used in the calculation of weighted sums were equal to the elapsed time (hour) between the time point of interest and the preceding time point.
6 Hours
Pain Intensity Difference (PID) at 15 Minutes
Aikaikkuna: 15 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
15 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 30 Minutes
Aikaikkuna: 30 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
30 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 45 Minutes
Aikaikkuna: 45 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
45 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 60 Minutes
Aikaikkuna: 60 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
60 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 75 Minutes
Aikaikkuna: 75 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time Point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
75 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 90 Minutes
Aikaikkuna: 90 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
90 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 120 Minutes
Aikaikkuna: 120 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
120 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 180 Minutes
Aikaikkuna: 180 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
180 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 240 Minutes
Aikaikkuna: 240 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
240 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 300 Minutes
Aikaikkuna: 300 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
300 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) at 360 Minutes
Aikaikkuna: 360 Minutes
Pain Intensity Difference (PID) from Baseline at Each Assessment Time point - pain intensity was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain with a highest possible score of 100. The pain intensity difference was calculated at each time point as the pain intensity score at baseline minus the pain intensity score at the stated time point.
360 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 15 Minutes
Aikaikkuna: 15 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
15 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 30 Minutes
Aikaikkuna: 30 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
30 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 45 Minutes
Aikaikkuna: 45 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
45 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 60 Minutes
Aikaikkuna: 60 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
60 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 75 Minutes
Aikaikkuna: 75 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
75 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 90 Minutes
Aikaikkuna: 90 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
90 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 120 Minutes
Aikaikkuna: 120 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
120 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 180 Minutes
Aikaikkuna: 180 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
180 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 240 Minutes
Aikaikkuna: 240 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
240 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 300 Minutes
Aikaikkuna: 300 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
300 Minutes
Pain Relief (PAR) Scores at 360 Minutes
Aikaikkuna: 360 Minutes
Pain Relief Scores at each Assessment Timepoint - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 100
360 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 15 Minutes
Aikaikkuna: 15 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
15 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 30 Minutes
Aikaikkuna: 30 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
30 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 45 Minutes
Aikaikkuna: 45 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
45 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 60 Minutes
Aikaikkuna: 60 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
60 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 75 Minutes
Aikaikkuna: 75 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
75 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 90 Minutes
Aikaikkuna: 90 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
90 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 120 Minutes
Aikaikkuna: 120 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
120 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 180 Minutes
Aikaikkuna: 180 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
180 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 240 Minutes
Aikaikkuna: 240 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
240 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 300 Minutes
Aikaikkuna: 300 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
300 Minutes
Sum of Pain Intensity Difference and Pain Relief Scores (PRID) at 360 Minutes
Aikaikkuna: 360 Minutes
Sum of PID and PAR Scores (PRID) at each Assessment Time point - pain intensity and pain relief were evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no pain and 100 = very severe pain for pain intensity and 0 = no relief and 100 = complete relief for pain relief
360 Minutes
Time to Meaningful Pain Relief
Aikaikkuna: within 6 Hours
Minutes until meaningful pain relief was achieved. A stopwatch was provided to the subject after ingestion of the study medication. The subject was instructed to stop the stopwatch when the relief from the starting pain was meaningful to them.
within 6 Hours
Time to Confirmed Perceptible Pain Relief
Aikaikkuna: within 6 Hours
Minutes until confirmed perceptible pain relief was achieved. A stopwatch was provided to the subject after ingestion of the study medication. The subject was instructed to stop the stopwatch when they first began to feel any pain relieving effect whatsoever of the drug, that was when they first felt any pain relief. It did not necessarily mean they felt completely better, although they might have, but when they first felt any difference in the pain.
within 6 Hours
Duration of Analgesia - Time to Rescue
Aikaikkuna: within 6 Hours
Minutes until rescue medication was given.
within 6 Hours
Rescue Rates Through Four Hours
Aikaikkuna: through 4 Hours
Percentage of subjects using rescue medication.
through 4 Hours
Rescue Rates Through Six Hours
Aikaikkuna: through 6 Hours
Percentage of subjects using rescue medication.
through 6 Hours
Percentage of Subjects With >50% of the Maximum Possible TOTPAR6 Score
Aikaikkuna: 6 Hours
Percentage of Subjects with >50% of the Maximum Possible TOTPAR6 Score - pain relief was evaluated using a 0-100 mm visual analog scale (VAS) where 0 = no relief and 100 = complete relief with a highest possible score of 600 so >50% is >300 out of 600
6 Hours
Patient Global Evaluation
Aikaikkuna: 6 Hours
Patient Assessment of the Pain Medication - Number of Subjects rating the medication they received as a pain reliever on a score of 0-4, where 0=poor, 1=fair, 2=good, 3=very good, 4=excellent
6 Hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Daniel Qi, M.D., McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACEPAI2001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia