Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylipektiininenäsuihke (FNPS) harjoituksen aiheuttamaan läpimurtoon hengenahdistukseen

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Alustava tutkimus profylaktisesta fentanyylipektiininenäsumutteesta (FPNS) harjoituksen aiheuttaman läpimurron vuoksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko fentanyylinenäsumute auttaa hallitsemaan hengenahdistusta potilailla, joita on hoidettu tai joita hoidetaan syöpään.

Fentanyyliä käytetään yleisesti syöpäkivun hoitoon. Se voi auttaa potilaita myös heidän hengenahdistukseensa.

Tässä tutkimuksessa fentanyyliä verrataan lumelääkkeeseen. Plasebo ei ole lääke. Se näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta sitä ei ole suunniteltu minkään sairauden tai sairauden hoitoon. Se on suunniteltu verrattavaksi tutkimuslääkkeeseen sen selvittämiseksi, onko tutkimuslääkkeellä todellista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoryhmät:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitolla) saamaan joko fentanyyliä tai lumelääkettä. Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla nimetyksi jompaankumpaan ryhmään. Et sinä etkä opintohenkilöstö tiedä, mihin ryhmään sinut on määrätty. Kuitenkin, jos se on turvallisuutesi vuoksi tarpeen, tutkimushenkilökunta voi selvittää, mitä saat.

Tutkimuslääkkeen/plasebon anto:

Ennen kuin saat tutkimuslääkettä/plaseboa, kävelet edestakaisin sisäkäytävässä jopa 6 minuuttia. Saatat tuntea hengästymistä tai uupumusta. Voit hidastaa, pysähtyä ja levätä milloin tahansa.

Sen jälkeen istut alas ja lepäät (noin 30 minuuttia).

Tämän jälkeen sinulle annetaan tutkimuslääkettä/plaseboa nenäsumutteena. Odota sitten vielä 20 minuuttia ja toista kävelytesti.

Sen jälkeen istut alas ja lepäät (noin 30 minuuttia).

Tämän jälkeen sinulle annetaan uudelleen tutkimuslääkettä/plaseboa nenäsumutteena. Odota sitten vielä 20 minuuttia ja toista kävelytesti kolmannen kerran.

Opintokäynti:

Opintomatkasi aikana tutkimushenkilöstö kerää potilastietokirjastasi tietoja iästäsi, sukupuolstasi, rodustasi, sairauden tyypistäsi, suoritustasostasi, käyttämistäsi lääkkeistä ja mahdollisista hengenahdistuksen syistä.

Ennen jokaista kävelytestiä täytät oireitasi koskevat kyselylomakkeet.

Ennen jokaista kävelytestiä ja sen jälkeen tutkimushenkilöstö kirjaa sykkeesi, hengityksesi ja veren happitasosi käyttämällä mittalaitetta, joka kiinnitetään sormeen. Tutkimushenkilöstö kysyy myös 3 kysymystä siitä, kuinka vaikeaa on hengittää ja kuinka väsynyt on.

Jokaisen kävelytestin aikana sinulta kysytään 6 kertaa, kuinka vaikeaa on hengittää. Kävelemäsi matka sekä kuinka usein ja kuinka kauan pysähdyit, tallennetaan.

Ennen toista ja kolmatta kävelytestiä ja sen jälkeen tutkimushenkilöstö kysyy sinulta mahdollisista tutkimuslääkkeen/plasebon sivuvaikutuksista.

Kävelykokeiden välisen lepoajan aikana sinulta voidaan kysyä useita kertoja, kuinka vaikeaa on hengittää.

Jokaisen kävelytestin jälkeen sinua pyydetään myös suorittamaan 4 testiä henkisistä kyvyistäsi, mukaan lukien sormen napauttaminen, yksinkertaiset matemaattiset kysymykset (yhdys-, vähennys-, kerto-, jako-), numeroiden muistaminen ja esineiden palauttaminen. Näiden testien suorittamiseen kuluu 15 minuuttia.

Opintokäynnin lopussa täytät yhden kyselylomakkeen, jossa kysytään, auttaako tutkimuslääke/plasebo sinua ja kuinka tyytyväinen olet tutkimukseen. Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 5 minuuttia.

Opintojen pituus:

Olet tässä tutkimuksessa enintään 3 tuntia. Sinut poistetaan tutkimuksesta, jos tutkimuksen aikana ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia.

Tämä on tutkiva tutkimus. Fentanyyli on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla kivun hoitoon. Sen käyttö hengenahdistuksen auttamiseksi on tutkittavaa.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 25 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syövän diagnoosi
  2. Läpimurto hengenahdistus, joka tässä tutkimuksessa määritellään rasituksen hengenahdoksi, jonka keskimääräinen intensiteetti on >=3/10 numeerisella luokitusasteikolla
  3. Avopotilas MD Anderson Cancer Centerissä tukihoidon tai rintakehän lääketieteellisen onkologian näkemässä
  4. Ambulatiivinen ja pystyy kävelemään kävelytuella tai ilman
  5. Voimakkailla opioideilla morfiinia vastaava vuorokausiannos 80-500 mg, vakaalla (ts. +/- 30 %) säännöllinen annos viimeisen 24 tunnin aikana
  6. Karnofskyn suorituskykytila ​​>=50 %
  7. Ikä 18 tai vanhempi
  8. Pystyy suorittamaan opintojen arviointeja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hengenahdistus levossa >=7/10 ilmoittautumishetkellä
  2. Ylimääräinen hapentarve >6 l minuutissa
  3. Delirium (ts. Memorial deliriumin luokitusasteikko >13)
  4. Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 1 kuukausi ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  5. Leposyke >120 tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
  6. Systolinen paine >180 mmHg tai diastolinen paine >100 mmHg tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
  7. Aktiivista opioidien väärinkäyttöä viimeisten 12 kuukauden aikana
  8. Fentanyyliallergia historia
  9. Haluton antamaan tietoista suostumusta
  10. Potilaat, joilla ei tällä hetkellä ole merkkejä sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fentanyl Pectin -nenäsuihke
Fentanyylipektiinin nenäannos (FPNS) vastaa 15-25 % morfiiniekvivalentin päivittäisannoksesta (MEDD). FPNS annettu intranasaalisesti 20 minuuttia ennen toista 6 minuutin kävelytestiä. Sama annos toistetaan vähintään 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen ja 20 minuuttia ennen kolmatta ja viimeistä 6 minuutin kävelytestiä. Kävelykoe annettu ennen ensimmäistä FPNS-annosta. Osallistuja lepää 30 minuuttia kävelytestin jälkeen. Kun FPNS annetaan, osallistuja odottaa 20 minuuttia ennen kuin toistaa toisen 6 minuutin kävelytestin. Toisen kävelytestin jälkeen osallistuja lepää 30 minuuttia. FPNS annetaan toisen kerran, jonka jälkeen osallistuja odottaa 20 minuuttia. Kävelykoe annettiin uudelleen 6 minuutin ajan. Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, ennen jokaista kävelytestiä ja viimeisen kävelytestin lopussa. Jokaisen kävelytestin jälkeen annettiin neljä henkistä kykytestiä, jotka sisältävät sormella naputuksen, yksinkertaisia ​​matemaattisia kysymyksiä, numeroiden muistamista ja esineiden palauttamista.
Lääke: Fentanyl Pectin -nenäsuihke
Fentanyylipektiinin nenäannos (FPNS) vastaa 15–25 % morfiiniekvivalentin päivittäisannoksesta (MEDD), joka annetaan intranasaalisesti 20 minuuttia ennen toista 6 minuutin kävelytestiä. Sama annos toistetaan vähintään 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen ja 20 minuuttia ennen kolmatta ja viimeistä 6 minuutin kävelytestiä.
Muut: Kävelytesti
Kävelykoe annettu ennen ensimmäistä lääke-/plasebo-nenäsumutteen annosta. Osallistuja lepää 30 minuuttia kävelytestin jälkeen. Lääke/plasebo-nenäsumute annetaan, sitten osallistuja odottaa 20 minuuttia ennen kuin toistaa toisen 6 minuutin kävelytestin. Toisen kävelytestin jälkeen osallistuja lepää 30 minuuttia. Lääke/plasebo-nenäsumute annetaan toisen kerran, jonka jälkeen osallistuja odottaa 20 minuuttia. Kävelykoe annettiin uudelleen 6 minuutin ajan.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, ennen jokaista kävelytestiä ja viimeisen kävelytestin lopussa.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Käyttäytyminen: Henkisten kykyjen testit
Jokaisen kävelytestin jälkeen annettiin neljä henkistä kykytestiä, jotka sisältävät sormella naputuksen, yksinkertaisia ​​matemaattisia kysymyksiä, numeroiden muistamista ja esineiden palauttamista.
Placebo Comparator: Placebo nenäsumute
Plasebo-nenäsumute intranasaalisesti 20 minuuttia ennen toista 6 minuutin kävelytestiä. Sama annos toistetaan vähintään 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen ja 20 minuuttia ennen kolmatta ja viimeistä 6 minuutin kävelytestiä. Kävelykoe annettu ennen ensimmäistä plasebo-nenäsumuteannosta. Osallistuja lepää 30 minuuttia kävelytestin jälkeen. Annettiin plasebo-nenäsumutetta, jonka jälkeen osallistuja odottaa 20 minuuttia ennen kuin toistaa toisen 6 minuutin kävelytestin. Toisen kävelytestin jälkeen osallistuja lepää 30 minuuttia. Plasebo-nenäsumutetta annetaan toisen kerran, jonka jälkeen osallistuja odottaa 20 minuuttia. Kävelykoe annettiin uudelleen 6 minuutin ajan. Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, ennen jokaista kävelytestiä ja viimeisen kävelytestin lopussa. Jokaisen kävelytestin jälkeen annettiin neljä henkistä kykytestiä, jotka sisältävät sormella naputuksen, yksinkertaisia ​​matemaattisia kysymyksiä, numeroiden muistamista ja esineiden palauttamista.
Muut: Kävelytesti
Kävelykoe annettu ennen ensimmäistä lääke-/plasebo-nenäsumutteen annosta. Osallistuja lepää 30 minuuttia kävelytestin jälkeen. Lääke/plasebo-nenäsumute annetaan, sitten osallistuja odottaa 20 minuuttia ennen kuin toistaa toisen 6 minuutin kävelytestin. Toisen kävelytestin jälkeen osallistuja lepää 30 minuuttia. Lääke/plasebo-nenäsumute annetaan toisen kerran, jonka jälkeen osallistuja odottaa 20 minuuttia. Kävelykoe annettiin uudelleen 6 minuutin ajan.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kyselyt täytettiin lähtötilanteessa, ennen jokaista kävelytestiä ja viimeisen kävelytestin lopussa.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Käyttäytyminen: Henkisten kykyjen testit
Jokaisen kävelytestin jälkeen annettiin neljä henkistä kykytestiä, jotka sisältävät sormella naputuksen, yksinkertaisia ​​matemaattisia kysymyksiä, numeroiden muistamista ja esineiden palauttamista.
Lääke: Placebo nenäsumute
Plasebo-nenäsumute intranasaalisesti 20 minuuttia ennen toista 6 minuutin kävelytestiä. Sama annos toistetaan vähintään 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen ja 20 minuuttia ennen kolmatta ja viimeistä 6 minuutin kävelytestiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1,5-2 tuntia kertakäynnillä
Ensisijainen tuloksemme oli hengenahdistusvoimakkuus "nyt" käyttämällä hengenahdistuksen numeerista luokitusasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta ("ei hengenahdistusta") 10:een ("pahin mahdollinen hengenahdistus"). Mitattu hengenahdistus numeerisen arviointiasteikon keskimääräinen ero ensimmäisen ja toisen 6 minuutin kävelytestin välillä sekä ensimmäisen ja kolmannen 6 minuutin kävelytestin välillä. 6 minuutin kävelytestit suoritettiin American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
1,5-2 tuntia kertakäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus Borgin asteikko
Aikaikkuna: 1,5-2 tuntia kertakäynnillä
Arvioitu hengenahdistus käyttämällä modifioitua Dyspnea Borg -asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta ("ei hengenahdistusta") 10:een ("pahin mahdollinen hengenahdistus"). Mitattu keskimääräinen ero modifioidun Dyspnea Borg -asteikon välillä ensimmäisen ja toisen 6 minuutin kävelytestin ja ensimmäisen ja kolmannen 6 minuutin kävelytestin välillä.
1,5-2 tuntia kertakäynnillä
Kävelymatka 6 minuutissa
Aikaikkuna: 1,5-2 tuntia kertakäynnillä
Verrattiin etäisyyden keskimääräistä eroa ensimmäisen ja toisen 6 minuutin kävelytestin ja ensimmäisen ja kolmannen 6 minuutin kävelytestin välillä.
1,5-2 tuntia kertakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Depomed

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012-1169
  • NCI-2013-00961 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia