Neurocognition and Work Productivity in Major Depressive Disorder (MDD)
Neurocognition and Work Productivity in Major Depressive Disorder
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder as per DSM-IV-TR
- Current employment of at least 15 hours per week
- Baseline score of 23 or greater on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, indicating at least moderately severe depression
- Baseline score of 6 or greater on the British Columbia Cognitive Complaints Inventory, indicating at least moderate subjective cognitive complaints
- Competency to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Current receipt of short-term or long-term disability benefits from employer
- Serious suicidal risks as judged by the investigators
Other DSM-IV-TR diagnoses:
- organic mental disorders
- active substance abuse/dependence, including alcohol
- schizophrenia, paranoid or delusional disorders, or other psychotic disorders
- (as primary diagnosis:) panic disorder, generalized anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, or post-traumatic stress disorder
- bipolar disorder
- bulimia nervosa or anorexia nervosa
- Serious illness that is not stabilized, including cardiac, hepatic, renal, respiratory, endocrinologic, neurologic, or hematologic disease
- Regular/current use of other psychotropic drugs and/or herbaceuticals
- Use of fluoxetine within 5 weeks of Visit 1, monoamine oxidase inhibitors within 14 days of Visit 1, and other antidepressants within 7 days of Visit 1 (all to ensure adequate drug washouts prior to neurocognitive assessment)
- Previous treatment with desvenlafaxine
- Treatment-resistance in the current episode, as defined by failure (i.e., lack of clinically significant response) of 2 or more antidepressants given at therapeutic doses for at least 6 weeks
- Any history of treatment with electroconvulsive therapy
- Initiation of formal psychotherapy (e.g., cognitive-behavioural therapy or interpersonal psychotherapy) with 2 months of Visit 1, or plans to start such psychotherapy during this study
- Current use of any other form of treatment for depression
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Workers with MDD
|
50-100 mg daily for 8 weeks
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cognitive functioning as determined by neuropsychological testing
Aikaikkuna: change from baseline to 8 weeks
|
Neuropsychological testing in 5 domains (memory, psychomotor speed, reaction time, cognitive flexibility, and complex attention) is conducted using computerized measures, both at baseline and after 8 weeks of standard medical care involving antidepressant medication (flexibly-dosed desvenlafaxine)
|
change from baseline to 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
work productivity as determined by rating scales
Aikaikkuna: change from baseline to 8 weeks
|
Work functioning (attendance and productivity) is assessed using subjective and objective measures, both at baseline and after 8 weeks of standard medical care involving antidepressant medication (flexibly-dosed desvenlafaxine)
|
change from baseline to 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alonso-Prieto E, Rubino C, Lucey M, Evans VC, Tam EM, Woo C, Iverson GL, Chakrabarty T, Yatham LN, Lam RW. Relationship between work functioning and self-reported cognitive complaints in patients with major depressive disorder treated with desvenlafaxine. Psychiatry Res. 2019 Feb;272:144-148. doi: 10.1016/j.psychres.2018.12.062. Epub 2018 Dec 10.
- Sarfati D, Evans VC, Tam EM, Woo C, Iverson GL, Yatham LN, Lam RW. The impact of fatigue and energy on work functioning and impairment in patients with major depressive disorder treated with desvenlafaxine. Int Clin Psychopharmacol. 2017 Nov;32(6):343-349. doi: 10.1097/YIC.0000000000000192.
- Lam RW, Iverson GL, Evans VC, Yatham LN, Stewart K, Tam EM, Axler A, Woo C. The effects of desvenlafaxine on neurocognitive and work functioning in employed outpatients with major depressive disorder. J Affect Disord. 2016 Oct;203:55-61. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.074. Epub 2016 May 31.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Desvenlafaksiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-02646
- WS2087153 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pfizer Canada Inc.)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .