Tutkimus suun CP-690 550:stä ylläpitohoitona haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon (OCTAVE)
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Pfizer
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus suun Cp-690 550:stä ylläpitohoitona potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
Tutkimuksessa ehdotetaan arvioitavaksi, onko CP-690 550 lumelääkkeeseen verrattuna tehokas, turvallinen ja siedettävä ylläpitohoito potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC).
Tutkimuksessa ehdotetaan arvioitavaksi, parantaako CP-690 550-ylläpitohoito lumelääkkeeseen verrattuna tehokkaammin limakalvojen paranemista ja elämänlaatua UC-potilailla. Tutkimuksessa ehdotetaan CP-690 550:n farmakokineettisen altistuksen arvioimista ylläpitohoidon aikana yli 18-vuotiailla koehenkilöillä. vuotta UC:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
593
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Academic Medical Centre
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- VU University Medical Center (VUMC)
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen (UMCG)
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Health-Box Hill Hospital
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2018
- GZA St. Vincentius
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven (University Hospital Leuven), Campus Gasthuisberg
-
Roeselare, Belgia, 8800
- H-Hartziekenhuis Roeselare-Menen vzw
-
-
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge, Servicio de Digestivo
-
-
-
-
-
Western Cape, Etelä-Afrikka, 7646
- Endocare Research Centre
-
-
Cape Town
-
Claremont, Cape Town, Etelä-Afrikka, 7708
- Dr John Philip Wright
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
- Louis Leipoldt Medical Centre
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- Panorama MediClinic
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center, Beilinson campus
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- AOU Mater Domini - U.O. Fisiopatologia Digestiva
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas IRCSS
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90146
- AOR Villa Sofia-Cervello
-
-
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, Itävalta, 1090
- AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japani, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
-
Ibaraki
-
Higashi-ibaraki-gun, Ibaraki, Japani, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
-
Kochi
-
Kochi-shi, Kochi, Japani, 780-0901
- Kuniyoshi Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center
-
-
Osaka
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
-
Shiga
-
Otsu-shi, Shiga, Japani, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital, Faculty of Medicine
-
Hachioji, Tokyo, Japani, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 142-8666
- Showa University Hospital
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
- Keio University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital - Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Center
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Saskatoon City Hospital
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 00000
- Instituto de Coloproctologia ICO S.A.S.
-
-
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital,
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Republic of Korea
-
Seoul, Republic of Korea, Korean tasavalta, 130-872
- KyungHee University Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- University Hospital Center Zagreb
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1006
- ECG room Clinic Linezers (ECG only) Riga East University Hospital
-
Riga, Latvia, LV-1006
- X-Ray Department, Clinic Linezers (radiology only)
-
Riga, Latvia, LV1006
- Digestive Diseases Center GASTRO
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-681
- Gabinet Lekarski - Janusz Rudzinski
-
Krakow, Puola, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
-
Lodz, Puola, 90-153
- Oddzial Kliniczny Gastroenterologii Ogólnej i Onkologicznej, Uniwersytecki Szpital
-
Sopot, Puola, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Warszawa, Puola, 03-580
- NZOZ Vivamed
-
Wroclaw, Puola, 53-114
- LexMedica
-
-
Iodzkie
-
Lodz, Iodzkie, Puola, 90-302
- Centrum Medyczne Szpital Sw. Rodziny Sp. z o. o.
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-168
- Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych, Szpital Uniwersytecki nr 2 im
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-507
- Klinika Chorob Wewnetrznych i Gastroenterologii z
-
-
Slaskie
-
Tychy, Slaskie, Puola, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne - ENDOTERAPIA
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
- Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
-
Bordeaux cedex, Ranska, 33075
- Hopital Saint André
-
Clichy Cedex, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon
-
Nantes cedex 01, Ranska, 44093
- Hotel-Dieu CHU Nantes
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis - Service d'hepato-gastoenterologie
-
Paris cedex 12, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine - Service de Gastroenterologie
-
Reims cedex, Ranska, 51092
- C.H.U. de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Saint Priest en Jarez, Ranska, 42270
- Hôpital Nord
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucharest
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Universitaetsmedizin Berlin, Charite Campus Virchow-Klinikum,
-
Halle, Saksa, 06120
- Universitätsklinikum Halle
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Lüneburg, Saksa, 21339
- Klinikum Lüneburg/Abteilung Gastroenterologie
-
Minden, Saksa, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Schlewig Holstein
-
Kiel, Schlewig Holstein, Saksa, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Centre Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy Belgrade
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre of Kragujevac
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Clinical Centre of Vojvodina, Emergency Internal Medicine Division
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- "General Hospital ""Djordje Joanovic""
-
-
Serbia, Europe
-
Belgrade, Serbia, Europe, Serbia, 11000
- Clinical Centre of Serbia, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- Medak s.r.o.
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- KM Management spol. s.r.o.
-
Nove Mesto nad Vahom, Slovakia, 91501
- Aura SA, s.r.o.
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Gastro I., s.r.o.
-
-
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Odense C, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Strakonice, Tšekin tasavalta, 386 29
- Nemocnice Strakonice, a.s., Interni oddeleni
-
Usti nad Labem, Tšekin tasavalta, 40113
- Krajska zdravotni, a.s. Masarykova nemocnice v Usti nad Labem
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58001
- Regional Municipal Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
-
Chernivtsi, Ukraina, 58001
- Regional Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital,
-
Dniepropetrovsk, Ukraina, 49074
- State Institution "Institute of Gastroenterology of the National Academy of Medical Sciences of
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #2, Proctology Department
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- State Institution "National L.T. Malaya Therapy Institute of National Academy of
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #18, Proctology Department
-
Lviv, Ukraina, 79019
- LTD "St. Paraskeva Medical Center"
-
Lviv, Ukraina, 79059
- Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1-st Therapy Department of hospital,
-
Odesa, Ukraina, 65010
- SI "Railway Hospital of the SI "Odesa Railway"", Polyclinic Department,
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital"
-
Uzhgorod, Ukraina, 88009
- SI "District Clin. Hosp.of Uzhgorod station (STSA "Lviv Railway", Therapy Dep., SBHEI "Uzhgorod Nat.
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital for Invalids of the Great Patriotic War, Therapy Department #2,
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69068
- Motor-Sich clinic, LLC
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69118
- Minicipal Institution City Hospital 7, Therapevtic Department,
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69118
- Municipal Institution "City Hospital #7", Zaporizhzhia State Medical University
-
-
Ar Krym
-
Simferopol, Ar Krym, Ukraina, 95017
- Internal Medicine Center of Crimean Republic Institution"Clinical Territorial Medical Community"
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Unkari, 5600
- Dr Rethy Pal Korhaz-Rendelointezet, III Belgyogyaszat
-
Budapest, Unkari, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egyesitett Korhazak
-
Budapest, Unkari, H-1135
- Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
-
Budapest, Unkari, 1032
- Szent Margit Korhaz - III Belgyogyaszat
-
Budapest, Unkari, 1076
- Peterfy Sandor Utcai Korhaz Rendelointezet es Baleseti Kozpont
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Intezet Gasztroenterologiai Tanszek
-
Gyula, Unkari, 5700
- Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz III. Gasztroenterologiai Osztaly
-
Miskolc, Unkari, 3526
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
-
Mosonmagyarovar, Unkari, 9200
- Karolina Korhaz
-
Pecs, Unkari, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged, Unkari, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, I. sz. Belgyogyaszati Klinika
-
Vac, Unkari, 2600
- Jávorszky Ödön Kórház
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Southern District Health Board
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Waikato Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- P3 Research Limited
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Pacific Radiology (X-rays only)
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6035
- Bowen Hospital
-
-
Auckland
-
Milford, Auckland, Uusi Seelanti, 0620
- Shakespeare Specialist Group
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Uusi Seelanti, 3143
- Tauranga Hospital
-
-
Canterbury Region
-
Christchurch, Canterbury Region, Uusi Seelanti, 8011
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123423
- Federal state budget institution "State scientific centre of coloproctology"
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- State Budget Institution of Healthcare Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital named after N. A.
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
- State Budget Educational Institution of Higher Professional Education
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630084
- Municipal Budget Institution of Healthcare of Novosibirsk " City Clinical Hospital No 12"
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630117
- Federal State Budgetary Institution "Scientific Research Institute of Physiology and Fundamental
-
Novosibirsk,, Venäjän federaatio, 630068
- Federal state Institution "Sibirian regional Medical centre of Federal Medicobiologic Agency",
-
Samara, Venäjän federaatio, 443093
- Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
-
Samara, Venäjän federaatio, 443093
- Samara Diagnostic center, X-ray Department
-
Samara, Venäjän federaatio, 443029
- Non-State Healthcare Institution "Road Clinical Hospital at the station Samara"
-
Samara, Venäjän federaatio, 443063
- Limited Liability Company Medical Company "Hepatolog"
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
- State budget institution of healthcare of Yaroslavl region Regional clinical hospital
-
-
Russia
-
Saratov, Russia, Venäjän federaatio, 410039
- Municipal Institution of Healthcare City Clinical Hospital 12,
-
-
-
-
-
Tallin, Viro, 10138
- ECG Unit, East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Viro, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Viro, 10117
- Innomedica OU
-
Tallinn, Viro, 10617
- ECG Unit of West Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Viro, 10617
- X-Ray Department of West Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Viro, 10117
- ECG Unit, Innomedica OU and Qualitas AS (ECG Only)
-
Tallinn, Viro, 13419
- Mammograaf OU (Endoscopy Only)
-
Tallinn, Viro, 101 38
- X-Ray Unit, East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Viro, 10138
- East Tallinn Central Hospital Internal Medical Clinic
-
Tallinn, Viro, 10617
- X- Ray Department of West Tallinn Central Hospital
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB20QQ
- Addenbrooke's Hospital-Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- Department of Gastroenterology, Old Building
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- University College Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- The North West London Hospitals NHS Trust
-
Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- NWLH NHS trust
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Internal Medicine Center, LLC
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Springhill Memorial Hospital (Endoscopy Only)
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD Medical Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0845
- UCSD Health System - Investigational Drug Pharmacy - Moores Cancer Center
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Alliance Clinical Research
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Advanced Imaging
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Erik Palmer, DO
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Homan A Zadeh, MD, MPH
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Hope Square Surgical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
- Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Rees-Stealy Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- San Diego Endoscopy Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Clinical Applications Laboratories, Inc
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Endoscopy Unit at Mount Zion
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
- Connecticut Clinical Research Foundation
-
Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
- Bristol Hospital
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
- Endoscopy Center of Connecticut, LLC
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Gastroenterology Center of Connecticut, PC
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Endoscopy Center of Connecticut, LLC
-
Plainville, Connecticut, Yhdysvallat, 06062
- Central Connecticut Endoscopy Center
-
-
Florida
-
Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
- Citrus Surgery & Endoscopy Center (colonoscopy)
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34453
- Suncoast Endoscopy Center (colonoscopy)
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- North Florida Gastroenterology Research, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Internal Medicine Specialists
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Citrus Ambulatory Surgery Center
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Advanced Gastroenterology Center
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Endoscopy Center
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Port Orange Urgent Care
-
Zephyhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
- Georgia Endoscopy Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- GI Consultants
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Emory Healthcare Heart Center
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Gastroenterology Associates Of Central Georgia, LLC
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Johns Creek Diagnostic Center
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton-O'Neal Clinical Research Center Digestive Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Digestive Disease Associates, PA
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Gastrointestinal Diagnostic Center
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Digestive Disease Associates, PA
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Howard County GIDC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
- University of Michigan Health Systems
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5872
- Michigan Clinical Research Unit - UMHS
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Medical Science Research Building 1 - UMHS
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital - Inpatient Pharmacy
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2701
- East Ann Arbor Health and Geriatrics Center - UMHS
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Center for Digestive Health
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Surgical Centers of Michigan
-
Utica, Michigan, Yhdysvallat, 48317
- Utica Surgery Center (Endoscopy Only)
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Huron Gastroenterology Associates
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Michigan Heart SJMH
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Saint Joseph Mercy Hospital Outpatient Laboratory
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Egg Harbour Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- South Jersey Gastroenterology
-
Vorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- The Endo Center at Voorhees
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- NYU Langone Nassau Gastroenterology Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- The Private Practice of Simon Lichtiger, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- CUMC Research Pharmacy
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- Kornbluth, Legnani, George MD, PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- IBD Center - The Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Carolina Research, Carolina Digestive Diseases
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-0001
- Cleveland Clinic
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Great Lakes Gastroenterology
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- The Endoscopy Center of Lake County
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Mentor Medical Campus
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Regional Gastroenterology Associates of Lancaster, Ltd.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Austin Gastroenterology PA
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Professional Quality Research, Inc.- Austin Gastroenterology PA
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Austin Endoscopy Center II
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine (Baylor Medical Center)
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center (Drug Storage)
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- McGovern Medical School -The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Houston Hospital for Specialized Surgery (Endoscopy only)
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Digestive Health Specialists of Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Alpine Medical Group
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Wasatch Endoscopy Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Health System Digestive Health Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Health System Endoscopy Suite
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- The Center for Digestive Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka täyttivät tutkimukseen pääsyn kriteerit ja suorittivat 8 viikon induktiohoidon tutkimuksesta A3921094 tai A3921095
- Koehenkilöt, jotka saavuttivat kliinisen vasteen tutkimuksessa A3921094 tai A3921095
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on annettava negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä
- Todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetuista ja päivätyistä tietoon perustuvista suostumusasiakirjoista, jotka osoittavat, että tutkittavalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli vakava protokollarikkomus (sponsorin määrittämänä) tutkimuksessa A3921094 tai A3921095
- Määrittämätön paksusuolitulehdus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, iskeeminen paksusuolitulehdus, tarttuva paksusuolitulehdus tai kliiniset löydökset, jotka viittaavat Crohnin tautiin
- Koehenkilöt, joille on tehty UC-leikkaus tai tutkijan mielestä, tarvitsevat todennäköisesti leikkausta UC:n vuoksi tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
|
Plasebo 10 mg suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID)
|
|
Kokeellinen: CP-690 550 5 mg Varsi
|
CP-690 550 5 mg suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID)
|
|
Kokeellinen: CP-690 550 10 mg Varsi
|
CP-690 550 10 mg suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remissiossa olevien osallistujien prosenttiosuus viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Osallistujien remissio määritettiin Mayon kokonaispistemäärällä, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä ja peräsuolen verenvuoto oli 0. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian löydökset ja lääkärin kokonaisarviointi (PGA), jokainen alapistemäärä arvosteltiin 0–3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeampi pistemäärä osoitti taudin suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden limakalvot paranivat viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Osallistujien limakalvojen paraneminen määriteltiin majoneesiendoskooppisella alapisteellä 0 tai 1.
Mayoendoskooppinen alapistemäärä koostui keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian löydöksistä, arvosanat 0–3 korkeammilla alapisteillä, jotka osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli jatkuva steroidivapaa remissio (määritelty remissiossa ja steroidittomaksi sekä viikolla 24 että 52), niiden osallistujien joukossa, joilla oli remissio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Jatkuva steroiditon remissio määriteltiin remissiolla ja steroidittomuudella sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Steroiditon remissio määriteltiin remissiolla sen lisäksi, että mitään steroidihoitoa ei vaadittu vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä.
Remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemäärällä, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä ja peräsuolen verenvuotopiste oli 0. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli jatkuva steroiditon remissio (joissa osallistujat, joilla oli remissio lähtötilanteessa), ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Viikko 24, 52
|
|
Remissioon osallistuneiden prosenttiosuus viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujien remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemäärällä, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä ja peräsuolen verenvuotopiste oli 0. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0 - 3 korkeammilla alapisteillä, jotka osoittavat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24
|
|
Jatkuvassa remissiossa osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Osanottajien jatkuva remissio määriteltiin remissiolla sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemäärällä, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä ja peräsuolen verenvuotopiste oli 0. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0 - 3 korkeammilla alapisteillä, jotka osoittavat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden limakalvot paranivat viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujien limakalvojen paraneminen määritettiin endoskooppisella majoneesiosalla 0 tai 1.
Mayoendoskooppinen alapistemäärä koostui keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian löydöksistä, arvosanat 0–3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
|
Viikko 24
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva limakalvon paraneminen
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Jatkuva limakalvon paraneminen osallistujilla määriteltiin saavuttamalla majoneesiendoskooppinen alapistemäärä 0 tai 1 sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Mayoendoskooppinen alapistemäärä koostui keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian löydöksistä, arvosanat 0–3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden limakalvot paranivat viikoilla 24 ja 52, niiden osallistujien joukossa, joiden limakalvot paranivat lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Osallistujien limakalvojen paraneminen määriteltiin majoneesiendoskooppisen alapisteen 0 tai 1 saavuttamiseksi.
Mayoendoskooppinen alapistemäärä koostui keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian löydöksistä, arvosanat 0–3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden limakalvot paranivat jatkuvasti, niiden osallistujien joukossa, joiden limakalvot paranivat lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Jatkuva limakalvon paraneminen osallistujilla määriteltiin saavuttamalla majoneesiendoskooppinen alapistemäärä 0 tai 1 sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Mayoendoskooppinen alapistemäärä koostui keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian löydöksistä, arvosanat 0–3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kliininen vaste viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Kliininen vaste määriteltiin induktiotutkimuksen (A3921094 [NCT01465763] tai A3921095 [NCT01458951]) perustason Mayon pistemäärän alenemisena vähintään 3 pisteellä ja vähintään 30 %:lla ja siihen liittyvällä peräsuolen verenvuodon alapisteen laskulla vähintään 1 pisteellä. tai absoluuttinen peräsuolen verenvuodon alapistemäärä 0 tai 1. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kliininen vaste viikoilla 24 ja 52, on raportoitu tässä tulosmittauksessa.
|
Viikko 24, 52
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Osallistujien jatkuva kliininen vaste määriteltiin kliiniseksi vasteeksi sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Kliininen vaste määriteltiin induktiotutkimuksen (A3921094 [NCT01465763] tai A3921095 [NCT01458951]) majoneuvon lähtötason laskuna vähintään 3 pisteellä ja vähintään 30 %:lla, ja siihen liittyvä peräsuolen verenvuotoalapisteen lasku vähintään 1 pisteellä tai absoluuttinen peräsuolen verenvuodon alapistemäärä 0 tai 1. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jatkuva kliininen vaste, ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa.
|
Viikko 24, 52
|
|
Kliiniseen remissioon osallistuneiden prosenttiosuus viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Osallistujien kliininen remissio määriteltiin 2 pisteen tai sitä alhaisemmaksi kokonaispistemääräksi, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä.
Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Jatkuvaan kliiniseen remissioon osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Jatkuva kliininen remissio osallistujilla määriteltiin kliiniseksi remissioksi sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Kliininen remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemäärällä, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä.
Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Prosenttiosuus syvässä remissiossa viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Osallistujien syvä remissio määriteltiin 2 pisteen tai sitä alhaisemmaksi kokonaispistemääräksi, jolloin yksittäinen alapistemäärä ei ylittänyt yhtä pistettä ja 0 alapistemäärää sekä peräsuolen verenvuodon että endoskooppisten alapisteiden osalta.
Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Jatkuvan syvän remission osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Jatkuva syvä remissio määriteltiin syvässä remissiossa sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Osallistujien syvä remissio määriteltiin 2 pisteen tai sitä alhaisemmaksi kokonaispistemääräksi, jolloin yksittäinen alapistemäärä ei ylittänyt yhtä pistettä ja 0 alapistemäärää sekä peräsuolen verenvuodon että endoskooppisten alapisteiden osalta.
Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Oireen lievitykseen osallistuneiden prosenttiosuus viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Oireen remissio määriteltiin osallistujilla majoneesin kokonaispistemääräksi, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä, ja 0 alapistemäärää sekä peräsuolen verenvuodon että ulosteen tiheyden osalta.
Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin arvosteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Jatkuvan oireenmukaisen remission osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Jatkuva oireenmukainen remissio osallistujilla määriteltiin oireelliseksi remissioksi sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Oireellinen remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemääräksi, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä, ja 0 alapistemäärää sekä peräsuolen verenvuodosta että ulostetiheydestä.
Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Endoskooppiseen remissioon osallistuneiden prosenttiosuus viikolla 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Endoskooppinen remissio määriteltiin osallistujien mayoendoskooppiseksi alapisteeksi 0. Mayoendoskooppinen alapistemäärä koostui keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian löydöksistä, arvosanat 0–3 korkeammilla alapisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Jatkuvaan endoskooppiseen remissioon osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Jatkuva endoskooppinen remissio osallistujilla määriteltiin olevan endoskooppisessa remissiossa sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Endoskooppinen remissio määriteltiin mayoendoskooppisella alapistemäärällä 0. Mayoendoskooppinen alapistemäärä koostui keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian löydöksistä, arvosanat 0–3 korkeammilla alapisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Mayon kokonaispistemäärä lähtötilanteessa viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
|
Muutos lähtötasosta Mayon kokonaispistemäärässä viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
Mayon kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikoilla 24 ja 52 raportoitiin.
|
Lähtötilanne, viikko 24, 52
|
|
Remissiossa olevien osallistujien prosenttiosuus niiden osallistujien joukossa, joilla on remissio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Osallistujien remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemäärällä, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä ja peräsuolen verenvuotopiste oli 0. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Jatkuvassa remissiossa olevien osallistujien prosenttiosuus niiden osallistujien joukossa, joilla on remissio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Osanottajien jatkuva remissio määriteltiin remissiolla sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemääräksi, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, jolloin yksittäinen alapistemäärä ei ylittänyt 1 pistettä ja peräsuolen verenvuoto oli 0. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa sairauden suurempaa vakavuutta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Steroidittomassa remissiossa osallistuneiden prosenttiosuus, remissioon osallistuneiden joukossa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Steroiditon remissio määriteltiin remissiolla sen lisäksi, että mitään steroidihoitoa ei vaadittu vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä.
Remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemäärällä, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä ja peräsuolen verenvuotopiste oli 0. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin osallistujien prosenttiosuus steroidittomasta remissiosta.
|
Viikko 24, 52
|
|
Steroidittomassa remissiossa osallistuneiden prosenttiosuus, steroideja lähtötilanteessa saaneiden osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Steroiditon remissio määriteltiin remissiolla sen lisäksi, että mitään steroidihoitoa ei vaadittu vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä.
Remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemäärällä, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä ja peräsuolen verenvuotopiste oli 0. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli steroiditon remissio, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Viikko 24, 52
|
|
Jatkuvassa steroidittomassa remissiossa osallistuneiden prosenttiosuus niiden osallistujien joukossa, jotka saivat steroideja lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Jatkuva steroiditon remissio määriteltiin remissiolla ja steroidittomuudella sekä viikolla 24 että viikolla 52.
Steroiditon remissio määriteltiin remissiolla sen lisäksi, että mitään steroidihoitoa ei vaadittu vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä.
Remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemäärällä, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä ja peräsuolen verenvuotopiste oli 0. Mayo-pistemäärä oli instrumentti, joka oli suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, keskitetysti luetun joustavan sigmoidoskopian ja PGA:n löydökset, joista kukin luokiteltiin 0-3 korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat sairauden vakavuutta.
Nämä alapisteet laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 0-12, jossa korkeammat pisteet osoittavat sairauden suurempaa vakavuutta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli jatkuva steroiditon remissio, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
|
Viikko 24, 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Mukherjee A, Tsuchiwata S, Nicholas T, Cook JA, Modesto I, Su C, D'Haens GR, Sandborn WJ. Exposure-Response Characterization of Tofacitinib Efficacy in Moderate to Severe Ulcerative Colitis: Results From Phase II and Phase III Induction and Maintenance Studies. Clin Pharmacol Ther. 2022 Jul;112(1):90-100. doi: 10.1002/cpt.2601. Epub 2022 Apr 27.
- Feagan BG, Khanna R, Sandborn WJ, Vermeire S, Reinisch W, Su C, Salese L, Fan H, Paulissen J, Woodworth DA, Niezychowski W, Sands BE. Agreement between local and central reading of endoscopic disease activity in ulcerative colitis: results from the tofacitinib OCTAVE trials. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Dec;54(11-12):1442-1453. doi: 10.1111/apt.16626. Epub 2021 Oct 6.
- Farraye FA, Qazi T, Kotze PG, Moore GT, Mundayat R, Lawendy N, Sharma PP, Judd DT. The impact of body mass index on efficacy and safety in the tofacitinib OCTAVE ulcerative colitis clinical programme. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Aug;54(4):429-440. doi: 10.1111/apt.16439. Epub 2021 Jun 24.
- Rubin DT, Reinisch W, Greuter T, Kotze PG, Pinheiro M, Mundayat R, Maller E, Fellmann M, Lawendy N, Modesto I, Vavricka SR, Lichtenstein GR. Extraintestinal manifestations at baseline, and the effect of tofacitinib, in patients with moderate to severe ulcerative colitis. Therap Adv Gastroenterol. 2021 May 16;14:17562848211005708. doi: 10.1177/17562848211005708. eCollection 2021.
- Sandborn WJ, Peyrin-Biroulet L, Sharara AI, Su C, Modesto I, Mundayat R, Gunay LM, Salese L, Sands BE. Efficacy and Safety of Tofacitinib in Ulcerative Colitis Based on Prior Tumor Necrosis Factor Inhibitor Failure Status. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Mar;20(3):591-601.e8. doi: 10.1016/j.cgh.2021.02.043. Epub 2021 Mar 6.
- Vong C, Martin SW, Deng C, Xie R, Ito K, Su C, Sandborn WJ, Mukherjee A. Population Pharmacokinetics of Tofacitinib in Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2021 Mar;10(3):229-240. doi: 10.1002/cpdd.899. Epub 2021 Jan 29.
- Sands BE, Colombel JF, Ha C, Farnier M, Armuzzi A, Quirk D, Friedman GS, Kwok K, Salese L, Su C, Taub PR. Lipid Profiles in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib-Implications for Cardiovascular Risk and Patient Management. Inflamm Bowel Dis. 2021 May 17;27(6):797-808. doi: 10.1093/ibd/izaa227.
- Lichtenstein GR, Rogler G, Ciorba MA, Su C, Chan G, Pedersen RD, Lawendy N, Quirk D, Nduaka CI, Thorpe AJ, Panes J. Tofacitinib, an Oral Janus Kinase Inhibitor: Analysis of Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer) Events Across the Ulcerative Colitis Clinical Program. Inflamm Bowel Dis. 2021 May 17;27(6):816-825. doi: 10.1093/ibd/izaa199.
- Sandborn WJ, Panes J, Sands BE, Reinisch W, Su C, Lawendy N, Koram N, Fan H, Jones TV, Modesto I, Quirk D, Danese S. Venous thromboembolic events in the tofacitinib ulcerative colitis clinical development programme. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Nov;50(10):1068-1076. doi: 10.1111/apt.15514. Epub 2019 Oct 9.
- Sands BE, Taub PR, Armuzzi A, Friedman GS, Moscariello M, Lawendy N, Pedersen RD, Chan G, Nduaka CI, Quirk D, Salese L, Su C, Feagan BG. Tofacitinib Treatment Is Associated With Modest and Reversible Increases in Serum Lipids in Patients With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):123-132.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2019.04.059. Epub 2019 May 8.
- Sandborn WJ, Panes J, D'Haens GR, Sands BE, Su C, Moscariello M, Jones T, Pedersen R, Friedman GS, Lawendy N, Chan G. Safety of Tofacitinib for Treatment of Ulcerative Colitis, Based on 4.4 Years of Data From Global Clinical Trials. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jul;17(8):1541-1550. doi: 10.1016/j.cgh.2018.11.035. Epub 2018 Nov 23.
- Winthrop KL, Melmed GY, Vermeire S, Long MD, Chan G, Pedersen RD, Lawendy N, Thorpe AJ, Nduaka CI, Su C. Herpes Zoster Infection in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib. Inflamm Bowel Dis. 2018 Sep 15;24(10):2258-2265. doi: 10.1093/ibd/izy131.
- Motoya S, Watanabe M, Kim HJ, Kim YH, Han DS, Yuasa H, Tabira J, Isogawa N, Arai S, Kawaguchi I, Hibi T. Tofacitinib induction and maintenance therapy in East Asian patients with active ulcerative colitis: subgroup analyses from three phase 3 multinational studies. Intest Res. 2018 Apr;16(2):233-245. doi: 10.5217/ir.2018.16.2.233. Epub 2018 Apr 30. Erratum In: Intest Res. 2018 Jul;16(3):499-501.
- Panes J, Vermeire S, Lindsay JO, Sands BE, Su C, Friedman G, Zhang H, Yarlas A, Bayliss M, Maher S, Cappelleri JC, Bushmakin AG, Rubin DT. Tofacitinib in Patients with Ulcerative Colitis: Health-Related Quality of Life in Phase 3 Randomised Controlled Induction and Maintenance Studies. J Crohns Colitis. 2018 Jan 24;12(2):145-156. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx133. Erratum In: J Crohns Colitis. 2019 Jan 1;13(1):139-140.
- Sandborn WJ, Su C, Sands BE, D'Haens GR, Vermeire S, Schreiber S, Danese S, Feagan BG, Reinisch W, Niezychowski W, Friedman G, Lawendy N, Yu D, Woodworth D, Mukherjee A, Zhang H, Healey P, Panes J; OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2, and OCTAVE Sustain Investigators. Tofacitinib as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1723-1736. doi: 10.1056/NEJMoa1606910.
- Lichtenstein GR, Bressler B, Francisconi C, Vermeire S, Lawendy N, Salese L, Sawyerr G, Shi H, Su C, Judd DT, Jones T, Loftus EV. Assessment of Safety and Efficacy of Tofacitinib, Stratified by Age, in Patients from the Ulcerative Colitis Clinical Program. Inflamm Bowel Dis. 2023 Jan 5;29(1):27-41. doi: 10.1093/ibd/izac084.
- Hudesman DP, Torres J, Salese L, Woolcott JC, Mundayat R, Su C, Mosli MH, Allegretti JR. Long-Term Improvement in the Patient-Reported Outcomes of Rectal Bleeding, Stool Frequency, and Health-Related Quality of Life with Tofacitinib in the Ulcerative Colitis OCTAVE Clinical Program. Patient. 2023 Mar;16(2):95-103. doi: 10.1007/s40271-022-00603-w. Epub 2022 Nov 7.
- Winthrop KL, Vermeire S, Long MD, Panes J, Ng SC, Kulisek N, Mundayat R, Lawendy N, Vranic I, Modesto I, Su C, Melmed GY. Long-term Risk of Herpes Zoster Infection in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib. Inflamm Bowel Dis. 2023 Jan 5;29(1):85-96. doi: 10.1093/ibd/izac063.
- Vavricka SR, Greuter T, Cohen BL, Reinisch W, Steinwurz F, Fellmann M, Guo X, Lawendy N, Paulissen J, Peyrin-Biroulet L. Corticosteroid-free efficacy and safety outcomes in patients receiving tofacitinib in the OCTAVE Sustain maintenance study. Therap Adv Gastroenterol. 2022 May 10;15:17562848221090834. doi: 10.1177/17562848221090834. eCollection 2022.
- Panes J, Vermeire S, Dubinsky MC, Loftus EV, Lawendy N, Wang W, Salese L, Su C, Modesto I, Guo X, Colombel JF. Efficacy and Safety of Tofacitinib Re-treatment for Ulcerative Colitis After Treatment Interruption: Results from the OCTAVE Clinical Trials. J Crohns Colitis. 2021 Nov 8;15(11):1852-1863. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab065.
- Curtis JR, Regueiro M, Yun H, Su C, DiBonaventura M, Lawendy N, Nduaka CI, Koram N, Cappelleri JC, Chan G, Modesto I, Lichtenstein GR. Tofacitinib Treatment Safety in Moderate to Severe Ulcerative Colitis: Comparison of Observational Population Cohort Data From the IBM MarketScan(R) Administrative Claims Database With Tofacitinib Trial Data. Inflamm Bowel Dis. 2021 Aug 19;27(9):1394-1408. doi: 10.1093/ibd/izaa289.
- Colombel JF, Osterman MT, Thorpe AJ, Salese L, Nduaka CI, Zhang H, Lawendy N, Friedman GS, Quirk D, Su C, Reinisch W. Maintenance of Remission With Tofacitinib Therapy in Patients With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):116-125.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.10.004. Epub 2020 Oct 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Tofasitinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3921096
- 2011-004580-79 (EudraCT-numero)
- OCTAVESUSTAIN (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .