Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extension Study for 2993-112

maanantai 23. helmikuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca

An Open-Label Extension Study of Protocol 2993-112 to Examine the Long-Term Effect on Glucose Control (HbA1c) and Safety and Tolerability of AC2993 Given Two Times a Day to Subjects Treated With Metformin Alone

This multicenter, open-label extension study of Protocol 2993-112 is designed to assess long-term glucose control as measured by HbA1c (glycosylated hemoglobin) and to evaluate long-term safety and tolerability in subjects treated with metformin who receive subcutaneously injected AC2993 (10 mcg) administered twice daily. Subjects completing Protocol 2993-112 are eligible to enroll.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
225

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
        • Calgary Metabolic Education and Research Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Walter McKenzie Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital, Research Services
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Center
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • University of Western Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill Nutrition and Food Science Center
      • Ste. Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Pinnacle Research Group
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35206
        • Parkway Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Eclectic, Alabama, Yhdysvallat, 36024
        • Eclectic Family Care
      • Haleyville, Alabama, Yhdysvallat, 35565
        • Winston Physician Services
      • Hueytown, Alabama, Yhdysvallat, 35023
        • Simon Williamson Clinic
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
        • Extended Arm Physicians/ Southern Drug
      • Tallassee, Alabama, Yhdysvallat, 36078
        • Southern Drug Research Network
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Mesa Center for Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85201
        • Clinic of Physicians and Surgeons, Ltd.
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85204
        • ANA Ventures, LLC
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Physicians at the Peak
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
        • First Care Family Doctors
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • CAVHS
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Physicians Group Research Clinic, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Atherton, California, Yhdysvallat, 94027
        • Endocrine Metabolic Medical Center
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Mitchell Research Group, Inc.
      • Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
        • William Zigrang, M.D.
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • International Clinical Research Network
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Medical Group of Encino
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Mowry Clinical Research
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Valley Research
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720-2955
        • SARC Research Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Irvine Clinical Research Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Whittier Institute for Diabetes
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Harriman Jones Medical Group
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Richard Cherlin, M.D.
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95350
        • Tushar Modi, M.D.
      • Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92553
        • Dr. Martinez Medical Clinic
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Arroyo Seco Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Elke Jost-Vu, M.D.
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
        • Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • nTouch
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Veterans Medical Research Foundation
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Radiant Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • San Diego Endocrine and Medical Clinic
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
        • Diabetes Research Institute of Mills Peninsula
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Pacific Clinical Research
      • Signal Hill, California, Yhdysvallat, 90755
        • West Coast Clinical Trials
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Protocare Trials at Sharp Mission Park
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • University of Colorado-Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Pheonix International Medicine Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Health Core at Health Care Center Christiana
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20003-4393
        • MedStar Clinical Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Morton Plant Mease Health Care
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Atlantic Institute of Clinical Research
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Halifax Clinical Research Institute
      • Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Internal Medical Associates
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • Clin Sci International
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0226
        • University of FL
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33023
        • South Florida Clinical Research Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32250
        • Health Trials 3000
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Jupiter Research Institute
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • ICSL Clinical Studies
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Diabetes Associates
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • VRG Research
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Highland Lakes Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Endocrine Associates
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Tampa Medical Group
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Biostator / USF Diabetes Center
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32967
        • Diabetes and Endocrine Associates of the Treasure Co
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Radiant Research
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Clinical Research Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • ICSL-Clinical Studies
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
        • Columbus Metabolic Foundation
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • nTouch Research Corporation
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • East-West Medical Research Institute
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Radiant Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • St. Luke's Family Health
    • Illinois
      • Belvidere, Illinois, Yhdysvallat, 61008
        • University Primary Care Center at Belvidere
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Cook County Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Illinois Center for Clinical Trials
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • Northwestern Memorail Physicians Group
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Lake Forest Internal Medicine
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Winchester Research Group
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrinology
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Medical Group of Fort Wayne
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Outpatient Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46222
        • American Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Center for Metabolic and Hormonal Disorders
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • nTouch Research Corporation
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Ramona Holiday Diabetes Center
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
        • Diabetes Clinical Research and Programs
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Lipid, Atherosclerosis & Metabolic Clinic
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Central Kentucky Research Associates
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Kentucky Diabetes Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-9841
        • University of Kentucky Metabolic Research Group
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
        • MedResearch, Inc.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
        • Drug Research Services
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • New Orleans Center for Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • New Orleans Institute of Clinical Investigation
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Diabetes, Endocrine and Nutrition Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • St. Agnes Health Care
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • VA Medical Center
      • Lanham, Maryland, Yhdysvallat, 20706
        • Doctors Research Associates of Maryland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan-Endocrinology and Metabolism
      • Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • Grunberger Diabetes Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49506
        • Grand Rapids Associated Interns
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Westside Family Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic, Division of Endocrinology and Metabolism
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Diabetes and Endocrinology Specialists
      • Excelsior Springs, Missouri, Yhdysvallat, 64024
        • Medical Arts Research Collaborative
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • St Lukes Lipid and Diabetes Research Center
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Mid Missouri Research Specialists, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Radiant Research
      • St. Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Midwest Pharmaceutical Research
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Mercury Street Medical
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton Diabetes Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Lovelace Scientific Resources
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • ICSL
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, P.C.
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
        • HIS Clinical Research
      • Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
        • Radiant Research
      • Mt. Laurel, New Jersey, Yhdysvallat, 08054
        • Matrix Research Institute
      • Passaic, New Jersey, Yhdysvallat, 07055
        • New Jersey Physicians
      • South Plainfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07080
        • Anderson and Collins Clinical Research, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11230
        • Medical Network Services, P.C.
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • St. Lukes Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Naomi Berrie Diabetes Center at Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10033
        • Heights Medical Care
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Irving Diabetes Research Unit at Columbia University
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10710
        • DOCS at Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • Metrolina Medical Research
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Charlotte Clinical Research
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • UNC Diabetes Care Center
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Unifour Medical Research
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28412
        • New Hanover Medical Research Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Piedmont Medical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Radiant Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University-Division of Endocrinology
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • University Mednet
      • Mogadore, Ohio, Yhdysvallat, 44260
        • Comprehensive Research Services, Inc.
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • North Coast Institute of Diabetes and Endocrinology
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73601
        • Prime Care Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • OU Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Cor Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • nTouch Research Corporation
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Utica Park Clinic
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Medford Medical Clinic
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Americas Doctors
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
        • Legacy Clinical Research
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Radiant Research
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Portland Diabetes and Endocrinology Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97214
        • Pacific Coast Clinical Coordinators, Inc.
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Physicians for Clinical Research
      • Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044-12297
        • Argus Research Laboratories
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Philadelphia Health Associates
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Elite Medical Research, Inc.
      • Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
        • Tipton Medical and Diagnostic Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
        • ICSL-Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Radiant Research
      • Chester, South Carolina, Yhdysvallat, 29706
        • CNS Clinical Trials
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Alcoa, Tennessee, Yhdysvallat, 37701
        • Tennessee Valley Clinical Research Associates
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Integrity Clinical Research
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
        • Harmony Clinical Research
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Holston Medical Group
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Endocrine Consultants of ET
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • The Endocrine Clinic
      • Milan, Tennessee, Yhdysvallat, 38358
        • Integrity Clinical Research
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Mid State Endocrine Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
        • Israel A. Hartman, M.D.
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Rafael Canadas M.D., P.A.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrinology Research Center
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
        • Internal Medicine Associates
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • Lanier Education Research Network
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75038
        • North Texas Clinical Research
      • Kingsville, Texas, Yhdysvallat, 78363
        • Dr. Humberto Bruschetta
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • South Texas Applied Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3894
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • SAM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Utah Diabetes Center at the University of Utah
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22204
        • Medical Associates of Northern Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Clinical Research Center-Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • Drs. Wigand, Wasserman, and Associates
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Evergreen Diabetes & Endocrinology
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98516
        • Olympic Medical Services
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • West Olympia Internal Medicine
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • Rainier Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Rockwood Clinic
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Julia M. Hutchinson, M.D.
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • CAMC Clinical Trials Center
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
        • Hyperion Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
        • University of Wisconsin West Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Midwest Endocrinology Associates
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • VRG Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

All of the following criteria are to be fulfilled for inclusion of an individual in the study unless the sponsor grants an exception:

  • Has completed the 30-week triple-blind treatment initiation/active treatment periods in Protocol 2993-112, including all procedures required at the study termination visit (Week 30).
  • Male or female. Female individuals must be either 1) postmenopausal as documented by serum FSH measurement unless using estrogen for hormone replacement therapy; or 2) of childbearing potential and used appropriate contraceptive methods (surgical sterility or oral, injected, barrier, intrauterine, or implanted contraceptives) for the duration of Protocol 2993-112. This individual must have a current, negative pregnancy test (human chorionic gonadotropin [HCG], beta subunit) regardless of birth control method used. The individual agrees to continue using birth control throughout the study to prevent pregnancy.
  • Able to understand and sign a Protocol 2993-112E-specific informed consent form, communicate with the investigator, and understand and comply with the protocol requirements.

Individuals meeting any of the following criteria are to be excluded from the study unless the sponsor grants an exception:

  • Has not completed Protocol 2993-112.
  • Female individuals who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Open-label AC2993
Lääke: AC2993
4-Week transition of AC2993 5 mcg subcutaneously injected twice daily followed by an open-ended period through study termination (up to 52 weeks) of AC2993 10 mcg subcutaneously injected twice daily
Muut nimet:
  • Eksenatidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in HbA1c from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Aikaikkuna: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in HbA1c from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight from Day 1 of Protocol 2993-112 to Week 52 (or termination)
Aikaikkuna: Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)
Change in body weight (KG) from Visit 3 (Day 1) of Protocol 2993-112 to Visit 6E (Week 52) of the extension study and to each intermediate visit in the extension study will be calculated and summarized descriptively.
Day 1 of study 2993-112 through extension study termination (up to Week 52)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2993-112E

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia