Tutkimus interleukiini 28B -genotyyppien ja kliinisten ja demografisten ominaisuuksien välisestä korrelaatiosta aiemmin hoitamattomilla ja hoitoa kokeneilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C
keskiviikko 12. elokuuta 2015 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Kansainvälinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan IL28B-genotyyppien korrelaatiota potilaiden väestörakenteen ja sairauden ominaisuuksien kanssa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C
Tässä monikeskustutkimuksessa arvioidaan interleukiini 28B (IL28B) -genotyyppien korrelaatiota sairauden ominaisuuksien ja demografisten tietojen kanssa aiemmin hoitamattomilla ja hoitoa saaneilla kroonista hepatiitti C -potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on samanaikainen HIV-infektio.
Testausta varten tehdään yksi opintokäynti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
4766
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, CP B1704 ETD
-
Mar del Plata, Argentiina, 7600
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
-
Brugge, Belgia, 8000
-
Bruxelles, Belgia, 1020
-
Bruxelles, Belgia, 1070
-
Bruxelles, Belgia, 1180
-
Bruxelles, Belgia, 1000
-
Bruxelles, Belgia, 1090
-
Bruxelles, Belgia, 1190
-
Edegem, Belgia, 2650
-
Genk, Belgia, 3600
-
Gent, Belgia, 9000
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
Heusy, Belgia, 4802
-
Kortrijk, Belgia, 8500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Liege, Belgia, 4000
-
Oostende, Belgia, 8400
-
Roeselare, Belgia, 8800
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8330024
-
Santiago, Chile, 8380456
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti, 11559
-
Cairo, Egypti
-
Giza, Egypti
-
Menoufiya, Egypti, 32511
-
Tanta, Egypti
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89100
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
-
Gragnano, Campania, Italia, 80054
-
Marcianise, Campania, Italia, 81025
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
-
Napoli, Campania, Italia, 80138
-
Napoli, Campania, Italia, 80136
-
Nocera Inferiore, Campania, Italia, 84014
-
Nola, Campania, Italia, 80035
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00165
-
Roma, Lazio, Italia, 00152
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
-
Roma, Lazio, Italia, 00149
-
Roma, Lazio, Italia, 00189
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
-
Savona, Liguria, Italia, 17100
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
-
Milano, Lombardia, Italia, 20157
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
-
Milano, Lombardia, Italia, 20123
-
Milano, Lombardia, Italia, 20142
-
-
Marche
-
Torrette Di Ancona, Marche, Italia, 60020
-
-
Piemonte
-
Biella, Piemonte, Italia, 13900
-
Cuorgnè (TO), Piemonte, Italia, 10082
-
Omegna (VB), Piemonte, Italia, 28887
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
-
Bisceglie, Puglia, Italia, 70052
-
Castellana Grotte, Puglia, Italia, 70013
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09042
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09100
-
Sassari, Sardegna, Italia, 07100
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95100
-
Catania, Sicilia, Italia, 95126
-
Messina, Sicilia, Italia, 98124
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90127
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italia, 52100
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
-
Livorno, Toscana, Italia, 57124
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Kreikka, 68100
-
Athens, Kreikka, 115 27
-
Athens, Kreikka, 11527
-
Athens, Kreikka, 11522
-
Ioannina, Kreikka, 455 00
-
Larissa, Kreikka, 41 110
-
Nea Kifissia, Kreikka, 14564
-
Patra, Kreikka, 265 04
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 42
-
-
-
-
-
Safat, Kuwait, 4077
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1006
-
-
-
-
-
Baabda, Libanon, 50
-
Beirut, Libanon, 99999
-
Beirut, Libanon, 11-236
-
Beirut, Libanon
-
Nabatieh, Libanon
-
Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50009
-
Kaunas, Liettua, 47116
-
Klaipeda, Liettua, 92288
-
Panevezys, Liettua, 35144
-
Siauliai, Liettua, 76231
-
Vilnius, Liettua, 08117
-
Vilnius, Liettua, 08661
-
-
-
-
-
Skopje, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, 1000
-
-
-
-
-
Culiacan, Meksiko, 80220
-
Mexico City, Meksiko, 14050
-
Mexico City, Meksiko, 02990
-
Tijuana, Meksiko, 22450
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, P.O Box 35
-
-
-
-
-
Faisalabad, Pakistan
-
Gujranwala, Pakistan
-
Karachi, Pakistan
-
Lahore, Pakistan, 20021
-
Lahore, Pakistan
-
Rawalpindi, Pakistan
-
-
-
-
-
La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
-
Lima, Peru, 11
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
-
Amadora, Portugali, 2700-020
-
Aveiro, Portugali, 3810-096
-
Faro, Portugali, 8000-386
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
-
Lisboa, Portugali, 1349-019
-
Porto, Portugali, 4099-001
-
Porto, Portugali, 4202-451
-
-
-
-
-
Doha, Qatar, P.O.Box 3051
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84902
-
Chateauroux, Ranska, 36019
-
Creteil, Ranska, 94010
-
Lille, Ranska, 59037
-
Lyon, Ranska, 69317
-
Marseille, Ranska, 13385
-
Nice, Ranska, 06202
-
Paris, Ranska, 75571
-
Paris, Ranska, 75679
-
Pessac, Ranska, 33604
-
Rennes, Ranska, 35033
-
Rouen, Ranska, 76031
-
Strasbourg, Ranska, 67091
-
Toulouse, Ranska, 31059
-
Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 021105
-
Bucharest, Romania, 022328
-
Cluj-napoca, Romania, 400162
-
Constanta, Romania
-
Iasi, Romania, 700554
-
Iasi, Romania, 700620
-
Timisoara, Romania, 293406
-
Timisoara, Romania, 300167
-
-
-
-
-
Gävle, Ruotsi, 80187
-
Karlstad, Ruotsi, 65185
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
-
Berlin, Saksa, 10777
-
Berlin, Saksa, 10243
-
Burghausen, Saksa, 84489
-
Düsseldorf, Saksa, 40237
-
Erlangen, Saksa, 91054
-
Essen, Saksa, 45122
-
Frankfurt an der Oder, Saksa, 15236
-
Kassel, Saksa, 34117
-
Köln, Saksa, 50937
-
Lübeck, Saksa, 23562
-
Magdeburg, Saksa, 39120
-
Mannheim, Saksa, 68167
-
Rostock, Saksa, 18057
-
Rottenburg, Saksa, 72108
-
Tübingen, Saksa, 72076
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Novi Sad, Serbia, 21000
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
-
Bratislava, Slovakia, 811 07
-
Bratislava, Slovakia, 833 03
-
Bratislava, Slovakia, 833 05
-
Martin, Slovakia, 036 59
-
Presov, Slovakia, 080 01
-
-
-
-
-
Lugano, Sveitsi, 6900
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
-
-
-
-
-
Aleppo, Syyria, 6448
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 00833
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
-
Taichung, Taiwan, 40447
-
Taipei, Taiwan, 100
-
Taipei, Taiwan, 112
-
Taoyuan, Taiwan, 333
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01100
-
Adapazari, Turkki
-
Ankara, Turkki
-
Ankara, Turkki, 06100
-
Ankara, Turkki, 06290
-
Ankara, Turkki, 06800
-
Eskisehir, Turkki, 26480
-
Hatay, Turkki, 31040
-
ISTANBULt, Turkki
-
Istanbul, Turkki, 34390
-
Izmir, Turkki, 35100
-
Kayseri, Turkki, 38039
-
Mersin, Turkki, 33169
-
Samsun, Turkki, 55139
-
Tokat, Turkki, 60250
-
Trabzon, Turkki, 61080
-
Zonguldak, Turkki
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela, 1010
-
Caracas, Venezuela, 1060
-
Caracas, Venezuela, 1073
-
Caracas, Venezuela, 1080
-
Maracaibo, Venezuela, 4005
-
-
-
-
-
Kohtla-Järve, Viro, 31025
-
Pärnu, Viro, 80010
-
Tallinn, Viro, 10617
-
Tallinn, Viro, 10138
-
Tartu, Viro, 51014
-
-
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4545
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
-
-
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (paikallisen lainsäädännön mukaan) mies- tai naispotilas
- Krooninen hepatiitti C (CHC)
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet CHC-hoitoa tai potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa interferonipohjaista CHC-hoitoa ja joiden hoidosta ja hoidon tuloksista on saatavilla tietoja; tiedot fibroosivaiheesta ennen aiempaa hoitoa ovat myös tarpeen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen hepatiitti B:n infektio
- Anamneesi tai näyttöä dekompensoituneesta maksasairaudesta
- Aiemmat suuret elinsiirrot, joissa on olemassa oleva toimiva siirto (mukaan lukien maksansiirto)
- Loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
1
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooniset hepatiitti C -potilaat
|
Verinäytteet ILB28-genotyypitystä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on interleukiini 28B (IL28B) genotyyppi rs12979860 kirroosistatuksen ja C-hepatiittiviruksen (HCV) ribonukleiinihapon (RNA) genotyypin mukaan: hoitoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 (yksi opintokäynti)
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi (Genotyyppi 1 [G1], Genotyyppi 2 [G2], Genotyyppi 3 [G3], Genotyyppi 4 [G4] ja kaikki muut genotyypit [Muu]) ja kirroosistatus ("kirroosi/siirtyminen kirroosiin" tai "Ei" kirroosi") saatiin lääketieteellisistä asiakirjoista.
Kirroosin tila perustui aiempaan biopsiaan tai ei-invasiiviseen arviointiin, joka tehtiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1 (yksi opintokäynti)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 kirroosistatuksen ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja kirroosistatus saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Kirroosin tila perustui aiempaan biopsiaan tai ei-invasiiviseen arviointiin, joka tehtiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 kirroosistatuksen ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoito ei ollut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja kirroosistatus saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Kirroosin tila perustui aiempaan biopsiaan tai ei-invasiiviseen arviointiin, joka tehtiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 kirroosistatuksen ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja kirroosistatus saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Kirroosin tila perustui aiempaan biopsiaan tai ei-invasiiviseen arviointiin, joka tehtiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 maksafibroosivaiheen ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: hoitoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksafibroosivaihe ("kirroosi", "siirtyminen kirroosiin", "edennyt fibroosi ei-kirroottinen", "lievä/minimaalinen fibroosi" ja "ei fibroosia") saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksafibroosivaihe perustui aikaisempaan biopsiaan, jossa käytettiin näitä viittä luokkaa, ja otettiin tarvittaessa ennen hoitoa.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 maksafibroosivaiheen ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksafibroosivaihe ("kirroosi", "siirtyminen kirroosiin", "edennyt fibroosi ei-kirroottinen", "lievä/minimaalinen fibroosi" ja "ei fibroosia") saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksafibroosivaihe perustui aikaisempaan biopsiaan, jossa käytettiin näitä viittä luokkaa, ja otettiin tarvittaessa ennen hoitoa.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 maksafibroosivaiheen ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: hoitoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksafibroosivaihe ("kirroosi", "siirtyminen kirroosiin", "edennyt fibroosi ei-kirroottinen", "lievä/minimaalinen fibroosi" ja "ei fibroosia") saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksafibroosivaihe perustui aikaisempaan biopsiaan, jossa käytettiin näitä viittä luokkaa, ja otettiin tarvittaessa ennen hoitoa.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 maksafibroosivaiheen ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksafibroosivaihe ("kirroosi", "siirtyminen kirroosiin", "edennyt fibroosi ei-kirroottinen", "lievä/minimaalinen fibroosi" ja "ei fibroosia") saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksafibroosivaihe perustui aikaisempaan biopsiaan, jossa käytettiin näitä viittä luokkaa, ja otettiin tarvittaessa ennen hoitoa.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 METAVIR-maksafibroosivaiheessa ja HCV-RNA-genotyyppi: hoitoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksafibroosivaihe (vaihe F0, vaihe F1, vaihe F2, vaihe F3 tai vaihe F4) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksafibroosivaihe perustui aikaisempaan biopsiaan käyttämällä METAVIR-pisteytysjärjestelmää ja kerättiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on METAVIR-maksafibroosivaiheen IL28B-genotyyppi rs12979860 ja HCV-RNA-genotyyppi: hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksafibroosivaihe (vaihe F0, vaihe F1, vaihe F2, vaihe F3 tai vaihe F4) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksafibroosivaihe perustui aikaisempaan biopsiaan käyttämällä METAVIR-pisteytysjärjestelmää ja kerättiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 METAVIR-maksafibroosivaiheessa ja HCV-RNA-genotyyppi: hoitoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksafibroosivaihe (vaihe F0, vaihe F1, vaihe F2, vaihe F3 tai vaihe F4) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksafibroosivaihe perustui aikaisempaan biopsiaan käyttämällä METAVIR-pisteytysjärjestelmää ja kerättiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on METAVIR-maksafibroosivaiheen IL28B-genotyyppi rs8099917 ja HCV-RNA-genotyyppi: hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksafibroosivaihe (vaihe F0, vaihe F1, vaihe F2, vaihe F3 tai vaihe F4) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksafibroosivaihe perustui aikaisempaan biopsiaan käyttämällä METAVIR-pisteytysjärjestelmää ja kerättiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräiset FibroScan-arvot IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksan elastografia (FibroScan) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
FibroScan-arvot perustuivat aiempaan ei-invasiiviseen arvioon, joka saatiin ennen hoitoa, jos sovellettavissa.
Keskimääräiset FibroScan-arvot määritettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin käsivarressa ja ilmaistiin kilopascaleina (kPa).
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräiset FibroScan-arvot IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksan elastografia (FibroScan) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
FibroScan-arvot perustuivat aiempaan ei-invasiiviseen arvioon, joka saatiin ennen hoitoa, jos sovellettavissa.
Keskimääräiset FibroScan-arvot määritettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin kPa:na.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräiset FibroScan-arvot IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksan elastografia (FibroScan) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
FibroScan-arvot perustuivat aiempaan ei-invasiiviseen arvioon, joka saatiin ennen hoitoa, jos sovellettavissa.
Keskimääräiset FibroScan-arvot määritettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin kPa:na.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräiset FibroScan-arvot IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksan elastografia (FibroScan) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
FibroScan-arvot perustuivat aiempaan ei-invasiiviseen arvioon, joka saatiin ennen hoitoa, jos sovellettavissa.
Keskimääräiset FibroScan-arvot määritettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin kPa:na.
|
Opintokäynti 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 METAVIRin maksatulehdusasteella ja HCV-RNA-genotyyppi: hoitoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksatulehdusaste (luokka A0, luokka A1, aste A2 tai aste A3) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksatulehduksen aste perustui aikaisempaan biopsiaan käyttämällä METAVIR-pisteytysjärjestelmää, ja se kerättiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 METAVIRin maksatulehdusasteella ja HCV-RNA-genotyyppi: hoidettu
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksatulehdusaste (luokka A0, luokka A1, aste A2 tai aste A3) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksatulehduksen aste perustui aikaisempaan biopsiaan käyttämällä METAVIR-pisteytysjärjestelmää, ja se kerättiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 METAVIR-maksatulehdusasteella ja HCV-RNA-genotyyppi: hoitoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksatulehdusaste (luokka A0, luokka A1, aste A2 tai aste A3) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksatulehduksen aste perustui aikaisempaan biopsiaan käyttämällä METAVIR-pisteytysjärjestelmää, ja se kerättiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 METAVIR-maksatulehdusasteella ja HCV-RNA-genotyyppi: hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja maksatulehdusaste (luokka A0, luokka A1, aste A2 tai aste A3) saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Maksatulehduksen aste perustui aikaisempaan biopsiaan käyttämällä METAVIR-pisteytysjärjestelmää, ja se kerättiin ennen hoitoa, jos mahdollista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 sukupuolen mukaan: Hoito-naimaton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, saatiin potilaskertomuksista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 sukupuolen mukaan: Hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, saatiin potilaskertomuksista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 sukupuolen mukaan: Hoito-naimaton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, saatiin potilaskertomuksista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 sukupuolen mukaan: Hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, saatiin potilaskertomuksista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 etnisen alkuperän mukaan: hoitoon naimaton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien itse ilmoittama etninen alkuperä, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 etnisen alkuperän mukaan: hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien itse ilmoittama etninen alkuperä, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 etnisen alkuperän mukaan: hoitoon naimaton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien itse ilmoittama etninen alkuperä, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 etnisen alkuperän mukaan: hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien itse ilmoittama etninen alkuperä, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen ruumiinpaino IL28B-genotyypin mukaan rs12979860: Hoito-naivas
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien hoitoa edeltävä ruumiinpaino, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Keskimääräinen ruumiinpaino laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin käsivarressa ja ilmaistiin kilogrammoina (kg).
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen ruumiinpaino IL28B-genotyypin mukaan rs12979860: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien hoitoa edeltävä ruumiinpaino, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Keskimääräinen ruumiinpaino laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin käsissä ja ilmaistiin kg.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen ruumiinpaino IL28B-genotyypin mukaan rs8099917: Hoito-naivas
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien hoitoa edeltävä ruumiinpaino, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Keskimääräinen ruumiinpaino laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin käsissä ja ilmaistiin kg.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen ruumiinpaino IL28B-genotyypin mukaan rs8099917: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien hoitoa edeltävä ruumiinpaino, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Keskimääräinen ruumiinpaino laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin käsissä ja ilmaistiin kg.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen kehon massaindeksi (BMI) IL28B-genotyypin rs12979860 mukaan: Hoidoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien pituus ja hoitoa edeltävä ruumiinpaino, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Kunkin osallistujan BMI laskettiin painona jaettuna pituuden neliöllä, ilmaistuna kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m^2), ja keskimääräinen BMI laskettiin laskemalla kaikkien osallistujien arvot keskiarvoina kussakin käsivarressa.
|
Opintokäynti 1
|
|
BMI IL28B:n genotyypin rs12979860 mukaan: Hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien pituus ja hoitoa edeltävä ruumiinpaino, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Kunkin osallistujan BMI laskettiin painona jaettuna pituuden neliöllä, ilmaistuna kg/m^2:na, ja keskimääräinen BMI laskettiin laskemalla kaikkien osallistujien arvot keskiarvoina kussakin käsivarressa.
|
Opintokäynti 1
|
|
BMI, IL28B Genotyyppi rs8099917: Hoito-naivis
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien pituus ja hoitoa edeltävä ruumiinpaino, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Kunkin osallistujan BMI laskettiin painona jaettuna pituuden neliöllä, ilmaistuna kg/m^2:na, ja keskimääräinen BMI laskettiin laskemalla kaikkien osallistujien arvot keskiarvoina kussakin käsivarressa.
|
Opintokäynti 1
|
|
BMI, IL28B Genotyyppi rs8099917: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Väestötiedot, mukaan lukien pituus ja hoitoa edeltävä ruumiinpaino, saatiin lääketieteellisistä tiedoista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Kunkin osallistujan BMI laskettiin painona jaettuna pituuden neliöllä, ilmaistuna kg/m^2:na, ja keskimääräinen BMI laskettiin laskemalla kaikkien osallistujien arvot keskiarvoina kussakin käsivarressa.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoito ei ollut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoito-naimaton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen HCV-RNA-taso IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA -taso saatiin lääketieteellisistä asiakirjoista.
Keskimääräinen HCV RNA -taso laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin log10 kansainvälisenä yksikkönä millilitraa kohti (log10 IU/ml).
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen HCV-RNA-taso IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoitokokemusta
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA -taso saatiin lääketieteellisistä asiakirjoista.
Keskimääräinen HCV RNA -taso laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin log10 IU/ml.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen HCV-RNA-taso IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA -taso saatiin lääketieteellisistä asiakirjoista.
Keskimääräinen HCV RNA -taso laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin log10 IU/ml.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen HCV-RNA-taso IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoitokokemusta
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA -taso saatiin lääketieteellisistä asiakirjoista.
Keskimääräinen HCV RNA -taso laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin log10 IU/ml.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen alaniiniaminotransferaasin (ALT) suhde IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
ALT-taso saatiin ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä tiedoista, jos mahdollista.
Jokaisen osallistujan ALT-suhde laskettiin ALT-tasolla jaettuna normaalin ylärajalla (55 kansainvälistä yksikköä litrassa [IU/L] miehillä ja 30 IU/l naisilla).
Keskimääräinen ALT-suhde laskettiin laskemalla kunkin haaran kaikkien osallistujien arvojen keskiarvo.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen ALT-suhde IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
ALT-taso saatiin ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä tiedoista, jos mahdollista.
Jokaisen osallistujan ALT-suhde laskettiin ALT-tasolla jaettuna normaalin ylärajalla (55 IU/l miehillä ja 30 IU/l naisilla).
Keskimääräinen ALT-suhde laskettiin laskemalla kunkin haaran kaikkien osallistujien arvojen keskiarvo.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen ALT-suhde IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
ALT-taso saatiin ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä tiedoista, jos mahdollista.
Jokaisen osallistujan ALT-suhde laskettiin ALT-tasolla jaettuna normaalin ylärajalla (55 IU/l miehillä ja 30 IU/l naisilla).
Keskimääräinen ALT-suhde laskettiin laskemalla kunkin haaran kaikkien osallistujien arvojen keskiarvo.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen ALT-suhde IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
ALT-taso saatiin ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä tiedoista, jos mahdollista.
Jokaisen osallistujan ALT-suhde laskettiin ALT-tasolla jaettuna normaalin ylärajalla (55 IU/l miehillä ja 30 IU/l naisilla).
Keskimääräinen ALT-suhde laskettiin laskemalla kunkin haaran kaikkien osallistujien arvojen keskiarvo.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen aspartaattiaminotransferaasin (AST) suhde IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
AST-taso saatiin ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä asiakirjoista, jos mahdollista.
Jokaisen osallistujan AST-suhde laskettiin jaettuna AST-tasolla normaalin ylärajalla (40 IU/l miehillä ja 25 IU/l naisilla).
Keskimääräinen AST-suhde laskettiin laskemalla kunkin haaran kaikkien osallistujien arvojen keskiarvo.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen AST-suhde IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
AST-taso saatiin ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä asiakirjoista, jos mahdollista.
Jokaisen osallistujan AST-suhde laskettiin jaettuna AST-tasolla normaalin ylärajalla (40 IU/l miehillä ja 25 IU/l naisilla).
Keskimääräinen AST-suhde laskettiin laskemalla kunkin haaran kaikkien osallistujien arvojen keskiarvo.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen AST-suhde IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
AST-taso saatiin ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä asiakirjoista, jos mahdollista.
Jokaisen osallistujan AST-suhde laskettiin jaettuna AST-tasolla normaalin ylärajalla (40 IU/l miehillä ja 25 IU/l naisilla).
Keskimääräinen AST-suhde laskettiin laskemalla kunkin haaran kaikkien osallistujien arvojen keskiarvo.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen AST-suhde IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
AST-taso saatiin ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä asiakirjoista, jos mahdollista.
Jokaisen osallistujan AST-suhde laskettiin jaettuna AST-tasolla normaalin ylärajalla (40 IU/l miehillä ja 25 IU/l naisilla).
Keskimääräinen AST-suhde laskettiin laskemalla kunkin haaran kaikkien osallistujien arvojen keskiarvo.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen verihiutalemäärä IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Verihiutaleiden määrä saatiin tarvittaessa ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Keskimääräinen verihiutalemäärä laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin 10^9 soluna litrassa (10^9 solua/l).
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen verihiutalemäärä IL28B-genotyypin rs12979860 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Verihiutaleiden määrä saatiin tarvittaessa ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Keskimääräinen verihiutalemäärä laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin 10^9 soluna/l.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen verihiutalemäärä IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoito ei ollut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Verihiutaleiden määrä saatiin tarvittaessa ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Keskimääräinen verihiutalemäärä laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin 10^9 soluna/l.
|
Opintokäynti 1
|
|
Keskimääräinen verihiutalemäärä IL28B-genotyypin rs8099917 ja HCV-RNA-genotyypin mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
Verihiutaleiden määrä saatiin tarvittaessa ennen hoitoa tallennetuista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Keskimääräinen verihiutalemäärä laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien osallistujien arvoista kussakin haarassa ja ilmaistiin 10^9 soluna/l.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 HCV-RNA:n genotyypin ja alueen mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maantieteellinen alue dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 HCV-RNA:n genotyypin ja alueen mukaan: Hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maantieteellinen alue dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 HCV-RNA-genotyypin ja -alueen mukaan: Ei hoitoa
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maantieteellinen alue dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 HCV-RNA-genotyypin ja -alueen mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maantieteellinen alue dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoito ei ole saanut (taulukko 1/2 [G1, G2, G3])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoito ei ole saanut (taulukko 2/2 [G4, muu, yhteensä])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoidon saanut (taulukko 1/2 [G1, G2, G3])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoidon saanut (taulukko 2/2 [G4, muu, yhteensä])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Ei hoitoa saanut (taulukko 1/2 [G1, G2, G3])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Ei hoitoa saanut (taulukko 2/2 [G4, muu, yhteensä])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoidon saanut (taulukko 1/2 [G1, G2, G3])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoidon saanut (taulukko 2/2 [G4, muu, yhteensä])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860, IL28B-genotyyppi rs8099917 Luokka: Hoidoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860, IL28B-genotyyppi rs8099917 Luokka: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on inosiinitrifosfataasin (ITPA) genotyyppi rs7270101, ITPA Genotyyppi rs1127354 Luokka: Ei hoitoa saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs7270101, ITPA-genotyyppi rs1127354 Luokka: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs1127354 HCV-RNA-genotyypin ja -alueen mukaan: Hoitoton
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maantieteellinen alue dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs1127354 HCV-RNA-genotyypin ja -alueen mukaan: Hoidon saanut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maantieteellinen alue dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs7270101 HCV-RNA-genotyypin ja -alueen mukaan: Hoito ei ollut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maantieteellinen alue dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs7270101 HCV-RNA-genotyypin ja -alueen mukaan: Hoitoa kokenut
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maantieteellinen alue dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs1127354 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoito-naimaton (taulukko 1/2 [G1, G2, G3])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs1127354 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoito-naimaton (taulukko 2/2 [G4, muu, yhteensä])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs1127354 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoidon saanut (taulukko 1/2 [G1, G2, G3])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs1127354 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoidon saanut (taulukko 2/2 [G4, muu, yhteensä])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs7270101 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoito-naivis (taulukko 1/2 [G1, G2, G3])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs7270101 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoito-naivis (taulukko 2/2 [G4, muu, yhteensä])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs7270101 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoidon saanut (taulukko 1/2 [G1, G2, G3])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs7270101 HCV-RNA-genotyypin ja maan mukaan: Hoidon saanut (taulukko 2/2 [G4, muu, yhteensä])
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista, ja tutkimuspaikan maa dokumentoitiin vastaanoton/rekisteröinnin aikana.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 virologisen vasteen tyypin mukaan 12 ensimmäisen hoitoviikon aikana ja HCV RNA -genotyyppi
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja virologinen vaste aikaisempaan hoitoon saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Virologisia vastetyyppejä ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana olivat nopea virologinen vaste (RVR), täydellinen varhainen virologinen vaste (cEVR) ja osittainen varhainen virologinen vaste (pEVR).
RVR määriteltiin havaitsemattomaksi HCV-RNA-tasoksi ensimmäisten 4 viikon aikana, cEVR:ksi havaitsemattomaksi tasoksi ensimmäisten 12 viikon aikana ja pEVR:n 2 log pudotukseksi lähtötasosta 12 viikkoon.
Ei havaittavissa olevia viruskuormia ovat ne, jotka ovat alle havaitsemisrajan (LLOD) suoritetussa määrityksessä, ja ne voivat vaihdella paikasta toiseen.
Vastauskategoriat olivat toisensa poissulkevia, mikä tarkoittaa, että osallistujat pystyivät saavuttamaan cEVR/pEVR:n vain ilman kiitotienäkyvyyttä.
Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet kiitotienäkyvyyttä tai cEVR/pEVR:tä, kirjattiin "ei mihinkään edellä mainituista".
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli IL28B-genotyyppi rs8099917 virologisen vasteen tyypin mukaan 12 ensimmäisen hoitoviikon aikana ja HCV RNA -genotyyppi
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja virologinen vaste aikaisempaan hoitoon saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Virologisia vastetyyppejä ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana olivat RVR, cEVR ja pEVR.
RVR määriteltiin havaitsemattomaksi HCV-RNA-tasoksi ensimmäisten 4 viikon aikana, cEVR:ksi havaitsemattomaksi tasoksi ensimmäisten 12 viikon aikana ja pEVR:n 2 log pudotukseksi lähtötasosta 12 viikkoon.
Ei havaittavissa olevia viruskuormia ovat suoritetun määrityksen LLOD-arvon alapuolella olevat viruskuormat, jotka voivat vaihdella paikasta toiseen.
Vastauskategoriat olivat toisensa poissulkevia, mikä tarkoittaa, että osallistujat pystyivät saavuttamaan cEVR/pEVR:n vain ilman kiitotienäkyvyyttä.
Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet kiitotienäkyvyyttä tai cEVR/pEVR:tä, kirjattiin "ei mihinkään edellä mainituista".
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 virologisen vasteen tyypin mukaan hoidon lopussa ja HCV-RNA-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja virologinen vaste aikaisempaan hoitoon saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Virologiset vastetyypit hoidon lopussa sisälsivät havaitsemattoman ja havaittavan HCV-RNA-tason.
Ei havaittavissa olevia viruskuormia ovat suoritetun määrityksen LLOD-arvon alapuolella olevat viruskuormat, jotka voivat vaihdella paikasta toiseen.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 virologisen vasteen tyypin mukaan hoidon lopussa ja HCV-RNA-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja virologinen vaste aikaisempaan hoitoon saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Virologiset vastetyypit hoidon lopussa sisälsivät havaitsemattoman ja havaittavan HCV-RNA-tason.
Ei havaittavissa olevia viruskuormia ovat suoritetun määrityksen LLOD-arvon alapuolella olevat viruskuormat, jotka voivat vaihdella paikasta toiseen.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs12979860 yleisen virologisen vastetyypin ja HCV-RNA-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja virologinen vaste aikaisempaan hoitoon saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Virologisiin vastetyyppeihin kuuluivat jatkuva virologinen vaste (SVR), uusiutuminen ja läpimurto.
SVR määriteltiin havaitsemattomaksi HCV RNA -tasoksi 24 viikkoa hoidon jälkeen, uusiutumisena havaitsemattomana tasona hoidon lopussa ja havaittavissa olevaksi tasoksi viimeisessä hoidon jälkeisessä mittauksessa ja läpimurto tasoksi, jota ei voida havaita 1 tai useammassa hoitomittauksessa. havaittavissa oleva taso hoidon lopussa.
Ei havaittavissa olevia viruskuormia ovat suoritetun määrityksen LLOD-arvon alapuolella olevat viruskuormat, jotka voivat vaihdella paikasta toiseen.
Vastauskategoriat olivat toisensa poissulkevia.
Osallistujat, joilla oli havaittavissa oleva HCV RNA -taso vähintään 12 hoitomittauksessa ja jotka eivät täyttäneet SVR-kriteerejä, katsottiin ei-vastettaviksi, ja ne, joilla oli riittämättömät hoitovastetiedot, kirjattiin "ei millään edellä mainituista".
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on IL28B-genotyyppi rs8099917 yleisen virologisen vastetyypin ja HCV-RNA-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujille otettiin verinäyte tutkimuskäynnillä IL28B-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi ja virologinen vaste aikaisempaan hoitoon saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Virologisiin vastetyyppeihin kuuluivat SVR, uusiutuminen ja läpimurto.
SVR määriteltiin havaitsemattomaksi HCV RNA -tasoksi 24 viikkoa hoidon jälkeen, uusiutumisena havaitsemattomana tasona hoidon lopussa ja havaittavissa olevaksi tasoksi viimeisessä hoidon jälkeisessä mittauksessa ja läpimurto tasoksi, jota ei voida havaita 1 tai useammassa hoitomittauksessa. havaittavissa oleva taso hoidon lopussa.
Ei havaittavissa olevia viruskuormia ovat suoritetun määrityksen LLOD-arvon alapuolella olevat viruskuormat, jotka voivat vaihdella paikasta toiseen.
Vastauskategoriat olivat toisensa poissulkevia.
Osallistujat, joilla oli havaittavissa oleva HCV RNA -taso vähintään 12 hoitomittauksessa ja jotka eivät täyttäneet SVR-kriteerejä, katsottiin ei-vastettaviksi, ja ne, joilla oli riittämättömät hoitovastetiedot, kirjattiin "ei millään edellä mainituista".
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs1127354 hemoglobiinin laskun esiintyvyyden perusteella aikaisemman hoidon aikana ja HCV-RNA-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi- ja hematologiset tiedot saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Osallistujat, joiden hemoglobiinitaso oli alle 10 grammaa desilitrassa (g/dl) tai pudotus yli 3 g/dl milloin tahansa aikaisemman CHC-hoidon aikana, kirjattiin "kyllä" tälle löydökselle.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs7270101 hemoglobiinin laskun esiintyvyyden perusteella aikaisemman hoidon aikana ja HCV-RNA-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi- ja hematologiset tiedot saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Osallistujat, joiden hemoglobiinitaso oli alle 10 g/dl tai pudotus yli 3 g/dl milloin tahansa aikaisemman CHC-hoidon aikana, kirjattiin "kyllä" tälle löydökselle.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs1127354 erytropoietiinin käytön perusteella aikaisemman hoidon aikana ja HCV-RNA-genotyypin perusteella
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Aiempi lääkitys on saatu potilaskertomuksista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Osallistujat, jotka olivat käyttäneet erytropoietiinia aikaisemman CHC-hoidon aikana, kirjattiin "kyllä" tälle löydökselle.
|
Opintokäynti 1
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ITPA-genotyyppi rs7270101 erytropoietiinin käytön perusteella aikaisemman hoidon aikana ja HCV-RNA-genotyypin perusteella
Aikaikkuna: Opintokäynti 1
|
Osallistujilta otettiin verinäyte tutkimusvierailulla ITPA-genotyypin määrittämiseksi.
HCV RNA:n genotyyppi saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Aiempi lääkitys on saatu potilaskertomuksista ja/tai osallistujan haastattelusta opintovierailulla.
Osallistujat, jotka olivat käyttäneet erytropoietiinia aikaisemman CHC-hoidon aikana, kirjattiin "kyllä" tälle löydökselle.
|
Opintokäynti 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MV25600
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .