Tutkimus CK-2017357:n turvallisuudesta, siedettävyydestä ja tehosta amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS)
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Cytokinetics
Vaihe IIb, monikansallinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus CK-2017357:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) (EDUT-ALS)
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida CK-2017357:n turvallisuutta ja tehokkuutta rilutsolin kanssa tai ilman (kutsutaan myös nimellä Rilutek®) potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen pituus, mukaan lukien seulonta, annostelu ja seuranta, on noin 20 viikkoa.
Yhden viikon avoimen vaiheen jälkeen, jonka aikana kaikki potilaat saavat CK-2017357:ää 125 milligrammaa (mg) kahdesti päivässä, potilaat, jotka sietävät avoimen 125 mg:n CK-2017357:ää, satunnaistetaan yhdestä yhteen (fifty-fifty). saada kaksoissokkoutettu CK-2017357 tai vastaava lumelääke.
CK-2017357/plasebo-annosta nostetaan korkeintaan viikoittain kunkin potilaan korkeimpaan sietämään vuorokausiannokseen, enintään 250 mg kahdesti vuorokaudessa.
Annosta voidaan pienentää siedettävyyden perusteella.
Potilaat jatkavat hoitoa suurimmalla siedetyllä annoksella saadakseen päätökseen yhteensä 12 viikon kaksoissokkohoidon.
Potilaat voivat käyttää rilutsolia tai olla ottamatta rilutsolia tutkimukseen osallistuessaan.
Potilaiden, jotka eivät käytä rilutsolia, on vältettävä rilutsolia.
Rilutsolipotilaille, jotka saavat kaksoissokkoutettua CK-2017357:ää, annetaan rilutsolia puolet ilmoitetusta annoksesta (50 mg kerran vuorokaudessa 50 mg kahdesti vuorokaudessa sijasta).
Turvallisuussyistä tehdään verikokeita.
Tietoja kerätään myös mahdollisista sivuvaikutuksista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
711
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28029
- Hospital Carlos III
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 9
- Trinity College, Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec: Hopital l'Enfant-Jesus
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada, B3H 3A7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- University of British Columbia
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 0C7
- Stan Cassidy Centre for Rehabilitation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QE II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University Medical Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Queen's University : Kingston General
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Univ. of Toronto - Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
- Hôpital Notre Dame (CHUM) Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, F-59037 LILLE cedex
- CHRU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
Limoges, Ranska, 87042 LIMOGES CEDEX
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hopital la Timone Adulte
-
Montpellier, Ranska, 34295 Montpellier Cedex 5
- CHU Montepellier
-
Nice, Ranska, 06602
- Hôpital Archet 1
-
Paris, Ranska, Cedex 13
- Hôpital de la Salpétrière
-
Tours, Ranska, 37000
- Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Universitätsmedizin
-
Hannover, Saksa, 30625
- Hannover Medical School
-
Ulm, Saksa, 89081
- University of Ulm
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2HQ
- Sheffield Institute for Translational Neuroscience
-
-
London
-
Whitechapel, London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barts and the London MND & the Centre Royal London Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Barrow Neurology
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine ALS & Neuromuscular Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Coordinated Clinical Research
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center Forbes Norris MDA/ALS Research Center
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06053
- Hospital For Special Care
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- The George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida Department of Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Department of Neurology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- St Mary's Healthcare
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center - Berman Center for Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Neurology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13120
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 27406
- Carolinas Medical Center Department of Neurology
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University, School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Ohio State University Department of Neurology
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence ALS Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Neuroscience Clinics
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Drexel Neurology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
- Texas Neurology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UTHSCSA Department of Neurology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Department of Neurology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
- Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt
- Familiaalinen tai satunnainen ALS-diagnoosi (määritelty täyttävän mahdolliset, laboratoriossa tuetut todennäköiset, todennäköiset tai lopulliset kriteerit ALS-diagnoosille Maailman neurologien liiton El Escorial -kriteerien mukaisesti)
- Pystysuora hidas elinkapasiteetti (SVC) > 50 % iän, pituuden ja sukupuolen ennustetusta
- Vähintään 4 12 ALSFRS-R-kysymyksestä on saatava 2 tai 3
- Vähentynyt, mutta mitattavissa oleva maksimaalinen vapaaehtoinen pitovoima vähintään yhdessä kädessä; eli 10-50 puntaa (naaraat) ja 10-70 puntaa (miehet)
- Pystyy nielemään tabletteja murskaamatta
- Omaishoitaja (jos sellaista tarvitaan), joka voi ja tulee tarkkailemaan ja raportoimaan potilaan tilasta
- Tutkimusta edeltävät kliiniset laboratoriolöydökset normaalin alueen sisällä tai, jos ne ovat normaalin alueen ulkopuolella, tutkijan mielestä ne eivät ole kliinisesti merkittäviä
- Miespotilaiden tulee sopia tutkimuksen ajaksi ja 10 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen käyttääkseen kondomia sukupuoliyhteyden aikana lisääntymiskykyisten naispuolisten kumppanien kanssa ja saadakseen naispuolisten kumppanien käyttämään ylimääräistä tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. plus siittiömyrkky tai oraaliset ehkäisyvalmisteet) tai miespotilaan on suostuttava pidättäytymään seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimuksen aikana ja 10 viikkoa sen jälkeen
- Naispotilaiden tulee olla postmenopausaalisia (≥ 1 vuosi) tai steriloituja, tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, he eivät saa imettää, heillä on negatiivinen raskaustesti, heillä ei ole aikomusta tulla raskaaksi tutkimuksen aikana ja heillä on oltava ehkäisyvalmisteita tai kohdassa 10 kuvatut laitteet tutkimuksen keston ajan ja 10 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Potilaiden on joko saatava vakaa rilutsoliannos 50 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään 30 päivän ajan ennen seulontaa tai he eivät ole käyttäneet rilutsolia vähintään 30 päivään ennen seulontaa, eivätkä he ole valmiita aloittamaan rilutsolin käyttöä tämän tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-invasiivisen ylipainehengityksen (NIPPV, esim. jatkuva positiivinen hengitysteiden paine [CPAP] tai kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine [BiPAP]) mihin tahansa vuorokauden osaan tai mekaaninen ventilaatio trakeostomialla tai millä tahansa happilisähoidolla
- Potilaat, joilla on diafragma tahdistusjärjestelmä (DPS) tutkimukseen saapuessaan tai jotka odottavat DPS-sijoitusta tutkimuksen aikana
- Painoindeksi (BMI) on 19,0 kg/m2 tai pienempi
- Ei halua lopettaa titsanidiinia ja teofylliiniä sisältävien lääkkeiden käyttöä tutkimukseen osallistumisen aikana
- Seerumin kloridi < 100 mmol/L
- Muusta sairaudesta kuin ALS:stä johtuva neurologinen vajaatoiminta, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) viimeisen vuoden aikana
- Läsnäolo seulonnassa kaikista lääketieteellisesti merkittävistä sydän-, keuhko-, maha-suolikanavan (GI), tuki- ja liikuntaelimistön tai psykiatrisista sairauksista, jotka saattavat häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimusmenetelmiä tai jotka saattavat hämmentää kliinisen turvallisuutta tai tehoa koskevien tietojen tulkintaa
- on ottanut mitä tahansa tutkimuslääkettä 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa aikaisemmasta lääkkeestä sen mukaan kumpi on suurempi, ennen annostelua
- Aiemmin saanut CK-2017357 missä tahansa aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo tabletit
|
Tabletit
Muut nimet:
Tabletit
|
|
Kokeellinen: CK-2017357
125 mg tabletit
|
CK-2017357 125 mg tabletit kahdesti päivässä
Muut nimet:
Tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ALS-toiminnallisen luokitusasteikon tarkistetussa (ALSFRS-R) kokonaispistemäärässä kaksoissokkohoidon viikkojen 8 ja 12 lopussa saatujen arvojen keskiarvoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
ALSFRS-R-mittaria käytetään taudin etenemisen ja vakavuuden mittaamiseen; se koostuu 12 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan kykyä ja riippumattomuutta ALS:n kannalta merkityksellisissä toiminnallisissa toimissa. Se on luokiteltu neljään osa-alueeseen: bruttomotoriset tehtävät, hienomotoriset tehtävät, bulbar-toiminnot ja hengitystoiminta.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (osoittaa kyvyttömästä tai riippuvaisesta) 4:ään (normaali).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–48, korkeammat pisteet kuvastavat normaalimpaa toimintaa ja pienemmät pisteet heikentyneempiä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta vapaaehtoisessa maksimiventilaatiossa (MVV) kaksoissokkohoidon viikkojen 8 ja 12 lopussa saatujen arvojen keskiarvoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
MVV mitattiin ilmamääränä (litroina), joka voitiin hengittää ulos 12 sekunnin nopean syvähengityksen aikana; analyysitarkoituksia varten mitattu tilavuus ekstrapoloitiin 1 minuuttiin (jolloin saatiin yksikköä L/min).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta haistelun nenän sisäänhengityspaineessa (SNIP) kaksoissokkohoidon viikkojen 8 ja 12 lopussa saatujen arvojen keskiarvoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
SNIP mitattiin toiminnallisella jäännöskapasiteetilla, vuorovesihengityssyklin pohjalla, yhden tukkeutuneen sieraimen kautta toisen pysyessä auki.
Sisäänhengityspaine on negatiivinen luku, jossa suurempi negatiivinen luku edustaa . . .
Tehtiin voimakas, maksimaalinen sisäänhengityshaiskaus ja paineen huippuarvo ilmoitettiin.
Paras tulos (eli suurin luku) viidestä testistä kirjattiin SNIP:ksi.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta hitaassa vitaalikapasiteetissa (SVC) kaksoissokkohoidon viikkojen 8 ja 12 lopussa saatujen arvojen keskiarvoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
SVC mitattiin käyttämällä spirometriä (litrayksiköissä).
Kun potilaita oli hengitetty 3–5 levossa, heitä kehotettiin hengittämään mahdollisimman syvään, mitä seurasi maksimaalinen uloshengitys (puhaltamalla kaikki ilma keuhkoistaan).
Saadut arvot muunnettiin prosentteina ennustetuiksi arvoiksi (eli testitulos prosentteina ennustetuista arvoista potilaille, joilla oli samanlaiset demografiset ja perusominaisuudet [esim. pituus, ikä, sukupuoli]).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta heikomman käden kädensijan maksimivoimassa kaksoissokkohoidon viikkojen 8 ja 12 lopussa saatujen arvojen keskiarvoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kädensijan maksimivoimakkuus mitattiin käyttämällä elektronista käsidynamometriä; potilaita pyydettiin puristamaan laitetta suurimmalla mahdollisella voimalla.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos kädensijan väsymyksen lähtötasosta (60 % tavoitteesta heikomman käden kohdalla) kaksoissokkohoidon viikkojen 8 ja 12 lopussa saatujen arvojen keskiarvoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kädensijan väsymys mitattiin välittömästi kädensijan maksimivoimakkuuden määrittämisen jälkeen (elektronisen käsidynamometrin avulla).
Kun maksimaalinen kädensijan voimakkuus saavutettiin, otteen voimaa ajoitettiin 2 minuutiksi tai kunnes pitovoima oli pudonnut 60 prosenttiin maksimista sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos lihasvoiman megapisteiden perustasosta, joka perustuu lihasvoimamittausten prosentuaaliseen muutokseen, kaksoissokkohoidon viikkojen 8 ja 12 lopun keskiarvoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kädessä pidettävää dynamometriä (HHD), jonka asteikolla oli 0-300 puntaa, käytettiin mittaamaan lihasvoimaa ja kädensijan voimaa (kahdenpuoleinen); testatut lihasryhmät olivat: kyynärpään koukistus (kahdenpuoleinen), ranteen ojennus (kahdenpuoleinen), polven ojennus (kaksipuolinen) ja nilkan dorsifleksio (kahdenpuoleinen).
Jokaiselle arvioinnin ajankohdalle laskettiin prosentuaalinen muutos lähtötasosta kullekin lihasryhmälle ja kädensijan vahvuudelle.
Lihasvoiman megapistemäärä laskettiin kunkin lihasryhmän sekä kädensijan voimakkuuden muutosten (eli prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta) keskiarvona.
Tämän päätepisteen negatiiviset arvot osoittavat lihasvoiman heikkenemistä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Shefner, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Opintojohtaja: Jinsy Andrews, MD, Cytokinetics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Skleroosi
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Antikonvulsantit
- Rilutsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CY 4026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .