RT-CGMS:n vaikutus osana tyypin 1 diabetespotilaiden kliinistä hoitoa

Tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy vuosittain kaikissa lasten ikäryhmissä, erityisesti imeväisten ja taaperoiden keskuudessa.

Kuitenkin vain 30 % diabeetikoista lapsista onnistuu saavuttamaan ja pitämään glykoituneen hemoglobiini A1c (HbA1c) -tason alle 8 %:ssa, vaikka useimpia hoidetaan intensiivisellä insuliinihoidolla useilla päivittäisillä injektioilla (MDI) tai ihonalaisella jatkuvalla insuliiniinfuusiolla (SCII). Korkeat HbA1c-tasot lisäävät diabeteksen pitkäaikaiskomplikaatioiden, kuten retinopatian, nefropatian ja neuropatian, todennäköisyyttä.

Tämä epäonnistuminen johtuu useista syistä; epäsäännölliset ateriat, arvaamaton fyysinen aktiivisuus, käyttäytymisvaikeudet, kieltäytyminen diabeteksen hyväksymisestä ja vaaditun elämäntavan ylläpitämisestä, insuliiniresistenssi, mutta ennen kaikkea hypoglykemian pelko ja hypoglykemian tietämättömyys. Lisäksi toistuvat alle 6-vuotiaiden hypoglykeemiset jaksot voivat aiheuttaa neurokognitiivisia pysyviä vaurioita.

Äskettäin on otettu käyttöön laitteet reaaliaikaiseen jatkuvaan glukoosin seurantaan (RT-CGMS) auttamaan glykeemisen hallinnan itsehallintaa. Näiden laitteiden avulla potilaat voivat nähdä interstitiaaliset glukoositasot jatkuvasti, lasku- ja nousutrendit ja saada hälytyksiä ennen vakavaa hypoglykeemistä jaksoa.

Vain muutamia tutkimuksia tehtiin lapsiväestöllä. Yksi osoitti HbA1c:n pienenemistä 0,27 % 1 kuukauden jälkeen ja toinen 1 %:n lasku 50 %:lla tutkimuspopulaatiosta 3 kuukauden jälkeen, mutta aikuisväestössä. Tutkimus, joka suoritettiin vähemmistöryhmässä hyvin hallinnassa olevista diabeetikoista (HA1c < 7,5 %) osoittivat normoglykemian lisääntyneen 1,56 tuntia päivässä ja vähemmän aikaa hypoglykemiaan RT-CGMS:ää käyttäneiden keskuudessa 26 viikon ajan.

Nämä tutkimukset suoritettiin kuitenkin valituissa ryhmissä ja motivoituneilla potilailla tutkimustilassa, jossa oli useita klinikkakäyntejä ja muistutuksia. Nämä tutkimukset eivät aina heijasta laitteen todellista hyötyä ja sen parasta käyttötapaa.

RT-CGMS hyväksyttiin Israelissa rutiininomaiseen käyttöön 0–18-vuotiailla lapsiväestöllä vuonna 2011, ja se on tarkoitettu potilaille, joilla on toistuvia hypoglykeemisia jaksoja.

Tutkimuksemme tavoite

• tutkia prospektiivisesti RT-CGMS-rutiinin käytön lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta diabeettisen taaperon, lapsen ja nuoren päivittäiseen rutiininomaiseen elämään sokeritasapainon hallintaan, päiväsaikojen ja yöllisen hypoglykemian esiintymistiheyteen sekä elämänlaatuun, joka ei ole tutkimusmallin alla.
• tunnistaa niiden potilaiden ominaisuudet, jotka hyötyvät suurimmasta osasta RT-CGMS:n rutiininomaisesta käytöstä.
• tunnistaa niiden potilaiden ominaisuudet, jotka eivät hyödy, mutta jopa pahentavat RT-CGMS-rutiinikäyttöä

Opintojen suunnittelu:

Tämä on prospektiivinen monikeskuskohtainen tapauskontrollikohorttitutkimus. Seuraamme kaikkia potilaita, jotka saavat RT-CGMS:ää osana rutiinihoitoaan, 2 vuoden ajan viidessä lasten diabeteksen hoitokeskuksessa Israelissa.

Kaikki osallistujat saavat samanlaisia ​​ohjeita ja ohjeita ennen RT-CGMS:n käyttöä.

Kaikki klinikalla käynnit vähintään kolmen kuukauden välein tallennetaan, mukaan lukien tiedot painosta, pituudesta, kiinnityskohdista, verensokerin keskiarvomittauksista, CGMS-mittauksista ja vaihteluista, hypoglykemian esiintymistiheydestä, normoglykemiassa vietetystä ajasta ja HbA1c:stä.

Elämänlaatua ja ahdistusta koskevat kyselylomakkeet täytetään kahdesti vuodessa.